复宏汉霖（02696.HK）披露欧盟委员会批准斯鲁利单抗两项新增适应症，5月11日股价上涨1.77%

截至2026年5月11日收盘，复宏汉霖（02696）报收于74.85元，较前一交易日上涨1.77%，该股当日开盘73.55元，最高75.0元，最低71.75元，成交额达3672.85万元。近52周最高92.0元，最低32.75元。

近日，复宏汉霖发布自愿公告，欧盟委员会（EC）已批准其自主开发的斯鲁利单抗注射液（中国商品名：汉斯状；欧盟商品名：HETRONIFLY）两项新增适应症。第一项为斯鲁利单抗联合氟尿嘧啶类及铂类化疗用于PD-L1 CPS≥5的不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的一线治疗；第二项为斯鲁利单抗联合卡铂与培美曲塞用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）成人患者的一线治疗。本次批准基于两项随机、双盲、多中心III期临床研究，显示疗效显著且安全性良好。此前，斯鲁利单抗已于欧盟、英国、东南亚及印度等地获批上市，并获美国、瑞士、韩国授予孤儿药资格。公司与Intas Pharmaceuticals签订协议，授权其在欧洲及印度商业化该药物。截至公告日，多项联合疗法的国际多中心临床试验正在推进中。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 欧盟委员会(EC)批准斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状;欧盟商品名:HETRONIFLY)两项新增适应症》

• 《自愿公告 - 西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌(mCRC)治疗的1期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准》

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