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李氏大药厂(00950.HK)披露专有ADC项目ZK2401中国临床试验申请获NMPA受理,7月31日股价上涨1.9%

截至2026年7月31日收盘,李氏大药厂(00950)报收于1.07元,较前一交易日上涨1.9%,该股当日开盘1.06元,最高1.1元,最低1.05元,成交额达36.24万元。近52周最高2.64元,最低0.99元。

李氏大药厂(00950.HK)近日披露,其自主研发的专有抗体药物偶联物(ADC)项目ZK2401于中国的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理,受理日期为2026年7月29日。ZK2401基于自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗(Socazolimab),并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷,为集团ADC平台的首个项目,拥有完整的全球知识产权。临床前研究表明其具良好安全性和疗效。本次IND申请采用前置伦理审查模式,并依据国家创新药物临床试验审评新政,预计审评期约30个工作日,最快于2026年9月获批,10月启动首例患者入组。索卡佐利单抗已于中国获批用于广泛期小细胞肺癌及复发性或转移性宫颈癌的治疗。

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  • 《自愿性公布 - 就专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获NMPA受理》

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