复星医药（02196.HK）披露控股子公司斯鲁利单抗注射液两项新增适应症获欧盟批准，5月11日股价上涨1.73%

截至2026年5月11日收盘，复星医药（02196）报收于19.4元，较前一交易日上涨1.73%，该股当日开盘19.07元，最高19.42元，最低18.94元，成交额达3545.49万元。近52周最高29.0元，最低13.46元。

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，其控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly）两项新增适应症获欧盟委员会批准。一是联合氟尿嘧啶类及铂类化疗，用于PD-L1 CPS≥5的不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的一线治疗；二是联合卡铂与培美曲塞，用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）成人患者的一线治疗。上述适应症已在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威等欧洲经济区国家获批。该药品为复星医药集团自主研发的抗PD-1单抗，已在中国、欧盟、英国等多个国家和地区获批上市，部分适应症获美国、瑞士、韩国授予孤儿药资格认定。截至2026年4月，该药品累计研发投入约36.91亿元人民币。2023年10月，复宏汉霖已授权Intas Pharmaceuticals Ltd.在约定区域对该药品进行独家商业化。药品后续销售受市场需求、竞争环境等因素影响，存在不确定性。

最新公告列表

• 《海外监管公告 - 关于控股子公司药品获注册批准的公告》

• 《海外监管公告 - 关于控股子公司药品新增适应症获欧盟批准的提示性公告》

• 《海外监管公告 - 关于控股子公司药品获美国FDA临床试验批准的公告》

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