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博安生物(06955.HK)披露BA1106联合BA1104治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE批准,7月3日股价上涨3.78%

截至2026年7月3日收盘,博安生物(06955)报收于4.94元,较前一交易日上涨3.78%,该股当日开盘4.76元,最高4.96元,最低4.76元,成交额达4280.48万元。近52周最高19.9元,最低4.39元。

近日,山东博安生物技术股份有限公司(股份代号:6955)发布公告称,公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合自有PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

公告显示,BA1106是中国首个进入临床阶段并用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型抗CD25创新抗体。本次获批的Ⅱ期临床试验采用多中心、单臂、开放标签设计,旨在评估在驱动基因阴性NSCLC患者中,BA1106联合BA1104的疗效、安全性和药代动力学特征。NSCLC约占全部肺癌病例的85%-90%,其中驱动基因阴性患者占40%-50%。在Ⅰ期临床试验中,该联合疗法在肺腺癌、肺鳞癌、胃癌等多种实体瘤患者中显示出积极疗效信号,且无论单药或联合使用,BA1106均表现出良好安全性和耐受性,未观察到剂量限制性毒性,1.2mg/kg剂量组仍未达最大耐受剂量。

最新公告列表

  • 《自愿性公告BA1106联合BA1104治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE批准》

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