无锡晶海（920547）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期无锡晶海（920547）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、业务概要

    商业模式报告期内变化情况：

    1、公司的主营业务情况

    公司是一家主要从事氨基酸产品研发、生产、销售的国家级专精特新“小巨人”企业，主要产品包括支链氨基酸（异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸）、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等，可广泛应用于医药、食品、保健品、日化等众多领域，报告期内，公司下游客户领域以医药类为主，主要为制剂厂商和培养基生产商，其余作为保健品、化妆品及食品原料。

    公司采取“以产定采”模式，且以供应商直接采购为主；公司通过综合考量供应商生产资质、原材料产品质量、技术水平、交付能力、价格及售后服务等因素，确定每种物料的优质供应商，并形成良好的合作关系。

    公司生产模式为“以销定产、适量备货”；生产部根据销售计划，对相关产品品种对应的产品库存、工艺要求、订单数量等进行分析，并确定该任务单的生产上线时间与生产交付时间。之后，公司仓库按任务单进行配料并由生产部领料组织生产，生产部的工艺员按生产任务单所列产品品种提供相应生产工艺文件对生产部工作进行指导生产，产品开始生产时，公司质量部安排现场监督生产并对加工产品进行验收。产品生产完成并经公司质量部检验判定合格后，由生产部通知入库。

    公司国内客户主要为下游制剂厂商，销售为直销模式；境外客户以贸易商为主，销售主要为贸易商模式。公司产品国内主要直接销售给下游制剂厂商，公司销售人员通过参与展会、客户介绍、网络推广、主动营销等方式宣传公司产品，了解客户需求及市场情况，在与目标客户针对性接触并确定合作意向后，双方就产品数量、单价、结算方式等具体合同信息达成一致后，签订销售合同，公司与客户按照合同约定方式发货、付款，完成最终销售。针对海外客户，公司通过展会营销、主动营销、老客户开发新产品或老客户转介绍、新应用市场开发等方式开发客户，海外客户由终端客户和具有渠道资源优势的贸易商组成。针对海外终端客户，公司直接与其签订销售合同，发货至其指定地点并结算货款、完成销售；而贸易商在搜集整理其客户需求或接受其客户委托后向公司采购相关产品，公司与贸易商签订销售合同，发货至贸易商指定地点并结算货款、完成销售。

    公司氨基酸产品远销北美、欧洲、亚太等地，在多年运营过程中积累了丰富的客户资源，与不同领域的知名客户建立了长期稳定的合作关系，包括雀巢、雅培、费森尤斯卡比、Cytiva、Prinova等。经过多年的创新发展，公司已经成为国内具备一定优势的通过生物制造方式规模化生产氨基酸产品的企业之一，公司的氨基酸原料药系列产品种类及生产规模位居行业前列。公司系高新技术企业，始终坚持技术创新，坚持以产学研为技术支撑，先后成立了江苏省企业技术中心、江苏省氨基酸工程技术研究中心、院士工作站等，公司以绿色发展制造为宗旨，开发出系列低氨氮发酵技术，公司先后荣获“江苏省中小企业创新能力建设示范企业”、“江苏省节能减排科技创新示范企业”、“‘十三五’生物发酵行业科技创新先进集体”等荣誉称号，公司高纯度异亮氨酸、高纯度缬氨酸等多款产品被认定为高新技术产品，“晶海”商标被认定为江苏省著名商标。

    公司目前拥有14个氨基酸产品原料药注册证，2012年率先在行业通过2010版中国GMP认证。由于公司成功研究、开发、生产药用系列氨基酸，形成了配套能力，是国内具备一定优势的通过生物制造方式规模化生产氨基酸产品的企业之一。公司在业内及客户中赢得了良好的口碑，树立了良好的企业形象，拥有较高的品牌知名度，为公司大力拓展业务奠定了良好的市场基础。公司目前拥有授权发明专利22项，作为第一起草单位主持2项国家标准、3项行业标准和1项团体标准制定，参与制定3项行业标准和2项团体标准；获得教育部、无锡市科技进步奖等多项奖项，2018年获得江苏省科学技术二等奖。

    2、主要产品及用途

    公司氨基酸产品目前主要的下游领域是医药行业，被用于生产注射液等制剂及培养基等生物制品，另外，作为营养补充剂用于保健品、日化产品、食品等的生产。

    报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

    二、经营情况回顾

    (一)经营计划

    2025年，公司以技术创新为驱动、以全球化布局为核心，深入贯彻年度经营计划，在质量管理、市场拓展、产能建设、研发创新等方面均取得了显著的成果，为公司未来的持续发展奠定了坚实基础。

    1、质量管理与合规认证方面

    公司始终将产品质量与合规视为生命线，致力于满足国际严格的监管标准，持续提升核心竞争力。报告期内，公司生产质量体系成功通过了国外食品药品安全部的GMP符合性现场检查，标志着公司的质量管理水平获得了国际药监机构的认可，为进一步扩大在亚洲医药领域的影响力提供了有力保障。在巩固现有质量管理体系的同时，公司积极推进产品在欧盟的CEP和日本的MF注册认证工作，努力提升氨基酸原料药在国际规范市场的准入能力和市场份额。

    2、市场拓展与销售方面

    面对复杂多变的市场环境，公司采取积极的销售策略，实现了国内外市场的均衡与快速增长。为完善全球市场布局、贴近客户服务、简化贸易流程，公司于报告期内启动了海外子公司设立计划。新加坡、荷兰、美国海外公司均已设立完成。报告期内，公司实现营业收入4.05亿元，同比增长19.58%；归母净利润6304.80万元，同比增长47.13%；国内市场在经历去库存周期后需求强劲反弹，内销收入同比增长达16.39%；海外市场同样稳步复苏，外销收入占比保持在49.50%的健康水平，产品远销全球多个国家和地区。

    3、技术创新与研发方面

    报告期内，公司始终坚持以创新驱动发展的研发战略。2025年公司继续开展基于组氨酸工程菌发酵生产技术研究及产业化和组氨酸原料药的质量研究，启动了高纯度精氨酸生产技术研究及产业化、基于合成生物学构建高效合成非天然氨基酸细胞工厂关键技术研发，规划了新品类氨基酸的生物制造技术研发及产业化的研发项目。所有的项目都按计划取得了有序的进展。报告期内公司获得了无锡市氨基酸绿色生物制造重点实验室的称号，实验室完成合成生物学-生物制造研发平台建设，拥有微生物细胞工厂人工设计、构建、筛选、发酵、提取、精制及检测为一体的完整研发体系。同时公司入选江苏省博士后创新实践基地，构建了人才培育与产业发展的桥梁。

    报告期内，公司研发投入1790.51万元，占营业收入的比例为4.42%。

    报告期内，公司积极开展生物制造药用氨基酸全品类布局，探索含硫氨基酸由新的生物制造技术替代目前行业里化学合成制造技术。公司持续推进高纯度氨基酸在微电子领域的应用研发项目，同时也探索其他有市场需求的非蛋白质氨基酸和氨基酸衍生物的绿色制造技术。

    4、持续强化和完善制度建设方面

    报告期内，公司进一步强化公司治理结构，提高规范运作水平，持续完善公司治理体系，不断提高公司治理水平。依据《公司法》《上市公司章程指引》等相关法律法规、规范性文件，研究提出取消监事会、修订《公司章程》、完善公司治理制度等公司治理优化方案，持续提升公司治理水平。同时，持续完善经营机制和管理制度，进一步提升精细化管理水平，强化生产管理、质量控制，生产经营工作稳定有序开展；优化财务管理，强化预算管理、会计核算、资金管理、成本管理等，提升管理的规范化、标准化和系统化，积极提高资金使用效率，提升资产收益，控制财务风险。

    5、募投项目顺利推进

    报告期内，新工厂建设项目推进顺利，按计划于7月底达到可使用状态，目前正在等待药监部门就新增生产车间进行技术转移核查认证。同时，公司新工厂引入光伏发电项目，提高清洁能源使用占比，降低企业能耗水平。

    展望未来，无锡晶海将继续依托在氨基酸细分领域的市场地位与技术优势，把握全球健康产业和生物制药行业的发展机遇。随着海外子公司的陆续运营，公司将进一步深化全球市场布局，拓展特医食品、化妆品、微电子等新兴应用领域，致力于成为更具国际竞争力的氨基酸行业领导者。

    (二)行业情况

    1、行业发展

    ①氨基酸行业概况

    氨基酸是构成蛋白质大分子的基础结构，与生命活动密切相关，在饲料、食品、医药、培养基、保健品等营养健康领域发挥着至关重要作用。随着全球经济的快速发展，尤其在发达国家以及其他较发达的经济体中，人们更加注重营养摄取，追求更加健康的高质量生活，世界氨基酸工业得以迅速成长，氨基酸应用领域不断延伸。未来，随着公众对健康生活方式的重要性的认识不断提高、氨基酸应用领域不断拓展以及各个氨基酸应用领域的加速发展，全球氨基酸需求将进一步迎来上升。在供给端，根据ImarcGroup的数据，预期在2027年全球氨基酸产量规模将达到1380万吨。在需求端，根据PolarisMarketResearch数据，全球氨基酸市场规模在2021年达到261.9亿美元，预计在2022年至2030年间保持7.5%的年均复合增长率，至2030年全球氨基酸市场规模将达到494.2亿美元，氨基酸市场规模整体持续增长。

    公司的氨基酸产品目前主要的下游领域是医药行业，2025年伴随集采提质扩面、医保支付改革等医改政策常态化，医药经济巩固向好，但仍面临一些挑战和机遇。

    据国家统计局及相关数据显示，2025年医药制造业营业收入24870.0亿元，与上年同期相比下降1.2%；营业成本为14362.4亿元，与上年同期相比下降1.3%；利润为3490.0亿元，与上年同期相比增长2.7%。

    ②氨基酸应用领域不断拓展，市场前景广阔

    氨基酸作为人类营养补充剂、调味剂、饲料营养添加剂、医药原料等在食品工业、农业、畜牧业及人类健康保健等诸多方面有着广泛的应用。我国氨基酸种类繁多，主要的氨基酸品种为异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸、赖氨酸、苏氨酸、蛋氨酸和色氨酸等，不同的氨基酸因化学结构和理化性能差异，其应用领域也有所不同。

    当前，国内生产的大量氨基酸主要用于食品和动物饲料，在化妆品、精细化工合成等方面也有广泛应用，相较而言，药用氨基酸产量较小，但药用氨基酸对防病治病，医疗保健等方面作用十分重要。一方面，某些氨基酸是合成抗生素药物、抗心血管药物、呼吸系统及小分子多肽类药物等的重要基础原料；另一方面，氨基酸可制成氨基酸输液制剂，提高机体免疫力及帮助机体快速康复。此外，我国人口基数大，随着人口老龄化、慢性病人群增加、居民收入水平和购买力提升等因素的影响，人们更加关注个人的健康状态，注重养生保健，大健康消费意愿逐步加强。消费者需求从疾病治疗向保健预防、健康管理等大健康领域不断延伸，近几年大健康消费市场需求持续增长，未来氨基酸在医药及保健品领域发展潜力巨大。

    2023年11月26日，国家卫生健康委员会联合国家市场监督管理总局颁布了《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》，首次将组氨酸、酪氨酸等22种氨基酸作为食品添加剂（营养强化剂）在婴儿及较大婴儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、特殊医学用途配方食品、运动营养食品等食品中进行添加使用。前述政策的颁布实施对促进婴幼儿生产发育、改善母婴健康状况具有重要意义，同时也进一步拓展了氨基酸产品在婴幼儿市场、运动营养等应用领域，将促进产业规模进一步增长。公司产品可应用于医药及保健品、培养基、日化、食品等细分领域，下游行业的迅猛发展会对上游带来需求的快速增长。近些年国家在生物医药产业的扶持与加大投入，使生物医药产业发展迅猛，市场规模逐年扩大。随着生物科技的进步、前沿创新药物加速研发和特医食品的发展，氨基酸行业呈现蓬勃发展的态势。在稳定传统优势产品供给的前提下，公司将不断开发高附加值、高纯度系列产品，不断拓宽新的应用领域。

    ③市场竞争格局

    世界氨基酸工业兴起于二十世纪五十年代，由于日本、欧美等发达国家在氨基酸领域起步较早，在技术水平、创新能力、高端产品等方面长期处于全球领先地位，国际领先企业均占据较高的全球市场份额。目前氨基酸代表性企业主要包括日本味之素、韩国希杰集团等公司。

    相较于国外，我国的氨基酸产业起步较晚，但经过多年的创新发展，国际地位显著提高，全球影响力及竞争力持续增强。我国氨基酸产业凭借着技术成熟、品类繁多、供给稳定、产能集中和成本低廉等优势参与到全球竞争之中。同时，在市场及利润驱动下，国内氨基酸生产企业数量及生产能力急速扩张，生产规模不断扩大，更多的氨基酸生产企业陆续获取国际认证，并得到国内外较高的认可度，进一步拓宽了海外销售范围。经过多年的共同努力，我国现已成为氨基酸生产和出口大国，当前，产品稳定出口欧洲、东南亚等多个国家和地区。氨基酸产业作为国家鼓励支持的产业，通过不断提高制造水平及研发创新能力，持续优化资源综合利用率以及逐步延伸氨基酸产业链，进一步加快了国内优秀企业对国际同行的产品替代，国内技术水平、产品质量与国外差距不断缩小。

    2、行业法律法规

    2025年1月，国家药品监督管理局发布《关于发布<药品生产质量管理规范（2010年修订）>药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）》，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件，制定了药用辅料附录、药包材附录，旨在监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，加强药品监管部门对药用辅料、药包材质量的监管。

    2025年2月，国家市场监督管理总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》，优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。2025年3月，国家药品监督管理局先后发布《关于颁布2025年版<中华人民共和国药典>的公告（2025年第29号）》和《关于实施2025年版<中华人民共和国药典>（以下简称<中国药典>）有关事宜的公告（2025年第32号）》。2025年版《中国药典》自2025年10月1日起实施，药品上市许可持有人、生产企业和药品注册申请人应当积极做好执行本版《中国药典》的准备工作，对在《中国药典》执行过程中发现的问题及时向国家药典委员会报告，同时应当持续研究完善药品质量标准，不断提升药品质量控制水平。

    2025年4月，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《关于发布<工艺验证检查指南>的通告》，加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作。2025年10月，国家药品监督管理局发布《关于启用新版<药品生产许可证><放射性药品生产许可证>样式的通知》，新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注“正本二维码”和“副本二维码”字样。正本二维码展示企业基本信息，副本二维码除展示企业基本信息外，同时封装企业车间和生产线、委托/受托生产、变更记录等信息。更新升级后的模块与新版许可证样式同步启用，实现许可信息可追溯、可查询。

    2025年12月，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《关于公开征求<化学原料药连续制造检查指南（征求意见稿）>意见的通知》，《化学原料药连续制造检查指南（征求意见稿）》围绕化学原料药连续制造工艺技术，对在药品研发、技术转移、商业化生产等不同阶段的特殊技术要求以及生产质量控制要求进行提示，指导检查员开展化学原料药连续制造的检查，提升现场检查能力。2025年12月，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，并结合药品检查合作计划（PIC/S）要求以及江苏省实际情况，江苏省药品监督管理局发布《关于印发江苏省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序的通知》，旨在加强药品生产监管，规范药品生产质量管理规范符合性检查工作。公司拥有药品生产许可证和食品生产许可证，具备了原料药和食品添加剂的生产资质。公司严格执行国家法律法规，不断优化质量管理体系，持续做好生产、销售过程中的风险防控工作，严格落实产品质量安全主体责任。

    3、影响氨基酸行业发展的因素

    氨基酸行业的发展受到多种因素的影响，包括市场需求、生产技术、产业政策等。在市场需求方面，氨基酸作为构成蛋白质大分子的基础结构，在饲料、食品、医药、培养基、保健品等领域发挥着至关重要的作用，而特医食品以及化妆品等新兴消费领域的发展，则为行业开辟了新的增长曲线。未来随着对氨基酸的下游领域的不断拓展，也将推动氨基酸市场规模的增长。在生产技术方面，合成生物学、酶工程等新兴技术的应用正在加速氨基酸行业的技术革新。近年来，企业在基因编辑技术、代谢工程和人工智能优化平台方面持续研发投入，利用合成生物学技术设计构建多种高效微生物细胞工厂用于氨基酸产品的生产，不仅有效降低了生产成本，也大幅提高了产品质量。

    在产业政策方面，政府对生物技术和健康产业的支持政策亦会对氨基酸行业的发展产生积极影响。

    中国氨基酸行业正处于快速发展阶段，面临着多重挑战与机遇，需要企业不断适应市场变化，加大研发投入，提升产品附加值，以保持竞争优势。

    4、公司市场地位

    公司产品可广泛应用于医药及保健品、培养基、日化、食品等领域，公司目前已在技术要求最高的医药应用领域确立了一定的优势地位。与日本味之素、韩国希杰等国际企业相比，公司具有成本较低、服务响应快等优势，与国内氨基酸生产企业相比，公司产品品类齐全，可更多满足客户一站式采购需求。经过多年耕耘，公司已成为我国氨基酸行业的先进企业之一，产品的市场地位在业内的认可度较高，尤其在医药应用细分领域具备一定的优势，是目前医药制剂等领域国内头部企业的氨基酸原料药主要供应商之一。

未来展望：

(一)行业发展趋势

    近年来，随着国内氨基酸技术水平的持续提升，专业化、规模化的技术型企业不断涌现，大部分氨基酸品种基本实现国产化，打破了过去长期依赖国外进口的局面。但在高端高附加值氨基酸领域，我国仍处于快速发展的起步阶段，国际同行业领先企业占据较大的国内外市场份额，部分高端氨基酸产品长期存在进口价格居高不下以及供货不稳定等问题。随着氨基酸下游应用领域市场景气度不断上升，大健康消费、生物制药、医美以及高端化妆品等高端系列氨基酸领域的需求不断释放，行业发展空间广阔。在积累技术与生产经验的同时，公司不断扩大新产品研发生产投入，加大对特医食品、高端培养基和精细化工等领域高端氨基酸的创新研究和市场开发力度，以提高国内高端氨基酸本土化供应能力，推动国产化替代进程。

    同时，合成生物学的快速发展为氨基酸行业带来了新的机遇。合成生物学是绿色制造的核心，在“碳中和”的政策背景下，以合成生物学为基础，通过生物化工生产相关产品是未来的发展方向，合成生物学的本质是让细胞为人类工作、生产想要的物质。与传统化学合成相比，合成生物学具有微型化、可循环、更安全的特点；与传统发酵工程相比，合成生物学可对细胞进行定向干预。随着合成生物学与生物制造产业的进一步渗透融合，生物制造行业迎来了全新的发展机遇。我国生物制造行业起步较晚，目前处于快速成长的初级阶段。公司立足现有核心技术，紧跟最新合成生物学技术，对标国际标准，通过不断研发创新，实现高端高附加值氨基酸原料先进绿色智造。

    (二)公司发展战略

    公司未来将聚焦于产品与技术研发，通过开发高端高附加值产品、优化生产工艺以及加强与高校的产学研合作，不断提升技术创新能力。同时，公司将深耕现有市场，拓展新兴应用领域如特医食品、微电子、境外医药等，并推进国际化布局。此外，公司还将注重人才与团队建设，完善人才激励机制，吸引优秀人才，优化人力资源结构。公司还将持续强化品牌优势，提升产品质量标准，确保产品符合医药级标准，以增强市场竞争力和客户信任度，推动公司持续稳定发展。

    (三)经营计划或目标

    2026年，公司将围绕“创新驱动、质量为本、市场导向、协同增效”的总体思路，结合2025年各条线工作总结与反思，制定本年度经营计划如下：坚持“聚焦与差异化”战略，深化药用氨基酸市场布局，拓展特医食品、境外医药、微电子等新兴应用领域，力争公司核心产品市场占有率进一步提升，推动新品种注册与国际化认证。公司将主要围绕以下几个方面开展工作：

    1、持续推动营销创新。内销市场稳固存量、开拓新品，深挖药用氨基酸市场份额，拓展特医食品、运动营养等新兴应用领域；外销市场紧跟国际形势，依托CEP认证突破欧美法规市场，抓住国际头部客户合作机遇，布局多元化国际市场版图。

    2、持续推动科研创新。继续加大研发投入，加快研发中心建设，整合内外部科研资源，推进组氨酸新品产业化成熟，强化选品机制，聚焦药用前体、培养基等高附加值领域，加速产品结构迭代升级。

    3、持续推动提质增效。以采购降本、精益生产为驱动，优化新老工厂产能配置，同步推进资产盘活、质量强化与安环升级，推动全链条提质增效。

    4、持续推动管理升级。加快数字化转型，优化客户信息与需求数据库，提升市场预测准确率，实现订货预测与供应链协同。强化合规深化，推进新工厂技术转移与GMP符合性审计。完善待遇体系，建立第二梯队人才培养机制，推动关键岗位"传帮带"。

    (四)不确定性因素

    截止报告期披露日，公司尚未出现对公司发展战略及经营计划有重大影响的不确定因素。

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