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宝济药业-B(02659.HK)披露BJ044注射液临床试验申请获国家药监局批准,6月30日股价上涨1.12%

截至2026年6月30日收盘,宝济药业-B(02659)报收于18.0元,较前一交易日上涨1.12%,该股当日开盘18.34元,最高18.5元,最低17.38元,成交额达1533.34万元。近52周最高206.0元,最低15.67元。

宝济药业-B(02659)于近日发布公告称,其自主研发的BJ044注射液(重组乌司他丁)的临床试验申请(IND)已于2026年6月29日获得国家药品监督管理局批准,获准开展临床试验。BJ044是全球首个通过合成生物学技术开发的重组乌司他丁产品。公告指出,乌司他丁(又称bikunin)是一种具有强效抑制活性的糖蛋白,可用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎急性恶化期、急性循环衰竭以及脓毒症、重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性中毒、严重中暑、烧伤和严重外伤等危重疾病。目前市售产品来源于人尿提取,存在病毒污染风险和批次间质量不稳定的问题。BJ044采用重组技术生产,具备高纯度、质量一致性好、成本效益显著、无伦理争议等优势,并能有效降低污染风险,提高临床使用安全性。公司提醒,BJ044的最终开发及商业化仍存在不确定性,临床试验结果、审批进度等均受多种因素影响。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - BJ044注射液(重组乌司他丁)临床试验申请获得国家药监局批准》

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