艾德生物：2025年5月，艾德生物NGS10基因产品已经获批ctDNA适应症（液体活检）

证券之星消息，艾德生物(300685)05月28日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：燃石的ctDNA的NGS终止审核，公司是否有同类产品
艾德生物董秘：2025年5月，艾德生物NGS10基因产品已经获批ctDNA适应症（液体活检），该产品是我国首个可同时检测组织与血液样本的NGS panel，且有多个基因的伴随诊断（CDx）还在注册报批过程中，将进一步满足样本多样情形下临床精准用药的需求。

投资者：公司多次提及已经布局了IHC产品管线，这类产品已经在市场上销售了吗？
艾德生物董秘：公司在IHC技术平台已经获批PD-L1、Her-2、ER、PR等4个III类医疗器械，其中PD-L1、Her-2是多款肿瘤药物的伴随诊断。此外，公司已经布局了自产二抗、配套自动染色仪，多款一抗和药企的ADC类药物达成伴随诊断合作，处于注册报批过程中。公司IHC产品管线仍处于初入市场阶段，未来将持续对公司产生积极影响。

投资者：全国的病理物价落地情况怎么样了，对公司有何影响?
艾德生物董秘：据悉，2026年后重庆市、青海省医保局已经发文并执行新的病理类医疗服务项目指导价格，其他省份也在紧锣密鼓的出台相关文件。全国范围的病理物价落地，将彻底解决PCR、NGS、FISH、IHC等产品的医院准入和院内合规开展的障碍，市场格局将加速向规范化、集中化方向重塑。公司长期深耕院内IVD合规模式，该模式的核心优势：一是合规壁垒高，III类注册证是院内市场准入凭证；二是客户粘性强，产品纳入医院采购体系后，替代成本较高；三是现金流优质，回款周期可控，经营风险低。

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