截至2026年4月17日收盘，澳华内镜（688212）报收于35.37元，较上周的36.05元下跌1.89%。本周，澳华内镜4月13日盘中最高价报36.39元。4月16日盘中最低价报34.1元，股价触及近一年最低点。澳华内镜当前最新总市值47.63亿元，在医疗器械板块市值排名81/129，在两市A股市值排名3594/5198。
问：公司ERCP手术机器人系统研发进展？
答：2025年Q4公司ERCP手术机器人正式启动注册临床入组工作。此前开展的近30例科研临床试验数据显示，手术整体成功率、不良反应率与传统术式一致，未发生设备或手术相关严重不良事件，平均手术时长39.62分钟，最短17分钟，且手术时长随医生熟练度提升呈缩短趋势，验证产品安全性与实用性。临床推进顺利，有望于2027-28年上市。
问：ERCP手术机器人海外拓展计划？
答：公司将同步推进ERCP手术机器人海外注册，计划率先在欧洲启动，并内部筹划递交FDA注册。海外市场对机器人需求显著，因国外医生ERCP学习曲线更长，且对辐射防护要求更高，公司产品具备天然推广基础。
问：如何看待ERCP手术机器人研发必要性？
答：研发旨在解决临床痛点与战略部署。传统ERCP需医生穿戴20斤铅衣在X射线下操作，长期暴露损害健康，且操作稳定性受疲劳影响；机器人可实现远程操作，规避辐射伤害，提升精准度与稳定性。此外，传统术式学习周期长、人才稀缺，机器人可通过标准化流程降低门槛，缩短学习曲线，提升基层可及性。
问：如何看待ERCP手术机器人未来商业化空间及潜在市场规模？
答：ERCP为高难度四级手术，临床需求刚性，市场空间广阔。国内手术量持续增长，但存在医生短缺、辐射防护难、操作复杂等痛点，机器人具备明确临床价值。目标市场覆盖三级医院消化内科，并伴随分级诊疗向基层延伸，提升手术标准化与可及性，潜在装机量可观。作为率先进入注册临床的产品，具备先发优势，有望成为继高端软镜后的新增长曲线。
问：AQ-400 3D 超高清软镜系统在哪些方面做了升级或改善？
答：Q-400为公司新一代旗舰机型，实现多维度突破，含3D成像、EDOF功能、高光谱光学染色平台、一体化主机等；独创STCE图像强化功能，增强组织纹理细节与血管对比度，提升病变辨识度。操控性方面优化操作顺从度、镜体外径与软硬度，更好匹配临床需求。
问：AQ-400目前销售情况如何？
答：Q-400于2025年6月获医疗器械注册证，9月线上发布，第四季度实现销售与装机。当前处于市场导入期，反馈良好，后续有望持续贡献增量，加速在三级及三甲医院渗透。
问：公司国际市场增长如何？
答：2025年海外业务保持较快增长。中高端产品线陆续取得全球关键准入资质，海外团队建设与渠道铺设顺利推进，全球品牌影响力不断提升，支撑海外业务持续扩张。
问：公司在内镜AI方面的布局及进展？
答：公司重视内镜智能化发展，已推出自研“澳小宝”内镜智能辅助诊断系统。该系统基于深度学习技术，可实时监测与分析内镜视频，自动标注息肉、早期肿瘤、炎症等病灶，同步提供操作规范提示与检查质量评估，助力提升早诊率、降低漏诊率、缩短读图时间，支持基层医生能力提升。
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