科济药业-B（02171.HK）披露国家药监局批准恺力美上市用于晚期胃癌治疗，6月23日股价下跌5.83%

截至2026年6月23日收盘，科济药业-B（02171）报收于15.84元，较前一交易日下跌5.83%，该股当日开盘17.82元，最高18.18元，最低15.43元，成交额达2.89亿元。近52周最高28.6元，最低10.87元。

近日，科济药业控股有限公司（股份代号：2171）宣布，其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性且至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌。恺力美是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。该批准基于一项在中国进行的开放标签、多中心确证性II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473），研究显示其具备良好疗效与安全性。Claudin18.2为高选择性标记蛋白，在胃癌细胞中高表达，正常组织中表达有限。恺力美采用专利保护的清淋预处理方案，结合低剂量白蛋白结合型紫杉醇以提升CAR-T细胞渗透与抗肿瘤效果。公司已围绕该产品完成靶点、适应症、剂量及预处理方案的全球专利布局。目前，公司正推进恺力美在胰腺癌及胃癌辅助治疗、围术期治疗等领域的多项I期及研究者发起的临床试验（IIT）。

最新公告列表

• 《内幕消息公告 - 国家药品监督管理局批准Claudin18.2 CAR-T细胞治疗产品恺力美(舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃╱ 食管胃结合部腺癌》

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