艾德生物：目前该产品处于国家药监局的注册审评阶段

证券之星消息，艾德生物(300685)05月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问贵司，作为公司的小股东我们想知道关于我们第一季度申请问正版HRD的这个事项，有说在第一季度通过了药监局的现场审查，请问可以说明具体时间吗？
艾德生物董秘：您好。目前该产品处于国家药监局的注册审评阶段。该产品获批后，公司将及时履行信息披露义务，敬请关注公司后续公告。

投资者：贵司人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）于2024-10-09进入创新医疗器械特别审查程序的公告，目前已经快2年了请问最新进展
艾德生物董秘：您好。目前该产品处于国家药监局的注册审评阶段。获批后，公司将及时披露，敬请关注公司后续公告。

投资者：请问贵司申请的创新医疗器械审核时间和普通的医疗机械审核时间上有什么优势，贵司30多个证应该有经验吧？请问普通医疗大概多久批证？创新医疗机械之前的大概多久批证？有什么呢数据支撑吗
艾德生物董秘：您好。进入创新医疗器械特别审查程序的产品，在注册申报时可享受优先审评通道，通常可缩短注册周期，加快上市进程。不同产品的审评时间存在差异，具体时长以国家药监局实际审评进度为准。

投资者：请问杭州艾维克生物科技有限公司对我司的欠款公司是否有偿还能力？当年计提了多少金额？目前采取什么措施？
艾德生物董秘：您好。截止2025年底，公司已就剩余未收回的技术转让款项3,750万元全额计提减值准备。目前，相关仲裁案件尚在审理过程中。

投资者：请问贵司人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）这个具体在什么时候受理注册？该项目作为创新医疗机械应该速度加快很多才是，目前进展到哪一步？请正面回复？
艾德生物董秘：您好。目前该产品已处于国家药监局的注册审评阶段。获批后，公司将及时披露，敬请关注公司后续公告。

投资者：公司与深圳赛陆医疗科技有限公司（以下简称“赛陆医疗”“标的公司”）及其现有股东签署了《B轮增资协议请问这个公司对我司有何影响？未来是否考虑加大投资比？
艾德生物董秘：您好。对赛陆医疗的增资，是公司基于基因检测行业发展趋势、强化产业链协同的关键战略部署。在基因测序国产替代进程不断加快的背景下，通过该合作将充分发挥赛陆医疗在测序平台方面的核心优势，与公司在肿瘤基因检测领域的技术积淀及产品力形成强效互补，不仅有助于提升公司在行业内的综合竞争力，也将推动上下游资源整合，构建更加自主可控、协同发展的产业生态。此举将进一步加速前沿技术的创新与临床转化，为患者提供更精准、可及的基因检测解决方案，持续巩固公司在肿瘤精准医疗领域的领先地位。

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