每周股票复盘：亚虹医药（688176）希维她®海外布局进展及PL-2501递交IND

截至2026年7月3日收盘，亚虹医药（688176）报收于11.27元，较上周的9.19元上涨22.63%。本周，亚虹医药7月1日盘中最高价报11.47元。6月29日盘中最低价报8.93元，股价触及近一年最低点。亚虹医药当前最新总市值64.49亿元，在化学制药板块市值排名80/149，在两市A股市值排名2689/5203。

本周关注点

• 来自机构调研要点：希维她上市许可申请已获欧洲药品管理局正式受理。
• 来自机构调研要点：PL-2501近期已递交IND，预计年底启动I期单药递增试验。
• 来自机构调研要点：PL-1401扩展期研究期待2026年底前完成数据读出。
• 来自机构调研要点：希维她于2026年6月5日完成首批进口发车，已正式进入销售阶段。

机构调研要点

问1 希维她上市后的后续安排
在商业化层面，希维她上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，公司正积极寻找欧洲合作伙伴，推进产品在欧洲地区的商业化；公司已与美国食品药品监督管理局就支持其在美国上市的另一项三期临床设计进行正向沟通，正积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交在美国开展Ⅲ期临床研究的申请；同时将推进“一带一路”国家和地区的注册工作，加快国际化商业布局。
在研发层面，基于国际多中心Ⅲ期临床研究中展现的HPV病毒清除潜力，公司已启动HPV病毒清除适应症的探索。后续进展将依规履行信息披露义务。

问2 希维她的医保谈判预期
公司将持续关注国家医保目录调整动态，并对产品纳入可能性进行综合评估。医保谈判过程复杂且不确定性高，公司基于产品的临床价值，期望达成兼顾患者支付能力和企业成本的合理结果。后续进展将依规履行信息披露义务。

问3 管线PL-1401的相关进展
公司在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中开展的PL-1401Ⅰb期研究已完成剂量爬坡，显示良好安全性，在4周治疗周期中组织学改善率达41.9%（5/12），相关结果已在ECCO 2026等国际会议发表。公司已启动扩展期研究，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周疗程中的疗效，目前进展顺利，积极招募患者，预期2026年底前完成数据读出。后续将依规履行信息披露义务。

问4 管线PL-2501的相关进展
PL-2501是公司自主研发的靶向CLDN6/9的抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤。其采用高亲和力抗体与专有亲水性连接子，实现DR8均质偶联，具备优异稳定性、减少非特异性吞噬，拓宽治疗窗口。相较竞品TORL-1-23，具有更广靶向范围、更优结合与内化效率，具备更强临床竞争力。该产品已完成体内外药效、GMP生产及GLP毒理研究，近期已递交IND，预计年底启动I期单药递增试验，入组卵巢癌、非小细胞肺癌等患者。后续进展将依规履行信息披露义务。

问5 管线PL-2401的相关进展
PL-2401是一款高选择性非共价FGFR2/3小分子抑制剂，相较现有选择性抑制剂具更强双重激酶抑制活性，相较pan-FGFR抑制剂显著降低FGFR1/4相关毒性。临床前研究显示其在多种FGFR2/3异常模型中具优异疗效与更宽安全窗，在活性、选择性、安全性等方面具潜在同类最佳优势。目前在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中的I期临床试验已完成首例受试者入组，试验正有序进行。后续进展将依规履行信息披露义务。

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