截至2026年6月17日收盘,百奥泰(688177)报收于16.37元,下跌2.56%,换手率0.68%,成交量2.82万手,成交额4636.38万元。
投资者: 欧盟EudraGMDP数据库发布的关于公司涉及33项GMP缺陷,包括1项关键和8项主要缺陷,公司公告与欧盟就复核基本达成一致,我想请教你在NCR发布之前生产且在本NCR有效期内生产所涉产品的任何批次均禁止供应致欧盟,该批次产品所涉及几种产品?对美国和国内有影响吗?生产出的产品作何处理?损失多少?为什么FDA发布了483缺陷报告,公司还在犯这样的低级错误?
董秘: 尊敬的投资者您好!公司已于近期获得美国FDA新药上市批准,国内业务运营秩序良好。公司近期已向美国市场正常供货,美国GMP认证由FDA独立评估完成,目前未受欧盟检查影响。公司将暂停欧洲市场的供货并已启动全面整改,包括升版偏差管理规程、聘请欧美GMP顾问团队进行全员培训等,力争从根本上提升质量体系。公司将正视问题、落实整改,尽最大努力缩短影响周期,争取早日通过复核。感谢您对公司的关注!
投资者: 董秘你好:改公司自上市以来拥有多款肿瘤和自勉领域的产品,海外市场也一直在拓展,业绩却年年亏损,股价与发行价相比几乎腰斩,高负债的运转下一步有什么具体措施扭转?最新股东人数有多少?
董秘: 尊敬的投资者您好!公司将全力推动已上市产品的销售放量,聚焦重点管线研发效率,优化资源配置。截至2026年3月31日,公司股东户数为9,898户。如需查阅非定期报告时点的股东人数,请您将相关时点持股证明和身份证明发到公司邮箱(IR@bio-thera.com),核实信息后,公司将尽快回复。感谢您对公司的关注!
6月17日主力资金净流出96.35万元,占总成交额0.0%;游资资金净流入281.22万元,占总成交额0.0%;散户资金净流出184.86万元,占总成交额0.0%。
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