石药集团（01093.HK）披露注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)和安尼妥单抗(KN026)获突破性治疗认定，7月15日股价涨2.71%

截至2026年7月15日收盘，石药集团（01093）报收于8.33元，较前一交易日上涨2.71%，该股当日开盘8.11元，最高8.65元，最低8.11元，成交额达10.36亿元。近52周最高11.2元，最低6.39元。

石药集团有限公司（股份代号：1093）近日宣布，其自主研发的注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）与合作开发的HER2双特异性抗体药物安尼妥单抗（KN026），获国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。此前，安尼妥单抗已获突破性疗法认定用于治疗HER2阳性晚期胃癌。该适应症的Ⅲ期临床研究（Healer, KN026-003）已达主要终点无进展生存期（PFS），结果显示组合疗法显著优于现行标准治疗THP方案，差异具统计学和临床意义，且安全性良好。研究详细数据将于近期国际学术会议公布，集团亦将提交新药上市申请（NDA）。目前，该组合疗法已完成HER2阳性乳腺癌新辅助、辅助及晚期一线治疗的全病程临床布局，多项适应症处于Ⅲ期临床阶段。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801) 和安尼妥单抗(KN026)于中国获授予突破性治疗认定用于一线治疗晚期HER2阳性乳腺癌》

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