证券之星消息,健友股份(603707)07月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:公司现在全球化战略落实的怎么样了?除了美国,欧洲和新兴市场有什么进展吗
健友股份董秘:尊敬的投资者您好,公司以中美双核心为根基,分层推进全球市场布局。美国市场依托本土子公司搭建完整商业化体系,直接对接当地大型采购与流通渠道,同步丰富仿制药、生物类似药管线,打造核心盈利阵地。欧洲市场现阶段依托当地合作代理商快速切入,同步推进多品类药品跨国申报,长期计划搭建本土直销团队持续扩容。东南亚、中东、南美等新兴市场以新加坡平台为统筹枢纽,采用独家代理轻资产模式拓展,优先落地成熟刚需注射剂。感谢您的关注。
投资者:看新闻最近有好几家药企都收到了FDA监管文件,健友目前有没有类似风险?
健友股份董秘:尊敬的投资者您好,公司高度关注同业出海企业的监管动态。整体看,FDA对中国厂区的现场核查标准持续收紧,生产质量体系的稳定性已成为出海药企能否顺利获批的核心变量。公司深耕肝素及无菌注射剂领域二十余年,目前拥有12条通过美国FDA审核的注射剂生产线,各产线运行稳定,公司将持续保持对质量体系的高标准投入。感谢您的关注。
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