证券之星消息,近期药捷安康-B(02617.HK)发布2025年年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
业务回顾:
药捷安康(南京)科技股份有限公司是一家以临床需求为导向、处于新药上市申请阶段的创新药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。我们的使命是以原创技术为发展驱动力,为全球患者提供创新及差异化的治疗解决方案。基于全面集成的内部研发系统,截至2025年12月31日,公司主要管线包括六款临床阶段候选产品及多款临床前阶段候选产品。公司将持续研发具有临床价值和战略意义的全球首创小分子药物,以满足患者迫切的临床需求,给更多的患者带来新的希望!
业务展望:
作为一家以‘解决临床未满足需求’为导向的公司,我们将加速商业化筹备和核心产品适应症的推进。我们预计将于2026年在中国获得替恩戈替尼治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的新药申请批准,并全力推进胆管癌适应症的海外注册性三期临床及国内确证性三期临床。同时,我们将进一步推进替恩戈替尼治疗前列腺癌、乳腺癌及肝细胞癌联用方案的二期临床试验。其他管线方面,我们预计将基于早期临床前和临床数据,对TT-00973(AXL/FLT3)、TT-01488(BTK抑制剂)进行更多探索研究。
基于替恩戈替尼的上市计划,我们当前已开始营销团队的筹备,我们计划在2026年组建一支可以精准覆盖潜力市场的商业化团队,为替恩戈替尼在临床终端惠及广大患者奠定基础。
肿瘤管线方面,我们将持续以替恩戈替尼为核心,推进‘T’字形战略:横向上探寻与其科学机制协同的靶点,纵向上围绕其主要机制拓宽适应症布局。非肿瘤方面,我们将继续围绕炎症及代谢方向布局全球首创及全球最佳的临床前分子,用以支持实现早中期的国际合作。
为实现临床管线全球商业化布局,我们也将进一步提升对外合作团队能力,持续关注、积极探索具有增值效益的战略伙伴,以合作形式拓展海外各个国家的战略布局,在全球范围内寻求更多以共赢为前提的合作机会。
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