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复星医药(02196.HK)披露控股子公司HLX3902注射液获临床试验批准,6月18日股价下跌1.02%

截至2026年6月18日收盘,复星医药(02196)报收于15.6元,较前一交易日下跌1.02%,该股当日开盘15.68元,最高15.98元,最低15.46元,成交额达2978.53万元。近52周最高29.0元,最低15.05元。

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(统称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局批准,同意其自主研发的HLX3902注射液(即STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体)开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。该药品已于2026年5月获得相关伦理委员会批准,并在澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。截至2026年5月,复星医药集团对HLX3902的累计研发投入约为人民币0.30亿元(未经审计)。目前全球范围内尚无靶向STEAP1、CD3及CD28的三特异性抗体产品获批上市。该药品尚需在中国境内完成后续临床研究,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,研发过程存在因安全性或有效性问题导致试验终止的风险。

最新公告列表

  • 《海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告》

  • 《海外监管公告 - 关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告》

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