贝康医疗-B（02170.HK）披露PGT-M试剂盒获国家药监局颁发三类医疗器械证，4月30日股价上涨0.52%

截至2026年4月30日收盘，贝康医疗-B（02170）报收于1.93元，较前一交易日上涨0.52%，该股当日开盘1.92元，最高1.94元，最低1.89元，成交额达1.44万元。近52周最高4.36元，最低1.78元。

近日，苏州贝康医疗股份有限公司（股份代号：2170）发布自愿公告，其自主研发的“胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒（半导体测序法）”（PGT-M试剂盒）于2026年4月28日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（国械注准20263400858），成为全国首个获批上市的胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒。该产品用于检测体外培养胚胎及其父母或相关亲属的基因组DNA，通过连锁分析判断胚胎是否遗传致病基因突变，辅助医生选择健康胚胎植入。地中海贫血是我国长江以南地区高发的遗传性血液病，携带者约3,000万人，同型携带夫妇每次生育有1/4概率产下重症患儿。本试剂盒填补国内单基因病PGT-M领域国产产品空白，纳入国家“十四五”重点研发计划，可从源头阻断地贫基因遗传，降低出生缺陷率。公司目前在中国PGT合规市场占有率超50%，合作医院约300家，建成联合实验室超60家。此次获批将丰富产品线，推动遗传实验室业务增长，巩固公司在三代试管婴儿基因检测试剂领域的领先地位。公告提示股东及投资者买卖股份时审慎行事。

最新公告列表

• 《自愿公告 - PGT-M试剂盒获国家药监局颁发三类医疗器械证》

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