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必贝特:BEBT-701中国IND已获批准

证券之星消息,必贝特(688759)07月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:公司BEBT-701 PCSK9/AGT双靶点小核酸等药品产线,当前进展如何?

必贝特回复:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注与支持。公司坚持“小分子药物+小核酸(siRNA)药物”双引擎驱动的研发战略。自上市以来,公司进一步加快小核酸药物的研发投入和项目推进,目前已构建GDOC(GalNAc双靶点寡核苷酸偶联物)递送平台、POC神经系统递送平台及POC肾脏递送平台,形成了涵盖序列设计、递送系统构建、体内外筛选及成药性评价等环节的研发体系。BEBT-701是公司基于自主GDOC递送平台开发的PCSK9/AGT双靶点小核酸候选药物。目前,BEBT-701中国IND已获批准,针对轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高患者的随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床研究正在开展,并已完成第三个剂量组试验参与者入组;美国IND亦已获FDA许可。公司后续将结合国内外临床开发进展及阶段性数据,审慎推进BEBT-701的后续临床研究。除BEBT-701外,公司小核酸药物管线正在持续推进。其中,靶向TMPRSS6的BEBT-507已进入I期临床研究;第二个GDOC平台候选药物BEBT-706,以及POC神经系统递送平台候选药物BEBT-758,均已进入IND规范研究阶段;POC肾脏递送平台相关项目及BEBT-730等临床前项目也在继续推进。在加快内部研发的同时,公司正在组建和完善海外商务拓展团队,积极开展小核酸药物、递送平台及相关项目的对外合作交流。有关合作能否最终达成及其具体形式尚存在不确定性,公司将根据项目研发进展、临床数据、市场环境及风险收益评估,综合考虑自主开发与对外合作相结合的推进策略。小核酸药物研发具有周期长、投入大及不确定性较高等特点,相关项目后续可能受到临床研究结果、审评审批、市场竞争等多种因素影响。公司将严格依法合规履行信息披露义务。再次感谢您对公司的关注与支持。

本文数据来源于上海证券交易所e互动,仅供参考不构成投资建议。

责任编辑:刘浩然

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