截至2026年5月28日收盘,诺诚健华(688428)报收于24.45元,下跌1.01%,换手率3.04%,成交量8.16万手,成交额2.02亿元。
5月28日主力资金净流出2083.93万元,占总成交额10.32%;游资资金净流入977.84万元,占总成交额4.84%;散户资金净流入1106.08万元,占总成交额5.48%。
诺诚健华医药有限公司公告,其自主研发的奥布替尼片(商品名:宜诺凯,HIBRUKA)已获澳大利亚药品管理局(TGA)核准签发的上市许可,适应症为成年复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。奥布替尼为具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂,此前已在中国获批用于多项血液肿瘤适应症,并在新加坡获批治疗r/r MCL和r/r MZL。本次获批有助于提升其全球市场竞争力,但商业化进程仍受多种不确定性因素影响。
诺诚健华医药有限公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理。ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病,中国每年新增病例约6万例,目前中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。奥布替尼在治疗ITP等自身免疫性疾病中展现出良好疗效和安全性。公司提醒新药研发存在高风险,本次事项不会对公司当前业绩产生重大影响。
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