歌礼制药-B（01672.HK）披露ASC35肥胖症I期临床试验IND获美国FDA批准，6月24日股价上涨1.7%

截至2026年6月24日收盘，歌礼制药-B（01672）报收于10.15元，较前一交易日上涨1.7%，该股当日开盘10.0元，最高10.48元，最低9.95元，成交额达7817.02万元。近52周最高19.86元，最低8.29元。

近日，歌礼制药有限公司（股份代号：1672）发布自愿性公告，其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35的I期临床试验新药临床试验（IND）申请已获美国FDA批准。ASC35是一款每月一次皮下注射的超长效制剂，用于治疗肥胖症，基于歌礼自有的AI辅助药物发现技术与超长效药物开发平台（ULAP）研发。I期试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入84名肥胖或超重受试者，分为两部分：A部分为单剂量递增（SAD）研究；B部分为与FDA批准的替尔泊肽周制剂进行多剂量递增（MAD）头对头比较。临床前研究显示，ASC35在非人灵长类动物中的平均表观半衰期约为替尔泊肽的6倍，药物暴露量更高，且在饮食诱导肥胖小鼠模型中减重效果相对提升71%。体外实验表明其对GLP-1R和GIPR的激动活性为替尔泊肽的约4倍，每毫克多肽疗效更优。公司认为ASC35具备成为同类最佳药物的潜力，有望满足肥胖症领域的重大未满足需求。董事会提醒，无法保证该产品最终能成功开发或商业化。

最新公告列表

• 《自愿性公告 - 歌礼宣布其每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35治疗肥胖症的I期研究IND获美国FDA批准》

• 《翌日披露报表》

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