证券之星消息，近期南模生物（688265）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：
发展回顾：
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主营业务情况
南模生物是服务于生命科学基础探索与生物医药临床前研究的国家级高新技术企业。公司以基因编辑技术为核心，以小鼠、大鼠等模式生物为载体，精准构建可模拟人类特定生理、病理及细胞特征的动物模型，为理解人类基因功能、探索人类疾病机制和创新生物医药产业提供从模型研发、表型分析、概念验证及临床前数据采集的全流程技术解决方案，是全球新药研发源头创新和临床前药物评价的重要技术支撑平台。
截至报告期末，公司累计研发构建了超过25000种基因工程动物模型，其中在基因功能解析、遗传疾病模拟、抗体及核酸药物评价、细胞及基因治疗、疫苗及小分子靶向药物分析等研究领域自主研发即用型标准化模型16000余种，同时为客户提供了9000余种的定制化模型。公司拥有深厚的基因修饰动物模型研发实力，建立了多学科门类的表型分析和药物疗效验证平台，为全流程技术解决方案的落地提供了坚实基础。
公司基于自主知识产权的基因修饰动物模型及相关技术服务，构建了覆盖科研与工业两大领域的服务体系：一方面服务于生命科学研究领域，面向高等院校、科研院所和部分综合性医院等科研机构，提供适配基因功能研究、疾病发病机制探索的模型及技术支持；另一方面深耕生物医药临床前研究领域，面向医药公司、CRO公司等工业客户，提供覆盖新药新靶点发现、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究的模型及技术服务，助力提升我国基因功能研究与新药研发自主创新能力，同时立足全球视野，深度参与全球生命科学研究与生物医药临床前领域布局。
2、主要产品和服务情况
(1)标准化模型产品
公司根据市场需求和自身先导研究，自主研发构建的可直接供客户选用的基因修饰动物模型。公司通过基因功能解析、疾病机制探索、靶点作用验证等相关课题开展先导性、系统性研究，成功研制出一系列契合生命科学、医学研究和生物医药前沿领域需求的标准化模型。
(2)定制化模型产品
对不同客户的特定需求，公司基于CRISPR/Cas受精卵显微注射技术、ES细胞打靶技术、转基因等基因编辑技术，提供基因编辑小鼠定制服务、基因编辑大鼠定制服务、细胞系定制服务、iPSC定制及技术服务。公司搭建的SmartEddi智能化基因修饰方案设计平台，可以根据客户的研究意图、技术可行性、建模成功率及实施成本等因素进行综合评估，快速生成基因编辑策略方案。公司iPSCs疾病研究模型平台拥有丰富的干细胞培养经验和干细胞基因编辑技术，已建立稳定的iPSCs诱导系统，可以提供高效的疾病研究定制模型。
(3)药物评价及表型分析
1）药物临床前评价服务
药物临床前评价服务主要面向药物研发企业、CRO机构等产业客户，服务于创新药临床前研究阶段。通过选用特定基因修饰动物模型，结合必要的人工造模方法构建标准化疾病动物模型；合理设置对照组与药物处理组，经给药处理后检测疾病相关指标，综合评价受试药物的治疗效果、体内药代动力学特征及早期安全性。
公司依托丰富的疾病模型资源，搭建了抗肿瘤药效评价平台、代谢与心血管疾病评价平台、炎症及自身免疫疾病评价平台、神经系统疾病评价平台、病理学服务平台等专业化技术平台，可为客户提供一站式CRO技术服务，涵盖药物筛选、体内药效评价、药理学研究、病理检测及毒理学分析等全链条服务。
公司药物评价体系已形成体外筛选—体内评价—机制解析的完整技术链条，可实现多维度、多层次的药效、毒理、药代、药理的验证和分析。核心技术模块包括体外高通量药效筛选技术、体内药效评价技术、药理机制深度解析技术等。
2）表型分析服务
表型分析服务针对特定基因型的基因修饰动物模型，设置相应的对照组和特定实验条件，通过对模型动物的生理和病理分析，包括但不限于如体重、摄食、行为学、影像、生理生化、免疫参数、病理检测、疾病易感性等多维度指标进行检测和分析，揭示被研究基因的功能以及在正常生理过程及疾病发生发展中的作用。公司建立了完善的、多学科的表型分析技术体系，涵盖从基础生理指标监测到复杂行为学测试（如高架十字迷宫、Y迷宫、转棒、跑步机等），以及分子水平的基因表达、蛋白水平检测等，能够为客户提供全面、准确的模型表型数据，助力基因功能研究、疾病模型验证及药物作用机制探讨。
(4)SmocMab全人源抗体开发平台
基于对全球新药研发趋势的分析，在巩固传统疾病药物评价服务优势的同时，公司依托具有自主知识产权的全人源抗体鼠SmocMab品系，构建了全人源抗体开发平台，拓展了抗体开发业务。该平台可解决传统抗体开发周期长、免疫原性风险高、成功率不稳定等核心痛点，避免常规抗体开发中繁琐的人源化过程，大幅缩短早期抗体发现周期，有效降低了抗体药物开发过程中的免疫原性风险，显著提升研发效率与成功率。
(5)模型繁育
模型繁育业务是指利用公司研发生产的基因修饰动物模型或者客户提供的已有基因修饰动物模型，通过自然繁育方式或者辅助生殖繁育方式，在特定的周期内，向客户交付特定基因型模型产品的业务。具体包括：自然繁育，辅助生殖繁育和SPF净化等。
公司通过模型繁育业务，能够一次性或分批次为客户交付指定数量的特定基因型的模型品系，有效解决客户在基因型鉴定、扩繁周期、动物品质、运营管理上面临的技术或成本障碍。
(6)饲养服务
饲养服务主要有两方面服务内容：①公司为客户提供包括SPF级在内的不同等级的动物房和实验室，客户派员自行开展动物繁育和相关实验；②公司根据客户的实际需求进行动物的生命维持、微生物检测、疾病诊断、基因型鉴定等其他服务。
公司依托25年以上的大型SPF实验动物屏障设施管理与运维经验，拥有国际AAALAC和ISO9001认证，凭借严格的动物房管理体系，经验丰富的动物房工作与管理人员，专业的兽医及质控团队，保证动物房严格按照国际标准要求正常运行，为客户提供配套齐全的高质量动物房托管和租赁服务，整合实验资源，降本增效。
(7)其他模式生物技术服务
公司提供的其他模式生物技术服务包括大小鼠模型基因型鉴定、胚胎冻存及复苏，精子冻存及复苏、线虫研究等技术服务。其中：冻存，即将精子或胚胎储存于液氮中，用于品系的长期保存；复苏，即将冻存的精子或胚胎解冻，进行胚胎移植，可快速获得冻存品系小鼠活体；线虫技术服务可提供线虫基因编辑、衰老与寿命研究实验服务、氧化应激实验服务、水土环境评价服务等。
(二)主要经营模式
1、盈利模式
公司通过为生命科学和医学研究领域的科研客户以及生物医药领域的工业客户提供动物模型、表型分析、药效毒理评价、药理药代研究及其它模式生物相关技术服务获取收入和利润，其中需向客户交付动物模型或研究数据的业务于客户提供确认记录时或异议期满后确认收入。
2、研发模式
公司聚焦生命科学前沿与生物医药产业发展方向，紧跟行业技术迭代趋势与市场需求动态，采用“市场需求牵引+技术自主创新”的双轮驱动研发模式，实施研发创新战略。
(1)基因修饰动物模型研发模式
公司基因修饰动物模型研发以学科发展、行业技术迭代与市场需求为导向，结合科研需求、行业热点与市场前景开展系统性调研，前瞻性布局新型、特色动物模型研发。研发过程由研发部统筹，多部门协同推进，实施全流程标准化管理。在模型制备环节，经基因测序与分子检测以确保模型构建精准；在模型验证环节，从表达谱分析、功能学检测、药效学评价等多维度开展全面验证，并输出标准化验证数据报告；同时，严格控制动物健康、繁育性能与遗传稳定性，实现模型的规模化、标准化供应。
(2)数据服务研发模式
公司围绕科研客户科学研究和工业客户临床前研发核心需求，依托模型资源与实验技术优势，开展数据服务研发，持续推进药理药效评价方法与标准化实验数据库的迭代优化。不断完善实验方案、检测精度与准确度、提升数据精准度与全流程可溯源性，搭建集模型筛选、实验实施、数据解析于一体的技术平台，为客户提供高质量、可复用的临床前模型研究数据。相关研发工作由研发部牵头，联合工业客户部、科学与技术部等多部门协同推进，为公司数据服务长期战略沉淀核心技术与关键数据资源。
3、采购模式
公司采购模式为直接采购，采购的原材料主要包括大小鼠、气体、试剂耗材、饲料、垫料等。为保证原材料的质量和供应管理，公司制定了合格供应商遴选制度，对潜在供应商的经营资质、技术水平、质量管控能力、生产能力、产品价格、交货周期、供应商配合能力、付款周期等因素进行综合评定，从中选择合适的供应商纳入合格供应商名录。
公司对各类原材料特别是实验动物的质量进行严格把控；同时，为提高采购效率，控制采购成本，公司通过采购部对采购申请、批准、询价、供应商选择、验货和付款等环节进行控制。
4、生产模式
公司采用“以销定产为主、前瞻布局为辅”的柔性生产模式，既贴合客户需求，也以市场需求预测与行业热点前瞻为导向，提前布局储备核心品系，构建高效、弹性的生产机制。生产部门统筹实施全流程生产管理，涵盖配繁扩群、仔鼠培育、分笼管理及标准化出货等环节；公司生产的SPF级大小鼠饲养于双万级净化系统，即IVC加万级屏障模式饲养；严格遵循规范的饲养管理与质控标准，定期开展遗传背景监测与50余项微生物学检测，确保模型产品的遗传稳定性与健康品质，实现规模化、标准化供应；公司设立实验动物管理和使用委员会（IACUC），对动物实验的伦理审查、动物繁育和使用、实验方案合规性、动物房运行管理及动物福利保障进行全面监督与管理，确保所有动物实验操作严格符合3R原则（替代、减少、优化）及相关法律法规要求。
同时，依托基因修饰小鼠研发、药理药效学、分子与细胞生物学等多核心技术平台，为客户提供从需求分析、实验方案设计、标准化实验实施，到数据采集分析、报告出具及全套实验资料交付的一体化药物评价及表型分析服务，实现小鼠标准化供应与配套技术服务高效闭环交付的双重保障。
5、销售模式
公司主要采取直接销售的销售模式，同时通过境外代理商协助进行境外市场拓展。直销模式面向高校实验室和研究所的主要研究者、创新药企业和CRO公司等终端客户，直接与客户签订动物销售合同或技术服务合同，并提供相应的产品及服务；经销模式，境外代理商向公司授权引种后自行生产并销售给客户，或客户通过境外代理商向公司下单。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要从事基因修饰动物模型的研发、生产、销售和技术服务业务，产品广泛应用于生命科学和医学研究、药物研发、CRO服务等领域。根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司属于“M科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73研究和试验发展”；根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司属于“M科学研究和技术服务业”，所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发展”和“M734医学研究和试验发展”。结合主营业务特点，公司所处大行业为生命科学和医学研究行业，所处细分行业为基因修饰动物模型服务行业。
实验动物模型是生命机制探索与新药研发的核心工具之一，其中实验小鼠凭借与人类高度同源的基因组、高度契合的生理生化及生长发育调控机制，同时兼具繁殖效率高、世代周期短、饲养成本可控、遗传背景清晰等综合优势，成为全球生命科学领域应用最广泛、最核心的模式实验动物之一。伴随基因编辑技术的迭代升级与规模化应用，精准定制化的基因修饰小鼠模型实现了高效创制，这类模型可高度模拟人类生理与病理特征，在疾病机制解析、创新靶点挖掘、新药及新型疗法的安全性与有效性验证等关键环节，发挥着不可替代的支撑作用。
(1)行业发展阶段
全球医药市场在产业发展与政策红利的双重驱动下持续扩容，伴随AI辅助药物设计、细胞治疗、基因治疗等新型技术与疗法的迭代涌现，创新药各阶段临床试验数量稳步攀升，推动全球医药研发投入持续增长。境内市场方面，在政策扶持、资本加持与人才集聚的多重利好下，中国药品研发投入增速显著高于全球平均水平，创新药研发活力全面释放。随着创新药研发管线的持续推进与AI技术的深度融合，直接带动了实验小鼠模型等临床前核心工具的市场需求稳步提升，行业迎来广阔发展空间。
1）全球市场规模持续扩容
从供给端看，全球实验小鼠市场规模持续稳步扩张。根据PrecedenceResearch发布的报告，2025年全球实验小鼠市场规模约为114.3亿美元，预计到2035年将达到204.2亿美元，2026年至2035年预计年复合增长率维持在5.97%左右。整体市场仍处于稳步上升通道，这主要得益于包括肿瘤学和专科研究需求的上升、资金投入的增加以及基因工程技术的进步。
2）生物医药市场及研发投入持续增长，带动实验动物模型需求持续攀升
根据Frost&Sullivan发布的报告，2019年到2024年，全球生物医药市场从2864亿美元增长至3892亿美元，复合年增长率为6.3%，预计到2031年增长至7021亿美元，2024年到2031年复合年增长率约8.8%；2019年到2024年，中国生物医药市场从3120亿元增长至5242亿元，复合年增长率为10.9%，预计到2031年增长至11209亿元，2024年到2031年复合年增长率约11.5%，中国生物医药市场增速显著高于全球平均水平。全球生物医药市场的蓬勃发展，直接推动了创新药研发投入的持续加码。
从需求端看，模式生物和实验动物模型行业作为生物医药研发的基石，其景气度与研发管线规模高度正相关。根据Citeline发布的《PharmaR&DAnnualReview2026》显示，截至2026年初，全球药物研发管线规模已达到22940个，而2022年全球药物研发管线规模仅为20109个。全球医药研发管线的持续扩充，尤其是肿瘤、代谢类疾病及神经退行性疾病领域研究的深入，为上游模式生物和实验动物模型行业提供了源源不断的需求动力。
医药企业研发投入的增加，直接带动了医药研发市场及CRO市场的持续扩容。根据Frost&Sullivan的数据，2024年全球CRO行业规模约达663.9亿美元，预计将以10.7%的年复合增长率增长，到2030年将达到1221.3亿美元。随着外包渗透率达到45%-50%，制药公司正日益依赖CRO提供全方位服务和专业化的辅助服务。作为临床前研究的关键要素，实验动物模型特别是基因修饰动物模型，作为模拟人类疾病、验证药物疗效和安全性的关键工具，其需求也随之水涨船高。无论是基础研究中的疾病机制探索，还是药物研发流程中的靶点验证、药效评价、毒理学研究等环节，都高度依赖高质量、特异性强的实验动物模型。持续增长的医药研发投入，为模式生物和实验动物模型行业提供了坚实的市场基础和强劲的增长动力，推动行业不断创新和发展。
3）人工智能（AI）技术助力创新药研发效率提升与模式动物应用场景拓展
随着AI技术的不断发展，AI在药物辅助设计中的作用已从早期的虚拟筛选工具跃升为重塑新药发现范式的核心引擎。AI技术在靶点发现、化合物筛选、临床试验设计等环节的深度介入，不仅加速了新药研发进程，也对实验动物模型提出了更高的精准化、个性化需求。例如，基于AI对海量生物数据的分析挖掘，能够更精准地预测疾病相关基因及通路，从而指导构建更接近人类疾病真实病理特征的基因修饰动物模型；在药物筛选阶段，AI辅助的虚拟筛选可大幅缩短候选化合物的初筛周期，而后续的体内验证则需要与虚拟筛选结果高度匹配的特异性动物模型，以快速验证候选药物的有效性与安全性。同时，AI驱动的生物标志物发现与疾病分型研究，也推动了更细分、更精准的疾病模型的开发需求，如针对特定基因突变亚型的肿瘤模型、模拟复杂疾病网络调控的多基因修饰模型等。这种融合趋势使得实验动物模型不再仅是简单的“研究工具”，更成为连接AI虚拟预测与真实生物系统验证的关键桥梁，其在创新药研发全流程中的战略地位进一步凸显，需求结构也从传统基础研究模型向更具临床转化价值的复杂疾病模型、药效评价模型等方向拓展。
4）政策环境持续改善，模式动物行业迎来高质量发展期
政策层面，国家及地方持续完善生物医药产业支持政策体系。2025年3月，《政府工作报告》明确提出，通过目录管理等措施，对高临床价值创新药给予系统性支持，促进创新药发展。2025年6月，国家医保局等部门联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，通过加大创新药研发支持力度等16项举措，构建全链条支持体系，推动创新药企业高质量发展。2025年8月，上海出台《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，为全国创新药支付体系改革提供“上海方案”。2026年3月，十四届全国人大四次会议审议通过《十五五规划纲要》，首次将生物医药产业定位为“国家新兴支柱产业”。国家对生物医药产业地位的提升，将吸引更多社会资本和人才投入到相关领域，为模式动物行业的技术创新、产能扩张和市场拓展提供了有利的外部环境。
科研经费投入方面，基础研究投入持续增长，为生物医药行业源头创新注入强劲动力。根据国家统计局2026年2月发布的《中华人民共和国2025年国民经济和社会发展统计公报》显示，2025年研究与试验发展（R&D）经费达39262亿元，同比增长8.1%，与国内生产总值之比为2.80%；其中基础研究经费2778亿元，比上年增长11.1%，占R&D经费支出比重提升至7.08%。基础研究经费占比的稳步提升，标志着国家创新战略向“源头创新”深度倾斜。持续增长的科研投入直接激活了生命科学领域的研发活力，不仅加速了医药创新研究，更带动了基因修饰动物模型等上游科研服务需求的扩容。随着资金支持有效转化为技术突破与临床成果，基础研究与产业转化的衔接愈发紧密，将为生物医药全产业链的持续升级与高质量发展提供坚实支撑。
随着“十五五”规划稳步推进，国家持续强化原始创新与关键核心技术攻关部署，不断加大生命科学领域研究投入，将进一步激发科研机构和工业客户对高质量实验动物模型的需求，行业有望在供需双轮驱动下迎来新的增长周期。
(2)行业的基本特点
基因修饰动物模型行业属于典型高壁垒、技术密集型行业，核心特点体现为多重壁垒叠加强监管、高黏性的行业格局：行业深度融合生物信息学、分子生物学、细胞生物学、发育生物学等多学科技术，模型构建全流程依赖深厚的技术积累与经验沉淀，形成坚实技术壁垒；对复合型研发人才与熟练技术操作人员的强需求，构筑了难以短期突破的人才壁垒；实验动物全链条的严格要求、资质审批制度，带来了高准入门槛；SPF级动物房等重资产硬件投入、全生命周期精细化运维及AAALAC认证等高标准要求，形成了显著的运营壁垒；同时，下游客户对经自身验证的活体模型存在强依赖性，叠加高昂的转换成本与深度服务绑定，构建了稳固的客户资源壁垒，行业整体呈现高门槛、强黏性、集中度持续提升的发展特征。
(3)行业的主要技术门槛
1）技术壁垒
基因修饰动物模型行业是高度知识密集的多学科交叉产业。模型构建涵盖策略设计、可行性评估、实操构建及表型分析四大环节，深度依赖生物信息学、分子与发育生物学等跨学科知识。该行业对研发人员专业素养、技术熟练度及设施管理体系要求极高，且模型制备与扩繁的效率和良率需长期经验沉淀，由此对新进入者形成了坚实的技术壁垒。
2）人才壁垒
基因修饰动物模型行业对科技研发、创新升级、学科交叉依赖度高，需要大量具备多学科背景的复合型高水平人才支持，也需要熟练掌握分子、细胞、显微注射等技术的操作人员。行业新进入者由于难以在短时间内打造稳定的具备核心竞争力的人才团队，从而面临较高的人才壁垒。
3）监管准入壁垒
由于国家在实验动物小鼠模型的研制、生产、流通乃至进出口和终端使用环节，均实施了严苛的合规要求与行业标准，叠加生产许可、使用许可及进出口等资质审批制度，行业客观上形成了较高的准入壁垒。
4）运营壁垒
基因修饰动物模型的构建与繁育高度依赖高标准的物理环境与精细化设施管理。一方面，企业需投入大量资金建设符合SPF级、恒温恒湿等严格要求的专属动物房及实验室，并配备专用设备；另一方面，从研发到培育的全生命周期，均需要具备丰富设施运维管理经验的专业人才团队保驾护航。此外，作为国际公认的实验动物福利与质量标志，AAALAC认证已成为企业获取市场信任、接轨国际前沿研究的“敲门砖”，但其申报与维持标准极为严苛。因此，从前期重资产的硬件规划建设，到后期高标准的软性运维管理，新进入者受限于资金实力与专业经验的匮乏，面临着难以逾越的运营壁垒。
5）客户资源壁垒
基因修饰动物模型作为高度敏感的活体产品，其表型极易受品系背景、饲养环境及设施差异的影响，导致客户对经过自身验证的特定品系具有极强的依赖性。随着合作深入，供应商能精准理解客户研发方向，提供涵盖技术支持、售后到定制开发的一站式解决方案。此时，客户若转换供应商，不仅需承担重新验证模型稳定性、面临实验数据连续性中断及研发延期等巨大风险，还会丧失原有长期合作带来的优先资源保障与价格优势。这种基于“活体验证依赖+深度服务绑定+高昂转换成本”的复合效应，使得缺乏合作基础与成功案例的新进入者难以在短期内获取客户信任，构成了显著的客户资源壁垒。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
南模生物成立于2000年，作为国内最早从事基因修饰动物模型业务的公司之一，深耕基因修饰动物模型市场多年，始终以研发创新为驱动，核心技术人员及研发团队拥有丰富的模型研发经验，公司建立了完善的基因修饰动物模型研发体系和核心技术平台，能够提供从模型研发到实验验证、数据支撑的全流程技术解决方案。与国内同行业公司相比，公司在定制化模型服务方面，通过对CRISPR/Cas基因编辑技术和ES细胞打靶技术的优化，可以快速、高效地完成模型构建。在标准化模型服务方面，公司关注科学前沿、追踪热点靶点，依托于对前沿课题的先导性研究，已开发出16000余种自主研发的标准化模型，拥有超1300种人源化基因修饰模型品系，数量居全球前列。在药物评价及表型分析方面，公司选择特定的基因修饰动物模型，辅助药物或手术等其他造模手段得到疾病动物模型，覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统，全面评价各类创新药IND申报所需的临床前模式动物相关的表型分析及药理药效评价，以专业、优质的服务奠定了良好的客户基础及品牌信誉。
公司凭借规模化的动物模型研发构建能力和丰富的动物模型资源储备，服务于国家和地方的产业创新战略，先后成为国家科技部“863”计划生物技术领域疾病动物模型研发基地、上海市模式动物工程技术研究中心、上海市模式生物技术专业服务平台、上海市比较医学专业技术服务平台，是“国家高新技术企业”“上海市科技小巨人企业”“上海市专精特新中小企业”“上海市企业技术中心”“上海市浦东新区博士后创新实践基地入驻单位”和“上海市浦东新区大企业开放创新中心（GOI）”。2025年度被认定为上海市浦东新区出海先锋企业。公司在国内提供基因修饰动物模型业务的公司中收入规模排名靠前，并且已经在行业内形成了较强的影响力，报告期内保持着较为领先的行业地位。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
基因修饰动物模型服务行业属于生物医药产业链上游的核心环节，是国家战略性新兴产业“生物医药”的重要组成部分。随着生命科学研究的深入和全球创新药研发投入的持续增长，该行业正由传统的模型供应，向高技术附加值、全方位综合服务、上下游协同延伸的方向演进。报告期内，行业整体保持高速增长态势，技术迭代加速，国内企业出海进程显著。
(1)新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况
基因编辑技术持续迭代，在CRISPR/Cas9普及的基础上，行业重点向减少脱靶效应和提高大片段插入效率的方向发展，碱基编辑、先导编辑等新一代技术逐步应用，实现了对基因序列的精准修饰，为构建更贴近人类复杂疾病特征的动物模型提供支撑。同时，多维表型分析与多组学技术深度融合，小动物活体成像、自动化行为学分析及单细胞测序等手段广泛应用，实现了从基因型到表型的全景数据解析，显著提升了药物筛选成功率。
在产业方向上，受精准医疗与肿瘤免疫治疗推动，免疫缺陷模型、靶点人源化模型成为行业热点，可有效弥补传统小鼠模型在免疫疗法评价中的种属差异，是肿瘤药物疗效验证与毒理评价的核心工具。截至本报告期末，公司拥有hANGPT2、hANGPTL3、hBCMA、hCRBN等热门靶点人源化模型超1300种，在罕见病治疗方向，推出了苯丙酮尿症、溶酶体酸性脂肪酶缺乏症、免疫球蛋白G4相关性疾病等动物模型。
行业业态正由单一的模型销售向“产品+服务”一体化综合解决方案升级。一方面，以标准化现货模型与定制化基因修饰模型为核心产品，满足基础科研与药物研发的多样化需求。另一方面，依托模型资源与技术平台，延伸开展表型分析、药理药效评价、安全性评价等数据服务，为客户提供从实验设计、模型筛选、动物饲养与管理、实验实施到数据解读的全流程服务，帮助客户加速药物研发进程，降低研发风险。随着精准医疗的快速发展，进一步推动产品与服务的深度融合，一体化服务能力将成为企业核心竞争力。
(2)未来发展趋势
1）人工智能构筑动物模型行业新壁垒
AI技术将成为基因编辑与模式动物研发的重要驱动力，通过机器学习智能优化编辑位点、预测编辑效果，有效解决脱靶率高、构建效率低等痛点，大幅缩短研发周期、降低试错成本。同时，AI可整合多组学数据，挖掘基因与表型关联，指导复杂疾病模型设计，并支撑实验平台自动化、高通量运行，进一步强化行业技术壁垒。
2）模型向“人源化”、“精准化”方向发展
伴随基因治疗、细胞治疗等前沿疗法的发展，传统模型难以满足临床前评价需求，未来能够高度模拟人体生理环境、肿瘤微环境及药物代谢特征的人源化模型、嵌合体模型将成为主流。“精准化”则体现在对疾病模型的精细调控上，模型构建不仅要准确地反映疾病的分子机制和病理特征，还能为个体化医疗方案的验证、药物敏感性预测以及生物标志物的发现提供更可靠的工具。例如，在神经退行性疾病模型构建中，通过精准引入与患者完全一致的基因突变，研究者可以更清晰地观察疾病的发生发展过程，为开发针对性的治疗药物提供更接近临床实际的评价体系。同时，精准化模型还有助于减少实验动物的使用量，通过提高模型的均一性和可重复性，使实验结果更具统计学意义，加速药物从临床前研究向临床转化的进程。
3）规模化与高质量并举
全球医药研发管线扩张推动行业规模化发展，同时监管趋严对模型质量、生物安全与可追溯性提出更高要求。具备自主知识产权的种质资源库、符合AAALAC标准的高等级动物设施、稳定规模化供应能力的企业将更具竞争优势。常规基因修饰模型供给相对充足，人源化模型、复杂疾病模型及一体化CRO服务将成为价值高地。
4）向下游CRO服务延伸，打造全链条服务能力
行业竞争将从单一模型供给，延伸至“模型创制+临床前CRO服务”一体化布局。企业依托核心模型资源与技术平台，持续拓展药理药效、药代动力学、安全性评价等CRO业务，打通从基础工具到临床前研究的完整服务链条，提升客户黏性与综合价值，实现从工具供应商向全流程研发服务提供商转型。
5）技术创新深化叠加政策扶持，行业迎来新机遇
随着全球生物医药产业的转型升级，基因修饰动物模型行业有望保持高增长态势。技术创新将继续深化，特别是在人源化模型和多基因编辑模型方面，行业将向更高精度、更高通量的方向发展，为精准医疗和临床前评估提供更强大的支撑。同时，随着国家政策对创新药研发的持续扶持和科研经费的增加，行业的创新环境将进一步优化，行业将迎来新的发展机遇。
二、经营情况讨论与分析
2025年全球生物医药行业走出调整周期，迈向高质量复苏新阶段。在全球生物医药投融资环境结构性回暖、国内创新药研发与国际化进程加速的带动下，产业链需求稳步回升。公司紧抓市场机遇，秉承“编辑基因，解码生命”的经营理念，聚焦核心能力建设，坚持创新驱动与高质量发展战略，实现收入与盈利能力的稳步提升。
报告期内，公司坚持科研创新，持续扩充具有自主知识产权的实验动物模型品系库，推出全人源抗体鼠SmocMab品系，同时提升了药效评价及表型分析等技术服务能力，进一步增强公司核心竞争力；聚焦核心业务，通过加强成本管理，提高生产效率；强化品牌建设与市场推广，提升客户黏性与市场影响力；持续推进信息化与智能化管理，提升运营效率；完善长效人才激励机制，多措并举推动公司可持续、高质量发展。报告期内，公司实现营业收入42102.43万元，同比增长10.44%；归属于母公司所有者的净利润为3143.65万元，同比增长383.97%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为873.16万元，与上年同期相比实现扭亏为盈。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
（一）聚焦核心业务，推动业务稳健提升
报告期内，公司主营业务收入41829.23万元，同比增长10.52%；毛利率51.58%、同比增长5.82个百分点；客户结构持续优化，工业客户占比45.09%，同比增长4.95个百分点；境内重点区域市场表现亮眼，境外市场稳步拓展，各业务板块、区域市场呈现协同发展格局。以下结合客户类型、业务板块与区域分布，对本期营业收入情况进行具体分析：
1、优化收入结构，工业客户成为增长引擎
报告期内，公司聚焦核心客户需求，优化客户结构，其中工业客户成为公司收入增长的核心动力。
工业客户方面，公司凭借稳定的产品质量、完善的服务体系及核心技术优势，持续深化与工业客户的合作黏性，实现收入稳步提升。报告期内，工业客户实现主营业务收入18860.95万元，较上年同期增长24.15%，贡献了公司收入增长的主要部分。公司通过CRO业务升级，为工业客户提供覆盖新药新靶点发现、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究的模型及技术服务；同时，成功构建全人源抗体鼠SmocMab品系，结合全球新药研发趋势，在巩固传统疾病药物评价服务优势的基础上，进一步拓展了以SmocMab全人源抗体开发平台为核心的抗体开发业务，实现业务融合升级。分区域来看，境内工业客户受益于境内产业升级及市场需求持续释放，收入实现快速增长，同比增幅达26.83%；境外工业客户受境外市场拓展及区域需求差异影响，收入同比增长14.34%。
科研客户方面，公司持续为科研客户提供专业化、定制化的产品及技术服务，科研客户收入保持平稳运行。报告期内，科研客户实现主营业务收入22968.28万元，较上年同期增长1.38%，收入规模保持稳定，为公司收入提供了坚实支撑。
2、核心业务稳健增长，全链条服务能力升级
报告期内，公司标准化模型业务凭借“现货”供应优势大幅缩短客户研发周期，实现营业收入20302.39万元，同比增长23.22%，增速显著，进一步巩固了公司在基因修饰动物模型领域的市场领先地位。
药物评价及表型分析、饲养服务两大业务协同发力。报告期内，公司临床前CRO服务平台升级，药物评价及表型分析业务依托丰富的模型资源与专业化技术服务平台，覆盖创新药临床前研究全流程，满足客户从模型获取到药效验证的一体化需求，实现营业收入5886.52万元，同比增长10.64%；饲养服务作为临床前CRO一站式服务的重要支撑，依托标准化管理体系实现营业收入3635.46万元，同比增长21.32%。
公司持续优化业务结构、聚焦高附加值服务赛道。整体来看，公司以标准化模型为核心牵引，高附加值服务协同增长，全链条服务能力持续升级，为长期可持续发展奠定坚实基础。
3、深耕境内市场，持续拓展境外战略市场
报告期内，公司坚持境内、境外双循环发展布局，深耕境内市场，稳步拓展境外市场。境内业务方面，公司依托境内完善的营销网络及本地化服务优势，全面覆盖各区域市场，重点区域表现突出。报告期内，境内业务收入同比增长10.59%，其中华北、西南及西北区域市场需求旺盛，业务发展势头良好，均实现20%以上的同比增长；华东、华南、华中等区域市场亦稳步增长，整体呈现多点开花的良好格局，为公司整体收入增长提供了坚实支撑。
境外业务方面，公司积极应对国际市场复杂多变的环境，在持续拓展境外市场渠道的同时，重点开展销售团队的优化调整工作，境外业务实现稳步发展。其中，公司全人源抗体鼠SmocMab品系，已成功在境外获取部分订单。报告期内，境外业务占公司主营业务收入的比重为13.96%，未来，公司将持续加大境外业务投入力度，进一步拓展境外市场，提升境外业务竞争力，为公司长期可持续发展提供新动能。
公司将持续强化核心优势、补足短板，深耕境内市场，夯实境内科研客户业务的基础上，聚焦工业客户、境外客户两个战略高地，为后续业务持续健康发展注入更强劲的动力。
（二）坚持科研创新，夯实模型资源与技术优势
报告期内，公司以市场需求为导向，以药物研发新趋势为指引，不断加大研发投入，专注基因编辑技术的前沿探索与应用优化。在模型研发方面，不断拓展CRISPR/Cas受精卵显微注射技术、ES细胞打靶技术、随机转基因技术等基因编辑技术在复杂疾病模型构建中的应用深度与广度，成功开发出一批具有重要科研价值和临床转化潜力的新型基因修饰动物模型。此外，公司还加强了与国内外知名科研机构的合作，共同开展基础研究和技术攻关，不断引进和吸收先进技术理念，稳固在模型资源与技术创新方面的领先地位。截至报告期末，公司累计研发构建了超过25000种模型，其中自主研发标准化模型16000余种，为客户提供定制化模型9000余种。
1、模型研发
报告期内，公司持续加大模型资源库的战略投入，致力于打造国内领先的模式动物种质资源“种子库”，重点围绕肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向，新推出了多种具有自主知识产权的标准化模型，实现了对热门靶点及前沿治疗领域的全覆盖，为公司内部模型研发及外部客户服务提供了稳定的现货支持，显著缩短了客户的项目启动周期。依托公司基因编辑技术平台，定制服务业务实现了从“简单定制”向“复杂高端定制”的升级，为肿瘤免疫治疗、神经退行性疾病、代谢性疾病等领域的基础研究与药物研发提供了关键工具。
（1）全人源抗体鼠：公司成功构建了具有自主知识产权的人源化抗体转基因小鼠SmocMab品系，该品系在携带人源抗体重链和轻链可变区基因簇的同时，破坏鼠源抗体重链和Kappa轻链可变区的表达，产生的抗体因此具有人源的可变区序列。该品系免疫系统功能正常，在抗原刺激下可高效产生针对抗原的全人源抗体，所产生抗体具有丰富的多样性，有望成为抗体药物研发重要的工具模型。
（2）公司围绕各类热门药物研发及不同疾病治疗方向，研发了1300余种人源化模型，报告期内新推出涵盖TCE药物、双抗多抗药物、小核酸药物、ADC药物、细胞治疗、核药等领域的创新模型，并在肿瘤、免疫性疾病、代谢疾病、罕见病治疗等方向也推出了多种针对性模型；此外，公司重点布局了hGLP1R、hCD3EDG等安全性评价品系，该类模型可有效支撑药物安全性评价相关研究。众多创新模型协同发力，为各类创新药物的临床前研发提供了全面、可靠支撑。
2、SmocMab全人源抗体开发平台
报告期内，公司在巩固传统药物评价服务优势的同时，拓展了以SmocMab全人源抗体开发平台为核心的抗体开发业务。
在行业竞相追逐发布速度的背景下，公司坚持长期主义的研发定力，对全人源抗体鼠SmocMab品系进行了数年的迭代验证。公司的SmocMab小鼠在保持健全的免疫应答下完成了免疫球蛋白V(D)J区的全人源化替换，具备免疫反应谱广、抗体多样性高、易制备高亲和力抗体等核心优势，显著提高发现高潜力抗体药物分子的成功率。
依托全人源抗体鼠SmocMab品系，公司构建了全人源抗体开发平台。该平台可解决传统抗体开发周期长、免疫原性风险高、成功率不稳定等核心痛点，避免常规抗体开发中繁琐的人源化过程，大幅缩短早期抗体发现周期，有效降低了抗体药物开发过程中的免疫原性风险，显著提升研发效率与成功率。
SmocMab全人源抗体开发平台坚持以客户需求为导向，拥有三大核心服务特色：
（1）更灵活的合作架构：提供模块化、定制化五大服务模块——原材料准备、小鼠免疫、抗体发现、抗体活性验证、体内药效评价，客户可根据项目阶段及研发需求灵活选择服务深度与服务组合。
（2）更多样的抗体发现方案：构建了覆盖单B细胞筛选、噬菌体展示、杂交瘤技术的全方位抗体发现体系。单B细胞筛选有效保留稀有克隆，噬菌体展示实现广谱表位覆盖，杂交瘤技术保证天然配对抗体稳定性。三者互补协同，可针对不同靶点特性提供灵活的技术选择。
（3）更便捷的一站式CRO服务：依托1300+靶点人源化小鼠及M-NSG免疫缺陷小鼠衍生品系，公司建立了覆盖肿瘤、代谢心血管、炎症/自免、神经疾病等领域的疾病模型资源库，并配套多平台药效分析体系，可满足项目从早期探索到后期开发的全阶段需求。
通过SmocMab全人源抗体开发平台制备的候选抗体分子，兼具高亲和力分布、高序列多样性、高细胞结合力等优势，且可获得高安全性的非阻断抗体，大幅提高临床转化成功率。
3、数据平台建设
模型验证方面，公司针对各重点品系，持续丰富验证数据，包括但不限于表达、表型、药效、毒理等，为数据平台的开发提供了关键的支撑。首先，研发团队针对市场热门的抗体药物、ADC药物、小核酸药物、细胞治疗等方向，对相应靶点人源化小鼠进行验证，完成了APOC3、INHBE、TROP2、ANGPLT3、BCMA、TFR1、IL17等重要靶点超过200种人源化品系表达的验证数据；其次，重点开发多靶点人源化小鼠，以满足多抗及药物联用临床前药理药效评估需求；同时，大力推进重度免疫缺陷鼠衍生品系开发，并开展体内免疫系统重建工作，丰富现有数据，以满足肿瘤免疫药物临床前药效、PK和毒理评价需求；此外，针对迅速扩张的自身免疫疾病市场，以及不断升温的小核酸药物研究热点，完善相应小鼠模型的表达及表型药效数据，包括哮喘、特应性皮炎、高血脂、减脂增肌等综合症等多种小鼠模型；最后，重点推进新一代抗体人源化小鼠的迭代验证工作，显著提高发现高潜力抗体药物分子的成功率。
4、临床前CRO服务
当前全球创新药研发快速发展，药物研发对精准化、标准化、高通量药效评价需求日益迫切，而专业化、全流程的药效评价平台是药物临床前研发的关键环节，直接决定药物研发成功率与研发周期。公司聚焦模式动物资源、基因编辑技术与药物评价深度融合发展模式，搭建专业化药效平台，填补细分领域优质评价资源缺口，符合生物医药产业创新发展趋势；同时进一步完善业务布局，实现模式动物供应与药物评价服务协同发展，进而形成差异化竞争优势。
公司依托在模式动物领域深厚的资源积累，搭建了多个药物评价服务平台，覆盖了肿瘤学、炎症疾病、代谢与心血管系统、神经系统等多个医疗研究领域，为科研创新和药物开发提供了强大的实验工具。同时，凭借丰富的临床前CRO服务经验，公司能够为客户提供从药物筛选、药效学评价、药代动力学研究到安全性评价的一体化临床前CRO服务。核心平台包括：
抗肿瘤药效评价平台：拥有数百种肿瘤药效评价模型，可为客户提供候选药物筛选、药理药效评价、药代动力学评价、早期毒理评价等临床前服务项目；
代谢/心血管疾病评价平台：由多位经验丰富的专家领衔，拥有多种经典的代谢模型并具有强大的模型开发能力，可提供包括药物代谢、影像学、行为学、组织病理学、分子标志物检测等综合性的药物评价服务；
炎症/自身免疫疾病评价平台：拥有经验丰富的研究团队，已开发出多种炎症及自身免疫疾病模型，可根据客户需求提供个性化的药效评价服务；
神经系统疾病评价平台：按照国际先进标准组建，拥有先进精良的仪器设备及经验丰富的研究团队，可根据客户的需求提供专业有效的神经药效评价服务；
病理学服务平台：配备专业的病理技术团队与标准化操作流程，可提供组织样本取材、石蜡切片、冰冻切片、化学染色、免疫组化（IHC）、免疫荧光、全景扫片及数字病理图像分析等全方位病理检测服务，为药效评价和疾病机制研究提供直观的组织形态学依据。
公司严格遵循《实验动物管理条例》，致力于打造标准化、智能化、合规化的研发设施，为药物评价提供坚实的硬件保障。在动物实验方面，平台建设了SPF级动物房、手术操作室及行为评价室，通过配备IVC独立通风笼具、恒温恒湿控制系统及空气净化灭菌系统，并实施严格的分区管理，全面保障小鼠、大鼠等模式动物全生命周期饲养、造模与实验的规范化，有效避免交叉污染，确保结果准确；在检测分析方面，平台搭建了涵盖分子生物学、BSL-2细胞培养、病理形态学等多领域的专业实验室，引进了自动化工作站、流式细胞仪、小动物活体成像系统等一系列高端设备，无缝衔接实现从分子、细胞、组织到个体层面的全方位药效检测与机制解析。
（三）优化产能布局，降本增效稳健发展
截至报告期末，公司总产能约15万笼位，主要生产设施分布于上海、广东、北京等地。公司主要生产设施基本处于满产状态，报告期内，结合市场需求有序推进产能优化，在总产能稳中有增的基础上，持续优化笼位布局、提升使用效率，并通过租金谈判、退租高成本笼位、置换低成本租赁场地等方式有效降低生产成本。
公司正稳步推进琥珀路改扩建项目，拟将其打造为集办公、研发与CRO服务于一体的总部基地，扩充面向工业客户的相关产能。未来公司将逐步把部分高成本区域产能向具备成本优势的地区转移，实现产能提升与降本增效协同发展。
（四）以质量控制为核心，强化成本管理，提高运营效率
报告期内，公司严格遵守国家《实验动物管理条例》及相关地方管理规范，进一步完善涵盖实验动物生产、质量控制、运输配送全流程管理体系，打造了一条供应稳定、来源安全可靠且成本可控的实验动物模型供应链，以保障客户试验的及时高效开展。在质量控制环节，公司建立了严格的实验动物质量检测标准，对每一批次实验动物的微生物学、遗传学、环境控制等关键指标进行全方位检测，确保动物模型的质量符合国际标准和客户需求。
在成本管理方面，公司深入分析各业务环节的成本构成，针对性地实施成本优化策略。例如，在原材料采购上，通过与供应商建立长期战略合作关系，实现了集中采购和批量议价，有效降低了原材料采购成本；在笼位管理上，动态优化笼位布局，合理安排动物饲养密度，提高了笼位利用率。同时，公司加强了对生产过程中各项费用的精细化管理，通过实施储能项目并争取能源折扣优惠，推动整体能耗费用下降，通过技术改进和工艺优化，减少了资源浪费。在内部管理上，持续梳理并简化业务流程，减少内部损耗，加强内部精细化管理。通过上述举措，持续强化成本管控、提升运营效率。
（五）塑造品牌形象，增强市场影响力与客户黏性
报告期内，公司持续深化市场策划与品牌推广，聚焦基因修饰动物模型及临床前CRO服务核心业务，构建线上线下协同的立体化推广体系，稳步提升市场覆盖与品牌影响力。
线下通过参与国内外行业展会、学术会议及客户专题讲座等活动精准触达科研院所、生物医药企业等目标客户，国内累计参展20余场、举办讲座30余场，国外参加国际会议16场、区域性的学术会议7场、学校展会13场，持续扩大品牌曝光，有效拓宽市场获客渠道；线上依托官方平台、行业媒体及数字化推广渠道，持续输出技术成果与服务优势，提升品牌传播效率。公司线上倾力打造《遇见科学家》《遇见作者》《南模讲坛》等系列公益公开课，开展多期《小鼠实验操作培训班》，为广大科研工作者搭建专业高效的学术交流平台，助力科研难题破解，逐步形成多个高黏性学术社群，营造开放互促、协同共进的良好学术生态。
公司坚持以价值传播为导向的品牌建设，通过一系列品牌建设与科普实践，不仅塑造了专业、责任、创新的企业形象，更有效沉淀优质销售线索，为市场渠道拓展与业务高质量发展注入强劲动力。
（六）数字化赋能，信息化平台建设与运营效率全面提升
报告期内，公司持续加强信息化平台建设。自主研发的品系管理系统，涵盖品系管理、基因数据、跨平台同步、文件管理及用户权限五大核心模块，能够与CRM、BIP、官网等多系统数据对接实现品系数据的内部流转与多平台同步，有效提升数据一致性与管理效率，为品系规范化管理提供解决方案，显著降低了运营成本提升了管理效率。
同时，公司全力推进笼位管理系统的自主研发工作，目前一期已上线投入使用，二期开发持续进行中。该系统将整合动物房管理、项目管理、客户管理、订单管理及组织架构等核心模块，建成后有望实现笼位、订单和项目管理的联动，支持产品销售与小鼠信息溯源，促进内部各系统有效整合对接，提升实验动物管理效率，降低人工操作误差。
（七）构建人才梯队与多维激励体系
为搭建高质量人才梯队，公司坚持内部培养与外部引进相结合的双轨策略，全面启动“择贤计划”。对内，建立系统化培养机制，通过专业培训与实践锻炼深度挖潜，全面提升员工潜力；对外，聚焦关键岗位与核心能力缺口，快速补充战略人才，重点引进和培育相关领域的领军人才及核心技术骨干；同时，配套建立多层次、差异化的薪酬激励体系，确保对不同层级与岗位的人才进行精准、有效的激励，形成引才、育才、留才的良性闭环。
报告期内，为建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力，公司实施了2025年限制性股票激励计划。本次激励以营业收入作为公司层面业绩考核指标，一方面有助于提升公司竞争能力以及调动员工的工作积极性，另一方面，能聚焦公司未来发展战略方向，保障经营目标的实现。
报告期内，公司获得2025年浦东大企业开放创新中心优秀运营团队奖；公司核心技术人员王津津博士和工业客户部慈磊博士入选2025年浦东新区“明珠工程师”，研发部李双博士入选2025年浦东新区“明珠菁英人才”。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、多学科的专业人才队伍
公司董事长、核心技术人员费俭于1999年获得国务院特殊津贴，于2006年被评为上海市优秀学科带头人（A类）。作为公司研发方向的主要负责人，费俭主导和参与了公司各核心技术的立项和项目实施。公司核心技术人员均具备丰富的动物模型研发或动物模型技术相关经验，能够有效地组织和推动公司研发任务开展，为公司研发效率及技术先进性提供保障。
公司拥有一支高学历、多学科融合的专业研发队伍，涵盖生物学、遗传学、分子生物学、细胞生物学、实验动物学、药理学等多个领域，核心研发人员中硕士及以上学历占比为58.78%。公司高度重视人才梯队建设，通过“传帮带”机制、系统化内部培训体系，以及与知名高校、科研院所的深度合作交流项目，持续提升团队整体专业素养；同时积极引进海内外高层次人才，建立了灵活的人才引进机制和具有竞争力的薪酬福利体系，保障核心人才队伍的稳定与发展，为公司的技术创新和业务拓展筑牢人才根基。
2、四大核心技术
公司构建了四大核心技术体系，“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”（来源于2020年诺贝尔化学奖）、“ES细胞打靶技术”（来源于2007年诺贝尔生理学或医学奖）是公司对基因编辑通用工具的吸收与改进；“辅助生殖技术”（来源于2010年诺贝尔生理学或医学奖）是公司对扩繁技术的运用及优化升级；“基因表达调控技术”为公司研发的可对内源基因表达进行人为调控的技术。这些核心技术的运用，以及在此基础上的持续研发和不断丰富构成了公司核心竞争力的重要组成部分。
同时，公司已形成完善的技术储备矩阵。涵盖DNA大片段组装系统开发技术、CHO细胞定点高表达系统开发技术、肿瘤免疫治疗靶标筛选系统开发技术、DNA大片段定点插入系统开发技术、鼠源肿瘤移植模型资源库系统开发技术、人源化抗体小鼠开发技术等六项已落地/取得专利或在研中技术。这些储备技术依托基因打靶、基因编辑及基因表达调控等底层工具，可对大鼠、小鼠等模式动物实现高效率精准改造，为客户提供适配多元需求、高效且具有竞争力的模型产品和技术服务，以及快速的、大批量、标准统一的活体模型生产供应。
公司承担了多项动物模型开发相关的国家科技重大专项及重大科研项目。截至报告期末，公司共拥有30项授权发明专利，为技术创新与服务能力的持续领先提供了坚实的知识产权保障。
3、成熟的研发体系
公司深耕基因修饰动物模型市场多年，逐步建立完善了小鼠、大鼠等基因修饰模型研发体系，实现了从基因信息分析到模型构建的一站式研发模式，利用多层次的模式生物体系建立了系统的基因功能体外分析、动物模型研发、体内表型分析和动物药效评价的人类基因功能研究和新药发现的科研服务能力。
公司积累了丰富的模型品系资源储备，现已有自主研发的标准化模型16000余种，人源化药物靶点模型1300余种。根据公开可查询信息，对于药物靶点基因人源化小鼠模型，全球仅有少量企业存在同类产品的研发及销售，综合技术达到国际领先水平，在药物研发领域具有良好的应用前景。
同时，公司建立了SmartEddi智能化基因修饰方案设计系统，针对定制项目方案设计的生物信息学分析环节，利用强大的基因组数据挖掘功能，根据基因结构、修饰方式以及模型构建策略，采用精准算法对客户定制化要求深入分析，即时出具基因修饰产品的设计方案，使客户随时随地快速查询所需信息，同时使有关的设计人员掌握项目分析情况，减轻分析方案的工作压力，大大提高项目执行效率。
4、模型与技术服务一体化
公司凭借二十余年技术与业务积淀，构建了丰富的基因修饰动物模型资源库与数据资源，深度契合创新药研发需求，可为客户提供从模型研发到实验验证、数据支撑的全流程技术解决方案。公司通过特定的基因修饰动物，辅助药物或手术等其他造模手段得到疾病动物模型，覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统，满足各类创新药IND申报所需的临床前药理药效评价需求。
在肿瘤领域，公司建立了异种肿瘤移植、原位肿瘤移植、同种肿瘤移植、转基因小鼠肿瘤、人源免疫重建肿瘤移植等多类成熟药效评价模型，并配套多种药物/治疗联合评价技术，可针对合成致死、靶向小分子、PROTAC、单抗/双特异抗体等大分子、ADC药物、核酸类药物、细胞治疗等各类抗肿瘤新药，提供系统全面的药理药效评价。
在非肿瘤领域，公司拥有覆盖神经精神系统、心血管及代谢系统、炎症和免疫系统、消化系统等多疾病领域的啮齿类动物模型，可对各类靶点的小分子、大分子、核酸、细胞治疗等创新药，以及不同给药途径的受试物，开展全维度的模式生物药理药效评价。
凭借模型与数据服务一体化的核心优势，公司构建了从模型研发到药效评价的全流程服务能力，为创新药临床前研究提供一站式、高质量的解决方案，持续强化在行业内的核心竞争力。
5、大型SPF屏障设施的运维能力
基因修饰动物模型的产品质量对于科学实验研究而言至关重要，产品质量则很大程度上取决于动物设施管理。公司高度重视模型产品质量，通过引进四级过滤系统、全新风模式以及生物安全型IVC笼具，不断优化动物设施；通过完善技术员、区域主管、设施主管、兽医巡视体系，从严供应商审核、新进动物检疫、繁殖群检测等环节，保证了SPF设施的安全、稳定运行。通过上述措施，公司动物设施已获得国际实验动物评估委员会的认可，取得国际AAALAC认证。此外，公司建立了设施先进的“小鼠医院”，通过配备性能先进的血液生化检测仪、代谢笼、小鼠活体成像、小鼠CT、流式细胞仪等仪器设备，能够对小鼠进行血常规、血液生化指标、代谢指标、行为指标等各项检测，便于客户获得实验样品的及时检测和小鼠表型的及时分析。
6、高质量高黏性客户群体
公司秉持以客户需求为中心的理念，持续为市场提供质量稳定、种类丰富的基因修饰动物模型产品和技术服务，积累了一批优质客户资源，并与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、清华大学、北京大学、广州医科大学、首都医科大学等著名科所院校，瑞金医院、仁济医院、中山医院、华山医院等知名医院，百济神州、信达生物、石药集团、恒瑞医药、中美冠科、康龙化成、药明康德、药明生物等知名的创新药企、老牌的制药企业及CXO公司均建立了良好合作关系。报告期内，公司为超1050家科研客户、超940家工业客户提供动物模型产品及服务。
从早期定制化模型业务阶段建立起的合作关系中，公司深刻理解生命科学领域中科研客户的潜在需求，并随着标准化模型资源库的丰富，与科研客户的合作关系不断加深，同时基于对多种药效评价模型的研发布局，吸引了多家生物医药领域的工业客户，独特的业务发展模式以及高质量的产品和服务，增加了公司客户黏性，使得公司客户资源优势日益明显。
随着公司将业务链条延伸至临床前药理药效评价服务等领域，前期培养的工业客户关系得到进一步巩固，越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。公司通过不断提升自身研发能力，增强了客户服务满意度，稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。
(二)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司是一家专注于基因修饰动物模型研发、生产、销售及定制化服务的国家级高新技术企业，经过多年的发展以及技术研发积累，目前已在基因修饰动物模型构建技术和策略方面掌握了四大核心技术，包括“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”“ES细胞打靶技术”“基因表达调控技术”“辅助生殖技术”，公司基于该等技术开展主营业务。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司坚持研发助力生命科学基础研究和药物创制领域热门基因的模型品系，在标准化小鼠模型品系库方面进行了大量研发投入，丰富了模型种类，扩充了基因功能研究模型的储备能力，形成了具备行业创新力和市场竞争力的技术积累。截至报告期末，公司已拥有超过16000种自主研发的标准化模型，基本做到了常用小鼠模型的全面覆盖。
四、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入42102.43万元，同比增长10.44%；归属于母公司所有者的净利润为3143.65万元，同比增长383.97%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为873.16万元，与上年同期相比实现扭亏为盈。
未来展望：
(一)公司发展战略
拥抱全球创新药研发持续高速增长、境内生物医药产业快速升级、境外市场空间广阔的时代机遇，南模生物以“编辑基因，解码生命”为使命，坚持技术引领、服务升级、生态协同，以科研业务为基本盘、工业业务为主赛道、CRO服务与数据服务为价值提升抓手、上下游产业链投资为第二增长曲线，构建“模型资源+CRO技术服务+数据服务”一体化能力，致力于成为全球领先的模式生物研发与临床前研究服务平台。
1、总体战略定位
以基因编辑核心技术为底座，巩固科研客户基本盘，做强工业客户核心业务，做大做强CRO服务与数据服务版图，加快境外市场拓展，以产业链投资打造第二增长曲线，打造覆盖“科学研究—新药研发—数据挖掘”的全链条服务体系，支撑全球生命科学研究与创新药高效研发。
2、科研客户业务：夯牢基本盘，提质增效
科研客户是公司当前收入占比最大、最稳定的核心基本盘，坚持稳份额、提效率、优服务，持续巩固行业领先地位。完善标准化基因修饰动物模型库，提升交付速度与产品质量，满足科学研究需求。提升数据服务能力，发展表型分析业务，为科研客户提供从模型构建到表型检测、数据解析的一站式解决方案，降低服务成本、提高复购率。优化产品组合与定价策略，扩大覆盖广度，强化品牌口碑，保持科研业务稳健发展。
3、工业客户业务：核心增长引擎，一体化深度赋能
工业客户业务是公司战略重心，以创新药企业、Biotech及头部药企为目标客户，提供模型与CRO服务一体化解决方案，深度绑定新药临床前研发全周期。公司聚焦靶点人源化模型、疾病模型、免疫缺陷模型等工业客户刚需产品，实现规模化、标准化、快速交付；CRO服务作为核心组成，纵向拓展客户需求，横向扩展服务能力，覆盖药理药效评价、早期安全性评价、靶点验证等全流程临床前研究服务，并依托SmocMab全人源抗体开发平台，为客户提供从抗体发现、人源化优化到体内药效验证的一体化技术服务，打造差异化竞争优势；同时推行大客户定制化服务与长期战略合作，持续提升服务合规性、数据可靠性与全球认可度。
4、数据服务战略：赋能科研与工业，打造数字化壁垒
以数字化、智能化为方向，将数据服务深度融入科研客户+工业客户两大业务体系，推动服务升级与价值提升。面向科研客户：提供高通量表型检测、数据标准化分析、数据库共享与定制化数据挖掘服务，提升科研产出效率。面向工业客户：构建可追溯、可验证、可用于IND申报的实验数据管理体系。建设全流程数字化运营平台，实现模型生产、实验过程、数据产出、报告交付全程可追踪，提升运营效率与服务质量。
5、全球化战略：加大境外业务投入力度，提升国际竞争力
把握全球创新药研发需求外溢与供应链重构机遇，实施快速拓展、本地对接、模型输出的国际化战略，持续提升全球市场覆盖与品牌影响力。优先布局北美医药核心区域，在本地化商务与服务网络基础上，贴近境外药企与科研机构需求，设立本地化实验室或生产设施。面向境外客户输出标准化模型、CRO服务（含SmocMab全人源抗体开发平台服务）、表型分析与数据服务，全面对标国际质量与合规体系。推动国内外技术、产品、数据、客户资源协同互通，提升全球品牌影响力与市场份额。
6、产业链投资战略：打造第二增长曲线
围绕模式生物、创新药研发、临床前CRO等核心领域，开展上下游产业链投资与生态孵化，打造公司可持续发展的第二增长曲线。通过产业基金与孵化平台，赋能早期创新项目，形成技术互补、资源共享、业务协同的创新生态。以产业链投资拓宽业务边界、强化技术壁垒、挖掘长期价值，支撑公司向数据平台型生态企业转型。
(二)经营计划
1、深化研发创新体系，筑牢技术核心壁垒
技术创新是公司生存与发展的核心驱动力，紧扣“技术引领”战略，围绕工业客户刚需与业务价值提升，重点推进三大研发方向，全面增强核心竞争力。
一是模型研发创新，聚焦工业客户核心需求，重点攻关复杂疾病模型、双/多靶点模型研发，优化多基因修饰和基因表达调控技术，探索可逆化、条件性基因组表达调控策略，为工业客户新药研发提供更贴近临床的实验模型支撑，提升模型对靶点验证、药效评价的适配性；同时持续优化现有基因编辑技术体系，提高靶基因编辑成功率，提升超大片段基因重组效率，降低脱靶风险，确保模型构建的高成功率与稳定性，构建更加高效、精准的基因修饰技术平台。
二是全人源抗体开发，依托SmocMab等特色品系，进一步完善全人源抗体开发平台，优化抗体发现、人源化优化、体内药效验证全流程技术，丰富全人源抗体鼠品系，搭建高效人源化抗体筛选平台，赋能抗体业务升级，打造差异化竞争优势。
三是数据服务研发创新，聚焦CRO服务类数据服务升级，重点推进药理药效评价、早期毒理检测、高通量表型检测等相关数据技术研发，建立标准化数据采集、分析、解析流程，提升数据准确性与可靠性，为工业客户IND申报、科研客户科研产出提供高质量数据支撑，推动数据服务与CRO服务深度融合。同时健全研发体系，全面提升药理药效评价及抗体筛选服务能力，拓宽业务边界，进一步增强公司核心竞争力。
2、丰富基因修饰动物模型库，精准匹配科研与工业双重需求
聚焦人类基因功能研究和疾病发生机制，紧扣“科研业务为基本盘、工业业务为主赛道”战略，持续丰富具有自主知识产权的基因修饰动物模型资源库，提高自主研发品系的供应能力，兼顾科研客户多维度需求与工业客户刚需。以行业技术迭代与市场需求为导向，结合行业热点与市场前景，前瞻性布局新型、特色动物模型研发，重点扩充靶点人源化模型、疾病模型、免疫缺陷模型，为靶向药物、抗体药物、细胞和基因治疗等提供更贴近临床的实验动物模型；并基于市场需求，持续扩展热门靶点小鼠品系，推动模型资源的标准化、数字化建设，全面接入数字化运营平台，提高资源利用效率，同时完善标准化模型库管理，提升交付速度与产品质量，为科研业务提质增效、工业业务规模化交付提供支撑。
3、强化抗体平台与CRO服务一体化能力
紧扣“构建‘模型资源+CRO技术服务+数据服务’一体化能力”战略，2026年进一步向临床前药物评价服务延伸，完善药理药效评价、早期安全性评价、靶点验证等一站式CRO服务平台，重点布局肿瘤、免疫性疾病、代谢性疾病、罕见病等重大疾病领域，围绕靶向药物、抗体药物、细胞和基因治疗等精准医疗需求，打造从模型构建、繁育、表型分析到药理药效评价的一站式服务体系。
向人源化抗体药物研发上游拓展，丰富全人源抗体鼠品系，持续完善人源化抗体筛选平台服务能力，形成从抗原免疫、抗体筛选到药效评价的全流程服务体系，提升公司在抗体药物发现环节的核心竞争力。
积极探索与产业链上下游企业的战略合作，通过产投联动、资源互补等方式，凝聚产业合力、整合优质资源，推动产业链协同升级，助力公司实现高质量可持续发展。
4、优化产能布局，稳健增产与成本管控双向发力
结合公司当前主要设施产能基本满负荷的现状，紧扣“提质增效、降本赋能”需求，推进产能优化升级，实现扩产与降本同步进行。
多措并举推进公司降本增效与产能升级协同落地：一是稳步推进琥珀路改扩建项目，强化核心业务服务能力；二是持续进行租金谈判等精细化管理手段，严控运营成本，有效降低生产成本，提升盈利空间；三是推进产能区域优化布局，逐步把部分高成本区域产能向具备成本优势的地区转移，实现产能规模提升与降本增效双向赋能、协同发展。
5、严守质量安全底线，筑牢业务发展根基
公司在业务高速发展、产能优化扩张的同时，坚守质量底线，以产品质量为基础，全面推进质量管理与合规运营工作。在质量管理方面，严格遵循AAALAC国际认证及ISO质量管理体系标准，深化从种子库构建、模型制备到最终交付的全流程质量控制，强化遗传稳定性监测与微生物洁净度监控，确保实验动物模型的品质均一性与数据真实性。
在生物安全与合规运营方面，公司深入贯彻落实《生物安全法》及实验动物管理相关法律法规，持续完善生物安全风险防控体系，加强实验室生物安全设施建设与应急演练，严控基因编辑操作与动物实验过程中的生物安全风险。将“质量第一、安全至上”的理念植入研发、生产与运营的每一个环节，打造行业质量安全标杆，为客户的科研与新药研发项目提供坚实可靠的保障，支撑业务规模化、全球化发展。
6、深化营销网络布局，聚焦工业与境外重点市场
公司紧扣“工业业务为主赛道、全球化战略”导向，构建“销售—市场—技术支持—商务拓展”协同的一体化营销体系，重点发力工业客户与境外市场，全面提升营销效能与服务水平。
一是聚焦工业客户拓展，扩充专业BD团队，针对创新药企业、Biotech及头部药企等核心目标客户，提升专业化服务经理，完善客户档案与客户管理，深度挖掘潜在需求；加强与创新药企研发人员的沟通频率，快速响应技术需求，提前布局未来研发管线；实时监控创新药企融资进展，确保在目标企业获得融资后第一时间切入其供应链体系；密切关注上市公司发展动态，多渠道精准对接研发与采购关键决策人，加速完成合格供应商准入。
二是加速全球化市场拓展，加大以美国为核心的欧美及亚太境外市场开拓力度，优先布局北美医药核心区域，在本地化商务与服务网络基础上，贴近境外药企与科研机构需求，推进本地化实验室或生产设施规划；面向境外客户输出标准化模型、CRO服务（含SmocMab全人源抗体开发平台服务）、表型分析与数据服务，全面对标国际质量与合规体系；通过国际会议、代理商合作及知名CXO企业联动，提升国际品牌知名度与市场份额。
三是巩固国内市场优势，在夯实长三角市场的基础上，向京津冀、珠三角、中西部区域延伸；同时优化服务体系，提升技术支持与售后服务水平，强化品牌推广，利用线下展会、学术会议及新媒体渠道加强品牌普及，降低沟通成本，提升销售转化效率与客户复购率。
7、推进信息化数字化建设，强化AI应用，赋能运营管理提效
紧扣“数据服务战略、数字化壁垒”要求，以信息化、智能化为方向，推动数字化与业务、运营深度融合，重点强化AI技术应用，全面提升效率。
对内整合销售、研发、生产、采购及财务等管理系统，实现互联互通，优化运营流程，提升运营管理效率；对外建立面向终端客户的项目管理系统与沟通平台，实现项目全流程信息透明化，增强客户体验。
依托多年积累的基因功能、表型及市场需求数据，构建数据分析平台，为研发方向、产品布局及销售策略提供数据支持；重点探索人工智能技术在研发设计、生产计划、数据服务等环节的应用，提升研发效率、生产效能与数据服务价值，打造数字化运营壁垒，全面提升公司市场响应速度。同时建设全流程数字化运营平台，实现模型生产、实验过程、数据产出、报告交付全程可追踪，提升运营效率与服务质量。
8、完善内控体系，提升治理效能
公司将以合规经营为基石，持续完善“权责清晰、流程规范、风险可控”的内部控制体系，重点围绕制度建设、流程优化与执行监督三个维度，深入推进内控建设与合规文化建设，强化内部审计的独立性，建立健全风险识别、评估与应对机制，确保内部控制有效运行。通过完善内控体系，全面提升公司治理水平与风险防范能力，规范经营管理行为，保障公司年度经营目标与长期战略目标的稳步实现。
9、完善人才梯队建设，激发组织创新活力
高素质人才是公司的核心资源，公司将紧扣研发创新、工业拓展、境外布局等重点工作，建立系统化的人才培养与储备体系。通过多元化渠道引进高素质人才，重点引进CRO服务、抗体平台、数据服务、境外BD等领域的核心人才，优化人才结构。完善培训体系与内部信息共享平台，促进知识传承与经验积累。
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