华润医药（03320.HK）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期华润医药（03320.HK）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

本集团拥有丰富的医药产品组合且涵盖广泛的治疗领域,产品包括化学药、生物药、中药和营养保健品,涵盖具有良好增长潜力的主要治疗领域,包括心脑血管、消化道、内分泌、呼吸科、骨科、肾科、风湿免疫、医学营养、儿科、泌尿及生殖系统、皮肤科、血液制品、治疗性输液、抗肿瘤、感冒止咳、抗感染、精神神经等。报告期末共有87个生产基地,共生产928种产品,其中489种产品进入国家医保目录,231个产品在国家基本药物目录内。本集团旗下的各制药公司具有专业化销售推广团队,覆盖十余万家医疗机构,报告期内,共销售过亿产品83个,较二零二四年增加10个。
      按产品类别划分,报告期内本集团制药业务板块中药业务录得收益人民币27,372.5百万元,较上年同期增长13.0%,其中:中药非处方药业务收入同比增长5.6%,主要因心脑血管领域受益于并购天士力医药集团股份有限公司(「天士力医药」)收入增长,并且阿胶系列产品收入稳健增长;中药处方药业务收入同比增长26.8%,主要因心脑血管领域收入大幅增长。化药业务录得收益人民币17,548.3百万元,较上年同期微增0.2%,其中:化药非处方药业务收入同比下降0.9%,主要因为儿科领域收入下降;化药处方药业务收入同比下降0.5%,主要受输液业务、抗感染领域收入下降影响;原料药业务收入同比增长12.0%,主要因为合成生物技术赋能,原料药收入实现增长。报告期内,生物药业务实现收益人民币2,740.4百万元,较上年同期增长24.2%,主要因受并购天士力医药、绿十字香港控股有限公司(「绿十字香港」)影响,心脑血管及血液制品领域收入实现增长。营养保健品及其他业务实现收益人民币3,377.3百万元,较上年同期大幅增长41.7%,主要因受并购四川南格尔生物科技有限公司(「南格尔」)影响,医疗器械类产品收入实现增长,并且阿胶粉、维矿类等保健品收入增长。
      a.以多元化投资手段为抓手,推动产业纵深布局
      二零二五年,本集团通过产业并购、产品引进、基金孵化的多元方式,积极强化在战略性新兴产业的布局,进一步提升产业控制力、产品竞争力和资本孵化能力。
      产业并购。本集团报告期内完成多项并购。华润三九控股天士力医药,有利于巩固中药领域核心优势,发挥研发协同价值,提升创新发展能力。华润双鹤完成对河南中帅药业有限公司的股权收购,深化了在儿科及精神神经领域的布局。华润江中收购安徽省精诚徽药药业有限公司,补充中药补益类品种、丰富OTC产品矩阵。东阿阿胶相继完成对东丰马记药业有限公司和内蒙古阿拉善苁蓉集团有限责任公司的收购,强化在鹿茸和肉苁蓉方面的供应链布局,将进一步支撑男士滋补品牌「皇家围场1619」和「壮本」业务的发展。
      产品引进。本集团持续聚焦未被满足的临床需求和市场价值,通过广泛深入的外部合作,成功引进多款创新产品,为患者提供治疗新选择。报告期内,华润三九与琅钰集团、Bioprojet合作,获得创新药铧可思(替洛利生片)在中国大陆开发、生产和商业化的独占权利,该药是国内首个获批用于治疗发作性睡病的创新药。华润双鹤获得上海恒润达生生物科技股份有限公司持有的恒凯莱(雷尼基奥仑赛注射液)全国独家代理权,该药品是我国首款完全自主研发针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)CD19CAR-T产品。华润江中与北京韩美药品有限公司就儿科领域重磅产品美佑童(右旋布洛芬口服混悬液)达成深度合作。
      基金孵化。本集团积极探索利用基金开展多元投资,通过构建基金与产业投资的协同模式,完善生物医药产业生态,拓展大健康产业版图。二零二五年,本集团新设两支产业基金,完成华润医药产业投资基金二期基金的注册与备案,认缴规模为人民币10亿元,重点聚焦抗体、ADC、基因与细胞治疗、核酸药物、疫苗、高端医疗器械等前沿领域;并完成华润双鹤合成生物产业基金备案,认缴规模为人民币5亿元,重点投向合成生物、创新药等高成长领域。
      b.坚持创新驱动,引领发展新质生产力
      本集团始终将研发创新作为驱动高质量发展的核心引擎,落实国家政策、以临床需求为导向,坚持自主研发和外部合作并举,聚焦心血管、呼吸、抗肿瘤、消化代谢、中枢神经、免疫等重大疾病领域,持续强化研发核心能力,打造差异化竞争优势。
      持续加大科技创新资源投入。报告期内,本集团研发投入人民币32.0亿元,同比增长31.0%,彰显对科技创新的坚定投入与战略定力。报告期末,本集团研发团队规模达3,836人,硕博人才占比超44%。
      打造高水平自主创新能力。本集团着力构建覆盖中药、化学药与生物药的全方位研发平台,拥有两个全国重点实验室、四个国家工程技术研究中心、一个国家产业创新中心及一个国家科技部国际科技合作基地,设立博士后科研工作站,前瞻性布局和建设具备产业化能力的合成生物学技术平台。报告期内,本集团依托全国重点实验室和国家、省部级技术平台,开展中药经典名方、现代中药、AI辅助药物设计、靶点发现、抗体及多肽药物、合成生物学等技术的研究与开发,主持和参与国家级课题两项、国际╱国家标准制定七项,联合申报国家重点研发计划一项,在中药行业首家获评ISO56005《创新与知识产权管理能力》四级认证。
      深化外部合作和创新布局。本集团持续拓展外部联合创新及产学研合作新模式,加速科技成果转化和新质生产力打造。报告期内,本集团与天津中医药大学张伯礼院士联合开发的中药经典名方益气清肺颗粒获得上市批准;联合香港纳米及先进材料研发院、复旦大学开发用于阿尔茨海默病治疗的新型纳米制剂,与博瑞医药合作开发处于Ⅲ期临床研究的BGM0504注射液,深化在阿尔茨海默症、代谢性疾病等「健康中国2030」战略领域的布局;与炫景生物合作开发siRNA药物项目,与南京艾尔普再生医学联合开发全球首款在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞心衰再生治疗创新药HiCM–188,加快拓展细胞与基因治疗前沿赛道。此外,本集团与清华大学、中国中医科学院、北京中医药大学、上海中医药大学等36家顶尖高校及科研院所建立合作,共建多个联合实验室,涵盖合成生物、连续制造、智慧中药等方向。其中,东阿阿胶先后揭牌石碧院士工作站、陈卫院士工作站,联合成立中医传承创新药物研究院、东阿阿胶—四川大学创新研究中心及气血理论研究创新联盟并落地六个重点项目,实现产学研产业链优势互补。
      加速创新成果转化落地。本集团加速推进中药经典名方、现代中药、化学药、生物药及合成生物学等领域核心成果转化与应用。截至报告期末,本集团在研项目总数达442个,其中新药143个。报告期内,本集团获得38个药品生产批件,12个临床批件和2个FDA临床试验许可,新增专利345项。在中药创新成果方面,报告期内,本集团依托全国重点实验室,3首中药经典名方获得《药品注册证书》。此外,1个1类中药新药处于上市审批中;2个1类新药完成III期临床研究并提交pre-NDA沟通交流;5个1类新药III期临床入组中。阿胶基础研究取得重要进展,首次阐明阿胶补血活性机制,证实其干预肌少症潜力,相关成果发表于国际权威期刊;东阿阿胶主导修订的阿胶饮片标准被纳入2025年版《中国药典》;复方阿胶浆治疗癌因性疲乏Ⅱ期临床试验完成首例入组。化学药创新和研发成果方面,报告期内,本集团1个2.2类改良创新药巯嘌呤微片获批上市;1类新药DC50292A与DC6001实现中美双报并获临床批件,其中DC50292A是首个借助人工智能自主研发设计的泛肿瘤靶点的1类新药,DC6001为黄斑变性1类新药,已获FDA儿科罕见病资格认定;1个1类新药启动IIb期研究;1个2.2类新药完成Ⅲ期临床试验;1个1类新药获批临床;1个2类改良新药获批临床;1个2.3类新药为全球首创且唯一治疗腓骨肌萎缩症1A型药物,处于上市审批中。化学仿制药研发方面,本集团进一步丰富在皮肤、抗感染、骨科、消化代谢等领域的产品管线,乳果糖口服溶液、注射用头孢唑肟钠、碳酸司维拉姆干混悬剂等32个化学仿制药获得生产批件,甘油果糖氯化钠注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、维生素B6注射液等8个产品通过一致性评价。生物药创新和研发成果方面,本集团10%静注人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、注射用重组人尿激霉原(新适应症)获批上市;3个1类新药获批临床。合成生物学技术成果方面,本集团合成生物学技术平台已初步构建研发—中试—产业化三级转化体系,生物基「1,4-丁二胺」成功打破国外技术垄断,入选工信部生物制造标志性产品。
      c.练强内功应对挑战,提升供应链韧性和竞争力
      强化原材料自主可控。本集团持续加强中药材规范化基地建设,深化品种选育与生态种植技术研究,累计实现规范种植面积超过7,000亩,完成13个品种的新版GAP延伸检查;建成自主知识产权的中药材溯源系统,实现从种植到成品的全程数字化可追溯管理。本集团旗下江西南昌济生制药有限责任公司获选江西省「定制药园」项目建设单位,云南省三七研究院获批成为云南省新型研发机构培育对象。本集团继续深化化学原料制剂一体化战略。华润双鹤加强化学原料制剂一体化延伸产业链布局,发挥肝素原料低成本供应优势,向上游延伸原料布局,新增申报注册三个核心原料药;向下游拓展制剂业务,推动依诺肝素钠注射液通过国家集采并实现高速增长;并推动合成生物技术在菌种改良与工艺优化上取得进展,S-Na盐等核心产品成本持续下降、利润创新高。同时,本集团强化原料血浆安全稳定供应。华润博雅生物制药集团股份有限公司(「华润博雅生物」)积极推动绿十字(中国)投后一体化整合、深化外县市场开发、布局新媒体业务创新、建设属地献浆文化等多重举措,报告期内累计采集血浆662.3吨,实现稳定同比增长5.0%。
      深化卓越运营管理。面对医药行业的深刻变化和严峻挑战,本集团坚持以「强内功、锻韧性、提质效」为目标,推进智能制造与精益管理深度融合,有效提升整体运营效率与综合成本控制能力。在智能制造方面,本集团实施全流程智能化管控,持续提高生产效率与产品质量;旗下四家企业获评工信部「卓越级」智能工厂,斩获三项国家级制造业单项冠军,并有三家企业通过国家智能制造能力成熟度(CMMM)四级认证,推动打造行业智造标杆。在精益管理方面,华润双鹤着力提升重点领域质量与效率,通过扩大重点产品批量、优化排产方式、推动车间改造升级、推广多能工机制等举措,提升基地产能利用率;华润江中统筹生产资源,优化工作流程,实现双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊(贝飞达)产量同比进一步增长;华润博雅生物持续优化血液制品核心工艺,保持收得率稳居行业前列。
      全面推动营销转型。在处方药方面,本集团积极响应国家集采政策,动态优化产品组合与市场准入策略,累计实现146个产品中选国家药品集采;报告期内,依托低成本广覆盖的县乡商销模式,推动硝苯系列销量同比增长27%。本集团深耕慢病用药、基层用药及专科治疗用药领域,采用专业化外包推广服务模式,推动溴夫定片上市两年销售额快速破亿元人民币,同比增长超355%,实现替尼泊苷销售额同比增长47%;积极推进新产品及新增适应症快速商业化,益气清肺颗粒成功纳入国家医保及首版商保目录,首个国产儿童多动症(ADHD)治疗药物盐酸右呱甲酯缓释胶囊、以及瑞通立(注射用重组人组织型纤溶霉原激霉衍生物)急性缺血性卒中新适应症顺利纳入国家医保目录。在OTC和健康消费品业务方面,本集团持续深耕品牌建设与数字化营销,报告期内线上销售额同比显着增长45%。本集团以「客户深运营、渠道广覆盖」为目标,通过构建「传统电商稳大盘,新兴电商促发展」的核心策略,打通在抖音等平台从种草到销售转化的闭环,实现新兴电商平台销售高速增长,在年轻消费群体中建立起新的品牌认知,实现了用户量级及会员销售贡献的双重增长。同时,本集团持续培育第二增长曲线,成功培育了参灵草、「皇家围场1619」系列产品、益生菌、生殖健康检测系列等多个销售额过亿元的新品类,其中参灵草销售额同比增长25%,「皇家围场1619」系列产品同比增长180%;华润双鹤积极挖掘沉睡文号资源,年内复产四个独家产;报告期内,其「十四五」期间复产的产品收入超人民币5亿元。
      d.推动AI应用场景落地,赋能企业全链路提效
      本集团积极落实国家「AI+」专项部署,将人工智能技术深度融入研发、制造、质量、运营等关键环节,加速传统产业创新技术实践,赋能存量产业提质增效与创新发展。
      在研发端,AI助力创新提速。华润生物医药有限公司通过AI技术实现抗体—抗原复合物建模准确率提升超30%,抗体药物信息搜索效率提升超90%,抗体优化单步成本降低超60%,其「生物医药创新抗体药物研发场景」入选国务院国资委「首批中央企业人工智能高价值应用场景」。
      在制造端,AI驱动高效安全。华润三九打造「一屏通览」公辅物联群控系统,融合物联网、云计算与AI算法,构建「设备感知—边缘计算—云端决策」三级协同架构,实现分钟级能源预测与自主优化,试点工厂节能率达17%;华润双鹤旗下华利工厂引入AI视觉检测系统,结合深度学习模型,实现异物、瓶体变形、装量偏差等缺陷的毫秒级识别,检测效率从20瓶╱分钟跃升至500瓶╱分钟。
      在质量端,AI赋能质检保障。华润三九自主研发基于AI机器视觉的包材尺寸检测设备,精度达±0.01mm,检测效率提升9倍,并获软件着作权及专利授权;东阿阿胶构建「一物一码」全链追溯体系,结合实时数据分析与预警机制,客户投诉率下降16%,进一步提升品牌信任度与市场口碑。
      在运营端,AI支撑管理提效。华润双鹤上线基于大模型的「卓越服务平台」,支持自然语言交互,自动生成销售分析报告,年节省1.6万小时人工工时,实现运营智能化与人性化「双提升」。
      e.践行国际化发展战略,持续拓展海外市场
      积极「走出去」开拓国际市场。华润三九、华润医药产业投资基金参投的润生药业有限公司申报的产品「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」,成为首个获FDA批准的由中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品。本集团持续加强化学药、中药、医疗器械、血制品的国际化拓展,推进海外注册。华润双鹤原料药制剂出口覆盖50余个国家和地区,产品主要包括辅霉Q10原料、肝素类原料药等,报告期内出口规模约人民币7亿元。阿胶系列产品、血塞通、护心丹等产品销往港澳、亚洲、非洲等地区。昆药集团双氢青蒿素呱喹片(科泰复)首获国际知名机构—全球基金(TheGlobalFund)采购订单,助力非洲疟疾治疗。静注人免疫球蛋白(pH4)获多米尼加上市许可;「江中」牌健胃消食片提交申报港澳中成药注册,消食片(食品)完成澳门产品分类认证。东阿阿胶在港设立国际公司,开设滋补生活旗舰店,覆盖港澳台地区、东南亚等市场,报告期内公司海外营收突破人民币4,000万元,同比增长20%。
      大力推进中医药文化传播。东阿阿胶持续用世界语言讲好中医药故事,联合凤凰卫视推出大型中医药文化国际传播项目《四海中医》,举办中医药文化海外传播大会暨复方阿胶浆印尼上市二十周年庆典,进一步扩大了中医药文化海内外影响。
      3.医药分销及零售业务
      截至报告期末,本集团医药分销网络已覆盖全国28个省份,客户数量约26万家。共有1,248家自营零售药房,其中DTP药店(直接面向病人的专业药房)总数已达256家(其中「双通道」药店192家,新增10家)。

业务展望：

于本公告日期,概无实际计划收购任何重大投资或资本资产,惟于本集团日常业务过程中进行者除外。
      外汇风险管理
      本集团之业务位于中国,其大多数交易均以人民币计值并以人民币结算。本集团面临有关以外币(其中绝大多数为美元)计值的若干现金及现金等价物、银行贷款及贸易应付款项之外汇风险。于报告期间内,本集团并无订立任何衍生合约以对冲外汇风险。

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