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康希诺生物(06185.HK)披露青少年及成人用Td5cp的NDA获国家药监局药品审评中心纳入优先审评,5月12日股价下跌3.75%

截至2026年5月12日收盘,康希诺生物(06185)报收于29.26元,较前一交易日下跌3.75%,该股当日开盘30.5元,最高30.58元,最低29.1元,成交额达4284.86万元。近52周最高56.55元,最低26.36元。

近日,康希诺生物股份公司(股份代号:6185)发布自愿公告,其针对6岁及以上人群的吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(「青少年及成人用Td5cp」)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。根据相关规定,该申请将获优先配置资源进行审评。青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群,作为百白破加强疫苗使用。目前国内尚无获批的同类青少年及成人用百白破加强疫苗,该产品有望填补市场空白。与已于2026年4月获NDA批准的婴幼儿用DT3cP相比,Td5cp增加两种百日咳抗原组分,为五组分疫苗,各抗原可单独纯化并按比例配制,确保批间质量一致性与稳定性。公司目前正在准备该产品的NDA递交工作。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - 青少年及成人用Td5cp的NDA获国家药监局药品审评中心纳入优先审评》

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