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德适-B(02526.HK)披露核心产品AI AutoVision获国家药监局第三类医疗器械注册证,5月26日股价上涨8.11%

截至2026年5月26日收盘,德适-B(02526)报收于378.4元,较前一交易日上涨8.11%,该股当日开盘362.4元,最高428.0元,最低355.0元,成交额达8564.36万元。近52周最高428.0元,最低178.0元。

杭州德適生物科技股份有限公司(股份代號:2526)近日披露自愿性公告,其核心產品AI AutoVision於2026年5月20日獲中國國家藥品監督管理局頒發第三類醫療器械註冊證。該註冊證適應症涵蓋:(i)採用羊水樣本進行出生缺陷產前診斷的染色體核型分析;及(ii)採用外周血樣本進行輔助生殖相關染色體核型分析。AI AutoVision基於集團自研的iMedImage醫學影像大模型,具備染色體分割、計數、排列及異常識別提示功能,可輔助醫師臨床診斷。據董事會所知,此為全球首張針對染色體核型分析、具備異常識別能力且達L3級別的第三類醫療器械註冊證,亦為首張基於大模型技術取得的醫療器械註冊證。此次獲證為產品商業化奠定基礎,有助集團加快市場准入、醫院部署及臨床應用。

最新公告列表

  • 《自愿性公告 - 本公司核心产品AI AutoVision获得中国国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证》

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