梓橦宫（920566）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期梓橦宫（920566）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、业务概要

    商业模式报告期内变化情况：

    “梓橦宫”品牌为“中华老字号”品牌，同时“梓橦宫”商标也是“中国驰名商标”。

    根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为医药制造业，是一家从事药品研发、生产与营销的国家高新技术企业。公司现拥有26项发明专利，99个药品生产批准文号，片剂、硬胶囊剂、散剂、搽剂、软膏剂等多种剂型。公司已经形成以神经系统、消化系统药品为主导领域，以神经系统、消化系统、骨骼肌肉系统、呼吸系统用药为未来发展的开发格局，重点打造镇痛类和妇科类产品管线。梓橦宫药业已上市的新药品种主要有：胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、塞来昔布胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、东方胃药胶囊、普瑞巴林口服溶液等。同时，控股子公司昆明梓橦宫还拥有全国独家民族药品种清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊以及40余个在云南省具有竞争优势的普药品种。

    报告期内，公司主要收入来源于药品销售，主要客户为医药商业公司。公司主要产品为处方药，公司在严格遵守行业法律法规的基础上，为符合地区医药采购政策和医院采购习惯，公司主要产品的国内销售主要采用学术推广加配送商模式（简称为配送商模式），即公司或公司委托第三方专业推广机构通过学术推广向市场介绍公司药品的药理药性、适应症、使用方法、安全性以及相关的学术理论和最新临床研究成果，促进终端医疗机构的认可和购买需求，再通过配送商（医药流通企业）向医院和其他医疗终端机构进行药品的销售配送。配送商模式下配送商主要为具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的区域性或全国性的大型医药流通企业。因此，公司直接将产品销往该类客户，并由其直接销往终端医疗机构。除上述主要产品的销售模式外，针对非处方药可以直销终端的特点，对于公司生产的非处方药的销售，公司采用了直销+经销的销售模式，该模式下公司除了自建团队将药品销售给医药连锁公司外，也在一些地区将药品的销售代理权授予符合公司招商要求的医药商业公司，使之成为公司的经销商。

    报告期内，公司的商业模式较上年度同期未发生重大变化。

    二、经营情况回顾

    (一)经营计划

    2025年，公司在董事会的领导下，紧扣公司战略规划和年度经营目标，聚焦核心品类、优化产品矩阵，兼顾规模拓展与质量提升。通过完善研发、生产、营销全链条布局，持续强化核心产品市场竞争力，提升运营精细化管理水平，推动经营质效稳步提升。

    1、经营业绩方面

    报告期内，公司实现营业收入424330051.38元，较上年同期增长2.08%；归属于上市公司股东的净利润83676957.71元，较上年同期减少2.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润73555750.59元，较上年同期减少1.28%。

    截至报告期末，公司资产总额为971530206.22元，较上年末增长5.48%；负债总额125198395.62元，较上年末增长0.21%；归属于上市公司股东的净资产总额834510238.09元，较上年末增长6.74%。公司资产结构较上年末无重大变化。

    2、研发创新方面

    报告期内，公司各项研发计划稳步推进。富马酸伏诺拉生片、硫酸氨基葡萄糖胶囊完成研发阶段，已申请境内生产药品注册上市许可并获受理；酒石酸西尼必利完成原料药研发；一类创新药马甲子胶囊Ia期临床试验研究入组持续推进中；布洛芬缓释胶囊、地屈孕酮片、盐酸利多卡因无菌凝胶等项目按计划推进，新启动洛索洛芬钠贴剂、欣梓笙PCC临床前候选化合物筛选等研发项目，“以仿促创”，推动企业强化自主创新能力。

    3、营销网络方面

    报告期内，公司营销中心紧扣年度战略目标，通过深化渠道布局与优化资源配置，构建了以数字化赋能与渠道下沉为抓手的全域营销网络。一是坚持以市场需求为锚点，实施动态化产品结构与产量管控。针对新上市品种，集中优势资源精准投放，迅速打通市场准入环节，实现了塞来昔布胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等产品销量的快速爬坡与规模化放量。二是坚持学术引领，积极参与国内顶尖医药展会、行业博览会及高层次学术会议。通过搭建多维度的专业交流平台，全方位展示产品的临床价值与技术壁垒，有效提升了核心产品的专业渗透率与品牌影响力。三是通过技术攻关提升产品质量标准，成功推动人工牛黄原料药正式上市销售，打通产业链关键环节，形成新的业绩增长点。

    4、生产管理方面

    报告期内，公司依托科学的排产计划，强化产销协同，精准匹配产销节奏。以设备升级为突破口，推进关键工序自动化替代与数据采集，深度融合精益生产理念，通过产线平衡优化、快速换型及能耗管控，系统性提升各工序流转效率，实现多维度降本增效。同时，为确保公司新药品种顺利投产，公司启动生产车间二期建设项目，计划投资8261万元布局特色生产线，提升规模化生产能力。公司持续提升质量管理体系，强化关键工序监控、偏差管理与风险预警，全流程守护产品质量安全。快速响应《中国药典》（2025年版）的发布，开展差距评估与标准修订，确保公司产品质量持续符合国家药品质量体系要求。

    5、公司治理方面

    报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上市规则》等法律法规及规范性文件的要求，不断完善公司治理架构，规范运作、强化监管，持续提高公司治理水平。2025年度，公司依法取消监事会，废止了《监事会议事规则》，由董事会审计委员会行使监事会职权，强化了审计委员会职权，并完成职工代表董事选举，为公司规范运作保驾护航。同时，开展公司治理制度的全面梳理、修订和新建工作，全年共制定、修订制度32项，构建了权责清晰、流程顺畅的制度体系，确保了公司各项运作“有章可循”。

    (二)行业情况

    1、行业发展及周期波动情况

    2025年，国内医药制药行业在经历深刻的周期性调整与结构性变革进程中，步入了从“规模扩张”向“价值创造”转型的关键节点。国家统计局数据显示，2025年全国规模以上工业企业中医药制造业的主要财务指标较为平稳。营业收入24870亿元，同比下降1.2%；营业成本14362.4亿元，同比下降1.3%；利润总额3490亿元，同比上升2.7%。虽营收下降但利润有所回升，持续性的医药改革初显成效。

    医药行业没有明显的行业周期性，但受政策影响显著，在政策的推动下呈现出一定的“分化”特点：一方面，集采政策规则逐步转向“反内卷”，引导市场竞争回归理性；另一方面，支付端改革加速推进，首版商保创新药品目录的出台，为高价值药物拓宽了支付路径。面对这一新旧动能转换的结构性拐点，医药企业积极调整战略重心，从销售驱动向研发驱动深度转型，费用结构随之发生“一升一降”的根本性变化。通过构建差异化的管线壁垒、挖掘契合市场需求的临床价值，公司正努力在存量竞争中探寻高质量突围之路。

    2、行业政策法规变动

    医保方面：

    国家医保局于2025年1月、10月分别发布了《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》及《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》。目标2025年覆盖80%、2026年全国所有统筹地区实现即时结算，核心路径为压缩结算周期至20个工作日、基金预付与即时结算双轮驱动、试点先行分步推开、配套建立联络调度示范培训四项机制。通过规范资金拨付、强化智能审核、完善考核监督、健全风险预警等机制建设，进一步优化医保基金结算效率，缓解医疗机构资金垫付压力，为医药产业高质量发展注入现金流。

    2025年3月，国家医保局、国家药监局等四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》。要求加强药品追溯码在医保和工伤保险领域的采集应用，实现药品追溯码与医保结算信息关联，通过“一物一码”全流程追溯，强化医保基金智能监管，打击虚假购药、串换药品等欺诈骗保行为，提升药品安全治理和医保基金使用效能。

    2025年8月，国家医保局印发了《关于医疗保障按病种付费管理暂行办法的通知》，10月，国家医保局办公室与国家中医药局综合司联合发布《开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》。明确在全国遴选15个左右省份或地市开展为期2-3年的试点，遵循“中医优势明显、临床路径清晰”等原则遴选病种，合理确定不低于原水平的支付标准以体现中医技术劳务价值，并通过规范临床管理、建立中西医编码映射规则、完善监管配套等措施，探索适合中医药特点的医保支付方式。要求试点地区切实加强组织领导，通过信息化监管等方式保障医保基金安全高效使用，建立健全总结反馈机制，稳步有序地向全国推广成功经验。以此促进中医医疗资源有效利用，推动中医药传承创新发展，更好满足人民群众的中医药服务需求。

    2025年11月，国家医保局发布了《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》。通过依托全国统一医保信息平台，分三阶段推进智能监管全覆盖：2025年底前试点地区覆盖50种重点监测药品，2026年6月前各省覆盖100种，2026年底前实现全国全覆盖。通知明确重点监管易倒卖回流药品、异常购药行为及违规机构人员，通过数据筛查、精准提醒、查处曝光等手段强化源头治理，同时强调尊重临床实际需求、保障合理用药需求，并要求各地加强组织保障和数据安全管理，构建更加严密的医保基金智能监管体系，牢牢守住医保基金安全底线。

    2025年12月，国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》，并自2026年1月1日起正式执行。新版医保目录新增91种药品，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等领域，同时首次设立商保创新药目录，为高价值创新药开辟多元支付通道。

    医疗方面：

    2025年1月，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。提出到2027年建成适应医药创新和产业发展的监管体系、到2035年基本实现监管现代化的目标。从加大创新支持力度、提高审评审批质效、提升产业合规水平、扩大对外开放合作、构建现代化监管体系等五方面出台24条举措，包括完善审评审批机制、缩短临床试验时限、给予创新药数据保护和市场独占期、支持中药研发创新、推进生物制品分段生产试点、优化进口审批等，全面推动我国从制药大国向制药强国跨越。

    2025年6月，国家卫健委、国家药监局等十四部门联合印发了《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。围绕全面强化纠风工作顶层设计、持续深化医药购销领域治理、医疗服务乱象纠治和扎实推进并保障落实工作四方面，提出加强党的领导、巩固反腐成效、紧盯关键环节与重点领域、强化穿透式监管、打击骗保和违规诊疗等行为、维护基金安全、加强医德医风建设等措施。旨在纵深推进群众身边不正之风和腐败问题集中整治、净化行业环境，增强群众健康获得感。

    2025年11月，国家卫健委、国家发改委等五部门联合发布了《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》。落实国务院“人工智能+”行动部署，明确相关发展原则及2027、2030年两阶段目标，从基层应用、临床诊疗、中医药、健康产业等八大领域部署24项具体应用任务。同时从夯实应用基础、规范安全监管、强化组织保障三方面出台配套举措，推动人工智能在医疗卫生全链条规范应用与深度赋能，带动健康产业高质量发展。

    医药方面：

    2025年3月，国务院办公厅发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。以提升中药质量为坚实根基、科技创新为有力依托、体制机制改革为可靠保障，通过加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、推进产业转型升级、强化中药价值评估和配备使用、推进科技创新、强化质量监管、推动开放发展以及提高综合治理能力等八大方面举措实现常用中药材规范种植和稳定供给。形成传承创新并重、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，进而更好地增进人民健康福祉、服务中国式现代化建设。

    2025年3月，国家药监局发布了关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告。要求所有药品上市许可持有人及生产上市的药品执行新版药典标准，对药品注册标准与药典标准的衔接、变更管理、通用名称修订、注册申请审评等事宜作出具体规定，同时废止相应历版药典、局（部）标准。该药典是药品研制、生产等相关单位需遵循的法定技术标准，以提升国家药品标准水平，保障公众用药安全有效。

    2025年4月，国家药监局发布了关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告。其核心内容是全面推进许可证管理的数字化改革：新发放的《药品生产许可证》需统一采用电子证照二维码形式管理，并明确二维码应展示企业基本信息、生产线情况等且需动态更新。除首次申请外，凡扫码可展示的信息，纸质版可不再重复登载更新，旨在通过“扫码亮证”简化流程、减轻企业制证负担，实现信息动态管理，优化营商环境。

    2025年7月，国家医保局与国家卫健委印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》。从加大研发支持力度、优化医保商保准入机制、推动创新药临床应用、提高多元支付能力、强化保障措施五大方面提出16项具体举措，全链条支持创新药发展，满足群众多元化就医用药需求。同时强化部门协同与医保基金监管，推动创新药国内发展与国际推广。

    2025年9月，国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定》。针对中药饮片、中药配方颗粒、中成药等生产特点，从质量管理、物料管理、生产过程控制到监督管理等提出专门要求，强调中药生产企业应遵循中医药规律，加强中药材源头质量控制、生产工艺规范、追溯体系建设及药物警戒管理，同时鼓励数智化转型和绿色制造。并强调持有人和中药生产企业应落实质量安全主体责任，保障中药安全、有效和质量可控。

    2025年12月，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》。该条例贯彻落实相关重要指示批示与决策部署、衔接药品管理法，从鼓励药品研制创新、严格药品全生命周期管理等方面，为药品高水平安全保障和医药产业高质量发展筑牢法治基础。为切实抓好条例的贯彻落实，国家药监局将围绕这一法规重点推进严格监督执法、深化监管改革、强化监管能力建设、加强宣传解读培训、完善配套制度这五方面工作。

    3、公司目前状况及应对

    “梓橦宫”品牌为“中华老字号”品牌，同时“梓橦宫”商标也是“中国驰名商标”。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业，公司企业技术中心是四川省企业技术中心，2025年成立了四川省专家工作站。公司主要有两个产业基地，储备了充足的产业园土地资源。拥有较齐全的中西药口服制剂和外用制剂生产线。公司将密切关注行业法规动态与产业发展趋势，积极响应国家政策，从战略布局、技术创新、管理优化等多维度科学统筹生产经营并调整升级产业布局。持续构建集研发创新、质量管控、成本控制三位一体的综合竞争力，筑牢根基、保持长效稳健发展。

未来展望：

(一)行业发展趋势

    2025年作为“十四五”规划的收官之年，在推进中国式现代化伟大进程中具有重大且深远的意义。面对国内外经济环境的复杂变化，国民经济运行顶压前行、向新向优。人口结构的演变持续催生医药健康领域的刚性需求，“健康中国”战略的深入实施有力引领健康消费升级。随着中国特色基本医疗保障制度的持续健全、相关卫生服务体系与全链条行业监管体系的不断完善，以“三医联动”协同改革为代表的各项关键举措将继续向纵深推进，不断夯实中国医药健康事业的高质量发展根基，切实守护并提升人民群众的生活品质。

    1、宏观经济稳中有进，人口结构变迁催生出刚性需求

    回望2025年，国民经济在多重压力之下以坚韧不拔之姿始终保持稳中有进的良好发展态势，在高质量发展征程上取得了崭新成效。这一成绩的取得，离不开社会基础面的有力支撑。自“十四五”以来，我国人口总量总体稳定，人口发展质量不断提高，这不仅为市场提供了稳固的需求底盘，更通过素质提升为产业升级注入了内生动力。与此同时，目前中国正经历着一场规模大、速度快的老龄化发展进程。据2025年国民经济和社会发展统计公报显示：2025年末65岁及以上人口为2.23亿人，占总人口的15.9%，同比增长1.55%，增速稳步攀升。民政部副部长唐承沛在出席中国发展高层论坛2025年年会时表示，预计到2035年，银发经济占GDP比重将从6%上升至9%。老年人作为药品消费的主要群体，其患病率和用药频次显著高于其他年龄段人群。与老龄化相伴的是疾病模式的转变，慢性非传染性疾病已成为我国主要的疾病负担，除肿瘤外的认知障碍、心脑血管、降压降糖、骨质疏松等慢病领域用药需求稳步增长。而慢性病患者往往需要进行长期的药物治疗，这使得药品需求呈现出“刚性需求”的显著特性，难以被其他消费品所替代，银发经济为慢病管理、中医药服务等领域带来持续增长空间。另一方面，随着经济社会发展，居民健康需求也在不断升级。工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在第十七届健康中国论坛上指出，居民对“看得上病、用得上好药、享受到优质健康服务”的需求愈发迫切，不仅要“有药吃”，更要“吃好药、吃创新药”。居民健康意识的提升使得创新药、优质仿制药的需求刚性进一步增强，需求结构也从中低端向中高端迁移。此外，药品作为特殊商品，还存在着第三方支付方，医保支出也与GDP增长高度相关。稳固的参保基础，铸就全民医保的坚强基石。党的十八大以来，我国基本医保参保率基本稳定在95%，参保质量持续提升。2025年我国基本医保统筹基金收入约2.95万亿元，其中城乡居民基本医疗保险统筹基金收入约1.12万亿元。国家医保局持续推进“1+3+N”多层次医疗保障体系建设，基本医保、大病保险、医疗救助三重基本医疗保障制度进一步巩固提升。职工医保、居民医保政策范围内住院费用报销比例分别达到80%和70%，门诊慢特病保障全面推开。而在个人支付方面，2025年居民人均医疗保健消费支出2573元，增长1.0%，占人均消费支出的比重为8.7%，也是逐年上涨。

    人口结构与疾病谱系的变迁、居民健康意识升级、医保覆盖深化及支付能力提升等多重因素持续催生药品刚性需求，成为医药行业发展的核心驱动力，为医药产业提供了长期发展的深厚土壤。同时在这关键转型期，医药制药企业也面临着需求刚性增长与价格政策等约束的考验和挑战。公司将持续加大研发投入，加速产品结构调整。整合资源、以仿促创，合理布局仿制药、改良新药和一类新药，不断为未来产品管线注入新动力，兼顾好企业短中长期的发展需要。

    2、政策红利有效释放，行业生态全面优化并稳步向前

    医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性产业，促进医药产业发展是《“健康中国2030”规划纲要》的重要任务之一，明确要加强医药技术创新、提升产业发展水平。《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》《支持创新药高质量发展的若干措施》《医疗保障按病种付费管理暂行办法》等一系列行业政策出台，发挥战略引领作用，为产业发展指明方向。在立法规划层面，国务院办公厅印发的《国务院2025年度立法工作计划》将医药领域相关立法工作纳入重点议程，为医药产业高质量发展提供法治保障。《中国药典》(2025年版)编制工作的推进，为药品质量标准提升奠定了技术基础。《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》的审议通过，切实贯彻了习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神，以及党中央、国务院关于深化药品监管改革的决策部署。首版《商业健康保险创新药品目录》的印发，为高价创新药开辟独立支付通道，与基本医保形成互补衔接，解决“有药无保”困境。相关有利政策的落实，尤其是跨部门协调机制的强化，有效推动行业生态全面优化，中国医药产业实现了从量变到质变的里程碑式发展。2025年12月13日全国医疗保障工作会议总结了“十四五”期间在统一医保制度、推进全民参保、提升待遇保障、优化支付机制、深化价格治理、加强基金管理、推进数智赋能及党建引领八大领域取得的工作成效。部署了2026年重点任务，要求巩固参保成果、支持商保发展、加强基金监管、推动生育保险和长护险发展、优化支付结算、支持医药创新、推动医保科学化及提升经办服务水平，以实现“十五五”医保事业良好开局。2026年1月5日至6日召开的全国卫生健康工作会议全面总结了“十四五”期间卫生健康工作成效，包括中国特色基本医疗卫生制度不断健全，服务体系持续完善，疾控体系重构重塑，经受住世纪疫情严重冲击，生育支持政策逐步优化，育儿补贴惠及千万家庭，我国居民主要健康指标跃居中高收入国家前列，为经济社会发展提供了有力支撑。部署了2026年重点任务，包括推进健康优先战略、实施医疗卫生强基工程、深化医改政策、开展10项为民服务实事、加强重大疾病防控、落实生育支持政策、推动中医药发展、提升卫生健康新质生产力等重点工作，着力提质控本增效，推动卫生健康事业和人口高质量发展。此外，药品集采在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的政策导向下亦实现了深度优化与升级。国家医保局局长章轲在新华社采访中表示，“十五五”时期国家医保局将常态化制度化推进集采工作，切实提升国家和地方规范组织医药集采的水平。持续优化集采措施，更加注重临床实际需求，更加注重质量和供应保障，让群众用药更放心安心。

    2025年是中国医药制药行业的重要转折节点，依托国家顶层政策引导，以高质量发展为核心，围绕创新赋能、中医药振兴、数智化转型、全生命周期监管、医保价格治理、特殊人群用药保障、惠民便民等方面形成合力、成效显著，呈现“创新药提速、仿制药提质、中医药提效”的发展格局。未来，中国医药制药行业依然锚定高质量发展方向，持续推动创新研发、深化集采提质扩面、完善多元支付体系。公司将把握政策红利释放带来的机遇，加强产学研合作，完善知识产权保护机制、推进创新平台建设。不断升级质量管理体系，通过智能化改造实现生产全流程追溯与合规管控。同时深化与医保、商保支付方及科研机构的协同创新，构建以精益生产管理为核心的成本控制体系，着力提升盈利水平与经营获现能力。

    3、监管体系持续升级，筑牢药品安全及产业发展防线

    药品作为治病救人的特殊商品，其安全有效直接关乎人民健康、经济发展与社会稳定。2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对进一步全面深化药品监管改革作出全面谋划和系统部署，标志着我国药品监管进入新阶段。该《意见》要求坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态。到2027年建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系，到2035年基本实现药品监管现代化的目标。2025年是中国医药监管改革深化之年，以“全面深化药品医疗器械监管改革”为主线，构建了更严格、高效、创新导向的监管体系，推动行业从规模扩张向价值创造转型。1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任。1月14日，市场监管总局发布首部国家级《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，通过学术拜访、业务接待等九大场景的风险分级管控，引导企业建立事前预防体系。6月13日，国家卫健委、国家药监局等14部门联合印发了《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，持续打击新型隐形腐败，常态化治理医药领域不正之风，巩固腐败整治成效。6月27日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议第二次修订《中华人民共和国反不正当竞争法》并于2025年10月15日起施行，将受贿行为纳入行政规制范围，确立“双罚制”，即处罚单位的同时追究个人责任。8月25日，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》并自2026年3月1日起施行。重点包括规范中药饮片、中药配方颗粒、中成药等生产活动、强调遵循中医药规律和特点、推动中药生产数智化转型及要求质量管理体系延伸到中药材生产全过程等内容。9月25日，国家医保局启动医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”，聚焦医保领域突出违法违规问题，紧盯倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保三大重点任务，在全国范围内基本肃清倒卖医保回流药等问题，深度净化医保基金运行环境。“百日行动”并非短期运动，通过“大数据监控+跨部门联动+源头治理”组合拳强化监管威慑力，以穿透式监管打击非法回流药，合规企业市占率提升，优化了行业竞争生态，亦推动行业建立长效合规机制。11月3日，国家医保局发布《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》，重点紧盯易倒卖药品、异常购药行为及违规机构人员，通过大数据筛查、精准预警、分类惩治实现源头治理，同时强调保障临床合理用药需求，严守基金安全底线。在国家药械监管举措全面加码、全链条监管不断强化的同时，行业合规与信用建设也持续纵深推进。11月，全国工商联医药业商会发布《医药行业财务与税务合规管理规范》《医药行业防范商业贿赂风险合规管理规范》两份行业自律文件，标志着合规建设从响应外部监管向主动构建系统化内部治理体系转变。2026年1月6日至7日召开的全国药品监督管理工作会议总结了2025年和“十四五”药品监管工作成效，新批准创新药和医疗器械数量创历史新高，全国药品安全形势保持总体稳定，人民群众对药品监管的获得感进一步充实，为“十四五”时期药品监管改革发展画上圆满句号。部署了2026年重点任务，强调以“四个最严”要求为根本遵循，围绕全力保障药品高水平安全、积极支持医药产业发展提质增效、不断提升药品监管法治化水平、扎实推进药品监管现代化建设四大方向发力，确保“十五五”药品监管工作实现良好开局。

    反腐倡廉纵深推进、商业合规要求趋严，叠加国家精细化监管加码，医药行业正迎来一场深刻的自我变革。这场以“向内深耕”为核心的优化升级，正驱动企业将合规内化为发展基因、将价值回归临床本质、将效能深挖至管理末梢。这不仅是从业者应对变局的必然选择，更是重塑产业公信力、夯实可持续发展根基的战略筑基。公司将主动适应监管变化与要求，建立覆盖研发、生产、营销全链条的合规管理体系，将商业贿赂风险防控嵌入业务流程，筑牢合规底线、保障药品质量及安全。适应医保智能监控、药品追溯码等新型监管工具，提升数据治理能力，实现从被动应付检查向主动透明管理的转型。

    (二)公司发展战略

    报告期内，公司已制定“十五五”战略规划（2026-2030年），牢记“承载梦想、促进健康”使命，坚守“奉献社会、发展自己”核心价值观，明确“五年内成为中国制药的创新型战略正规军”的企业愿景，确立了“三羊开泰（巩固双欣、提升十品、聚焦两宫）、全域绽放”的战略定位。公司将继续坚持医药制药主业，坚持产品、营销、管理三大创新，巩固胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊等拳头品种的市场，规模发展塞来昔布胶囊、磷酸奥司他韦胶囊等新品种，聚焦“止痛宫”（镇痛类）和“皇后宫”（妇科类）两大产品管线的研发，布局并覆盖全域终端，开启公司第二增长曲线。通过开展全域营销、推进自主研发、打造领导品牌、优化运营效能、建设组织与团队，构建全面合规管理体系，促进企业高质量可持续发展。

    (三)经营计划或目标

    2026年是“十五五”规划的开局之年，医药行业正处于结构性调整与创新驱动的深度变革期。在医保支付方式改革持续深化、国家及地方联盟集采常态化推进以及创新药国际化竞争日趋激烈的宏观环境下，公司2026年经营计划以公司总体战略为指引，明确了新一年的业绩指标与关键行动路径。以市场为导向，以客户为中心，聚焦核心业务，深化内部管理，旨在通过精细化的运营策略与创新驱动，保障年度经营目标的顺利达成，为公司的长远发展奠定更为坚实的基础。

    1、开展全域营销，积极拓展市场渠道。对已纳入国家集采的品种，实施成本精细化管控，通过供应链优化与生产效率提升保障履约能力与合理利润空间，实现“以价换量”。对非集采品种，深化在医院、零售及基层医疗终端的覆盖，执行差异化的专业学术推广策略。组建专业学术推广团队，聚焦目标疾病领域，依托循证医学证据开展专业学术活动，构建产品临床价值共识，驱动市场快速成长。关注多元化营销渠道，积极探索线上医院、DTP药房、互联网医疗平台等新兴渠道。

    2、坚持以临床需求为导向，打造差异化研发管线。以仿促创，聚焦镇痛类和妇科类产品，科学布局高端仿制药与改良型新药研发；优化管线布局，提升研发效率与成功率，构建具有核心竞争力的产品梯队。深化与高校、科研院所、临床研究机构的合作，构建开放协同的创新生态。同时，完善知识产权战略管理体系，完成核心技术与产品的专利布局与风险管控，提升公司核心竞争力。

    3、加快推进公司二期工程建设项目，全面实施精益生产与连续改进，通过技术革新、流程优化与智能化升级，实现降本增效与产能弹性提升。贯彻“质量源于设计”的理念，将质量管理贯穿产品全生命周期，严格执行GMP标准强化全员质量主体责任，完善全流程质量追溯与风险管理机制，追求卓越质量绩效。

    4、坚持合规发展，强化风险管控，构建覆盖全业务领域的“大风控”与“大合规”管理体系，系统化开展风险识别、评估与应对工作，建立并更新公司风险图谱与预案库。重点监控药品安全、数据安全、环境保护、商业合规等关键风险领域，建立实时预警与响应机制。加强合规文化建设，强化合规经营意识，确保内控制度的有效执行，切实提升公司规范运作水平，促进公司健康可持续发展。

    5、引育并举，系统推进人才队伍的梯队化、专业化建设，打造中国制药的创新型战略正规军。重点引进具有国际视野的研发领军人才、熟悉新药市场的营销精英、数字化营销等复合型专业人才。建立健全分层分类的人才培养机制。实施“领军人才计划”与“青年骨干计划”，通过体系化培训、轮岗锻炼、项目历练、导师辅导等多种方式，加快高潜质人才的成长速度。在生产、设备、物流等部门，大力推行技能大练兵、岗位技能认证与多能工培养计划，提升员工岗位胜任力与团队整体作战能力。

    6、加强子公司管理，构建“战略统筹、赋能监管、权责清晰、协同发展”的母子集团管理体系。为贯彻落实公司的整体战略并严控运营风险，公司将通过完善治理与分类授权体系、强化战略与运营协同、加强财务垂直监控与风险延伸管理以及实施绩效导向的考核与关键人员派驻等系统性措施，全面加强子公司管控，确保集团整体的战略统一、资源优化与风险可控。

    (四)不确定性因素

    公司未来发展战略或经营计划不存在重大影响的不确定性因素。

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