证券之星消息,正海生物(300653)07月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:关于活性骨拓展适应症到脊柱术式的事项先前提问公司说正在筹备,请问公司已经开展多中心临床了吗?还是已经有在注册申请变更适应症?如果筹备拓展适应症的话预计拓展至哪些领域腰椎?颈椎?
正海生物董秘:尊敬的投资者,您好!活性生物骨产品用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。产品适用范围潜力广泛, 后续公司将从高壁垒、 高安全性要求的脊柱修复领域向其他领域拓展。感谢您的关注!
投资者:公司活性骨目前在三甲医院大量用于ube术式,并伴随ube术式推广放量一同增长,那么活性骨当前是否可用于全部ube术式?ube减压和ube融合均可?目前已经用于实际手术中了吗?是否可以认为ube-plif/tlif均满足活性骨的适应症?
正海生物董秘:尊敬的投资者,您好!UBE是单侧双通道内镜技术,这项技术需全程在水介质下进行,活性生物骨通过特异性结合技术,在水介质下不会发生BMP-2弥散,基于这项技术进行的椎间融合是活性生物骨的优势方向。UBE融合手术是UBE技术下最多开展的术式,ube-plif/tlif均满足活性骨的适应症。再次感谢您的关注!
投资者:请问ube手术是否为公司活性骨放量的核心增长点?公司董秘回复投资者提问为什么越来越慢?
正海生物董秘:尊敬的投资者您好,活性生物骨用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损,产品适用范围广泛,UBE 手术适配活性生物骨的产品特性,具备一定推广潜力。感谢您的关注!
投资者:公司拓展海外业务计划是通过本土代理商还是直接寻求各国当地代理商进行销售代理合作?
正海生物董秘:尊敬的投资者您好,未来公司海外市场拓展将结合不同区域市场特点,采用适配的销售模式。感谢您的关注!
投资者:建议公司钙硅生物陶瓷在推广初期即拓展适应症范围至颌骨肿瘤术后修复、颌面畸形矫正灯场景!另外请教公司钙硅生物陶瓷如何解决缺少柔性有机界面,不利于细胞附着生长的缺点?是否需要在支架中掺入碳元素?
正海生物董秘:尊敬的投资者您好,公司钙硅生物陶瓷产品通过全新的组分、结构及工艺设计突破天然组织的局限,组分上通过添加硅、镁元素提升成骨活性,突破被动成骨的机制,不需要掺入碳元素。感谢您的关注。
投资者:请问磷酸钙微球填充剂、三型重组蛋白、人脐带干细胞研发进展?
正海生物董秘:尊敬的投资者您好,公司磷酸钙微球填充剂项目处于中试阶段、重组胶原蛋白处于前期研究阶段、人脐带干细胞项目仍处于产品验证阶段。感谢您的关注!
投资者:公司钙硅生物陶瓷为什么只申报了上海市一等奖?为什么没有申报国家级奖项?兰度生物的骨粉骨膜申报了国家级二等奖,上海瑞邦的bmp复合体申请了国家级二等奖,公司的活性骨和钙硅生物陶瓷完全有能力也申请国家级至少二等奖,望公司三思
正海生物董秘:尊敬的投资者您好,公司十分重视科技创新及产学研合作,积极申报国家省市各级项目荣誉。公司紧跟政策导向,统筹布局,待满足申报条件后将积极争取更高层级奖项。感谢您对公司产品及技术的认可,感谢您的建议与支持!
投资者:请问公司钙硅生物陶瓷产品可以使材料降解与骨组织再生形成平衡,最终达到材料与新骨融合稳态的效果,是如何做到的?是否可以理解成只有长出新骨的部分才会使材料降解替代,否则该材料会持续存在直到感知到新骨形成?
正海生物董秘:尊敬的投资者您好,公司钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料在组分创新方面,通过添加硅、镁元素,提升成骨活性,突破被动成骨的机制;在结构创新方面,均一圆柱状的改进型“骨小梁”结构相互连接形成网状框架,避免了天然结构中的力学薄弱点,力学结构均衡稳定,解决了天然薄弱骨结构;在工艺创新方面,产品将光固化3D打印技术引入到生物陶瓷制造,突破成型效率和精度限制,实现微米级别的成型精度控制,从根本上实现对微观结构的重新塑造。感谢您的关注!
投资者:目前行业红利发展方向基本为创新+出海,在时代大背景下,公司对老产品迭代创新计划如何?对新产品创新布局又是如何?关于出海除了东盟,公司是否有计划进军拉美、中东等经济发达或人口密集国家,同业公司已有布局阿联酋、沙特、巴西等国家的进展了,望公司考虑医械代理公司进行布局相关海外国家!
正海生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司立足于再生医学,坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景,在产品布局方面,积极研究和发展包括支架材料、信号分子、种子细胞在内的产品和技术,实现再生医学领域的扩大布局。公司海外业务拓展目前优先聚焦东南亚市场,感谢您的建议!
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