先声药业（02096.HK）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期先声药业（02096.HK）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

2025年,中国医药行业在政策持续完善及创新能力提升的推动下保持稳步发展。
      年内,商务部于2月发布修订后的《鼓励外商投资产业目录》,将创新药及高端医药产品研发生产列入鼓励范围,进一步优化产业发展环境;国家药品监督管理局持续完善审评审批制度,优化优先审评及附条件批准机制,提高创新药上市效率;11月,国家医保局完成新一轮国家医保药品目录调整,多款创新药纳入医保支付范围,提升创新成果的可及性。受益于政策支持及研发投入持续增加,2025年全年批准创新药76个,较上年有所增长,国产创新药占比持续提升。在创新成果不断积累的基础上,中国创新药企业的国际合作亦进一步深化,全年对外授权交易数量达157笔,交易总金额超过1,300亿美元,较2024年显着增长,显示中国创新药资产在全球市场的认可度持续提升。整体而言,行业在制度优化与创新成果加速转化的带动下,创新驱动特征进一步强化,国际化进程稳步推进,发展基础更加稳固。
      集团概览
      本集团是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有研发、生产及专业化营销能力。本集团重点聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,履行「为患者而生」的企业使命。
      2025年本集团回顾:本集团在坚持聚焦「更有效,差异化」的战略方针下实现高质量发展。创新药业务加速增长,商业化创新药已拓展至十款,营收再创新高,创新药收入占比持续提升。在聚焦治疗领域,本集团已构建超逾60款创新药管线,高效的临床及注册团队持续推动全球研发进程,加快创新成果的转化。同时,集团在自研管线的国际合作与对外授权方面取得积极进展,进一步拓展了创新药物的全球化布局。
      在聚焦领域内,本集团有十款创新药获批上市销售。截至2025年12月31日,本集团有14种产品进入100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径,超过45个产品被纳入NRDL。
      本集团高度重视创新药研发能力的构建,在上海、南京、北京、波士顿分别设有创新中心,在香港设有协同创新中心,并建设有神经与肿瘤药物研发全国重点实验室。本集团的研发系统实现了从药物发现、临床前开发、临床试验、注册全流程覆盖,并拥有蛋白质工程、多抗╱TCE、ADC、信使核糖核酸(mRNA)、AI辅助药物发现、蛋白降解等创新平台。截至2025年12月31日,本集团共有研发人员约985人(其中博士约214人,硕士约522人)。
      本集团十分重视知识产权保护。截至2025年12月31日止年度,本集团新增专利申请300项(包含境内外未公开专利申请),其中发明专利申请298项。截至2025年12月31日止年度,本集团已累计获得发明专利授权336项。
      本集团拥有覆盖全国的营销网络和领先的商业化能力,将持续加强营销专业化能力,提高药品覆盖及可及性。截至2025年12月31日,本集团的神经科学、抗肿瘤、自身免疫及综合、零售基层四大营销事业部及其他营销支持部门共有人员约4,315名,遍布中国31个省、市及自治区,产品覆盖全国超3,600家三级医院,约17,000家其他医院及医疗机构,以及超过2,400家大型的全国性或区域性连锁药店。
      本集团建设符合国际标准的生产设施和质量管理体系,持续提升药品生产能力。已投入使用的六个药品生产基地,均符合中国GMP要求,多条生产线已通过了美国食品药品监督管理局(「FDA」)或欧盟GMP检查。
      本集团以自主研发及协同创新双轮驱动,与海内外多家创新企业、科研院所、临床中心建立战略合作伙伴关系,就合作研发、成果转让等探索多种协同模式,不断发掘患者亟需且有巨大市场潜力的产品。本集团建立了科学顾问委员会(SAB),汇集十余名神经科学、抗肿瘤、自身免疫等领域的全球领先科学家,发挥其专业能力及行业经验,为本集团的早期药物发现及临床开发提供科学建议,探索和创造前所未有的治疗手段。

业务展望：

2026年,本集团将坚定推进创新战略2.0,围绕「为患者而生」的使命,聚焦「差异化、更有效」的管线布局,积极推动全球化布局及海外临床发展。在政策持续优化、技术进步及国际合作深化的背景下,集团将加快创新药物从研发到临床及市场的转化,持续提升产品的临床价值和全球竞争力,持续为更多患者提供安全、有效的创新治疗方案。
      本集团将保持对外授权的常态化推进,通过稳定的国际合作和授权机制,扩大创新药物在全球市场的覆盖与影响力,进一步提升集团国际竞争力。
      本集团将持续加大研发投入,强化创新药物的研发能力和管线建设,推动关键临床阶段产品高效转化,确保创新成果能够快速落地并发挥临床价值。
      本集团将聚焦具有显着临床价值和差异化优势的核心产品,优先布局高价值大品种,加快研发和商业化进程,持续优化产品组合结构。
      本集团将积极拥抱人工智能与数字化技术,探索其在研发、行销及管理等环节的应用,提升运营效率和决策能力,同时加快技术积累与创新能力建设,助力集团战略落地。

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