迪哲医药：舒沃哲®III期临床研究“悟空28”数据公布

证券之星消息，迪哲医药(688192)06月03日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：您好！本周公司跌幅居创新药板块之首，贵司有何应对措施？基本面是否存在重大变化？作为国际化企业，建议发布异常波动公告对全体股东进行澄清。谢谢！
迪哲医药董秘：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司运营一切正常，基本面未发生重大变化，没有应披露未披露的事项。近期，公司于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以最新突破摘要（LBA）口头报告形式公布了舒沃哲（舒沃替尼）国际多中心随机对照III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的数据，并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子：78.5）。研究结果显示，在300 mg每日一次剂量下，舒沃哲口服单药一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）可强效缩瘤且安全性可控，全球潜在同类最佳。经盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估，舒沃哲中位无进展生存期（PFS）达10.3个月，相较化疗组7.5个月，实现了具有统计学意义和临床意义的显著改善，且整体安全性良好，与既往研究一致，不良反应整体可控且可逆。基于“悟空28”（WU-KONG28）的积极研究成果，舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评程序，公司也正在积极准备向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新增适应症上市申请，后续进展，我们将及时进行信息披露告知广大投资者。

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