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先声药业(02096.HK)披露乐德奇拜单抗NDA撤回并计划本月重新递交,4月23日股价下跌0.78%

截至2026年4月23日收盘,先声药业(02096)报收于12.66元,较前一交易日下跌0.78%,该股当日开盘12.76元,最高12.9元,最低12.56元,成交额达5236.87万元。近52周最高15.08元,最低8.11元。

先声药业于近日发布自愿公告,披露其创新药乐德奇拜单抗的最新进展。公告显示,该药品新药上市申请(NDA)此前已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,适应症为治疗成人及青少年特应性皮炎;出于产品整体商业化布局之战略优化,公司已主动撤回该NDA,并预计于本月重新递交。集团表示将与监管机构密切沟通,争取早日获准上市。

公告同时披露,乐德奇拜单抗三期临床研究结果显示,治疗第16周,EASI-75、EASI-90和IGA 0/1应答率分别为74.2%、43.0%和47.7%(p<0.0001);至第52周,三项指标进一步提升至96.6%、85.3%和87.1%。乐德奇拜单抗为靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体,可阻断IL-4和IL-13信号通路,抑制Th2型炎症反应,拟用于治疗特应性皮炎及哮喘等相关疾病。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - 关于乐德奇拜单抗的最新进展》

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