和黄医药（00013.HK）披露爱优特与达伯舒联合疗法获国家药监局批准用于晚期肾细胞癌治疗，5月22日股价上涨1.59%

截至2026年5月22日收盘，和黄医药（00013）报收于19.17元，较前一交易日上涨1.59%，该股当日开盘19.1元，最高19.45元，最低19.07元，成交额达7355.76万元。近52周最高30.75元，最低18.57元。

近日，和黄医药与信达生物联合宣布，爱优特（呋喹替尼）与达伯舒（信迪利单抗注射液）的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受VEGFR-TKI治疗失败且一线未接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。此项目批准基于FRUSICA-2研究数据，该研究为一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，主要终点为无进展生存期（PFS）。截至2025年2月17日，呋喹替尼联合信迪利单抗组的中位PFS为22.2个月，对照组为6.9个月（风险比0.373，p<0.0001），客观缓解率为60.5% vs 24.3%，中位缓解持续时间为23.7个月 vs 11.3个月。安全性与各单药已知特征一致。呋喹替尼在中国已获批用于转移性结直肠癌及特定子宫内膜癌患者，信迪利单抗亦获批多项适应症。

最新公告列表

• 《自愿性公告 - 和黄医药联合信达生物宣布爱优特 (呋喹替尼) 和达伯舒 (信迪利单抗注射液) 的联合疗法获中国国家药监局批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者》

• 《自愿性公告 - 和黄医药将于美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2026年年会公布数据》

• 《自愿性公告 - 和黄医药将于美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2026年年会公布数据》

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