亿腾嘉和（06998.HK）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期亿腾嘉和（06998.HK）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

2025年:我们进行战略合并,扬帆起航2025年,是本公司发展史上具有决定性意义的一年。2025年12月30日,我们成功完成嘉和生物药业(开曼)控股有限公司与亿腾医药集团有限公司的战略合并(合并),涉及新上市申请,开创性地完成了首单上市规则第18A章项下涉及生物科技公司的反向收购。这不仅是一次资本与资源的整合,更是一次战略愿景与核心能力的深度交融。合并后的集团拥有经验丰富且具有国际前沿科研视野的管理团队,已被验证的商业化平台,差异化的产品管线以及清晰的战略方向。我们成功构建了统一、高效且充满活力的管理组织与领导核心:合并完成后,我们迅速组建了新的董事会与管理层,确保了战略决策的连贯性与执行力。董事会汇聚了在战略规划、商业管理、生物医药和公司治理等各领域的资深专家,为公司的长远发展保驾护航。管理团队则融合了丰富的商业运营管理能力与生物医药领域前沿的研发智慧。我们以坚定的执行力,推动了商业化产品重大进展和核心管线的重要突破:合并带来的资源聚合效应将使原有的商业目标、研发目标加速实现。2025年,我们见证了协同效应的初步显现。合并后的集团拥有7款商业化产品,3款临床阶段及多款临床前产品管线,围绕肿瘤、自身免疫、心血管、呼吸和抗感染五个核心治疗领域,为全球医患带来高质量且具有差异性的产品。商业化最令人鼓舞的里程碑是,创新产品汝佳宁(盐酸来罗西利片)上市申请于2025年5月获国家药品监督管理局(国家药监局)批准,汝佳宁(CDK4/6抑制剂)是一款拥有治疗HR+╱HER2-乳腺癌晚期一线和晚期二线适应症的产品,市场前景广阔,该产品与集团另一款乳腺癌治疗领域HDAC抑制剂景助达(恩替司他片)一并于2025年12月7日纳入国家医保目录(国家医保目录)。这两款产品医保目录列名成功,将和唯思沛、稳可达等四款创新产品一起,有望成为集团销售增长的新动力。与此同时,我们的研发引擎持续输出创新成果。我们的三特异性抗体GB268于2025年7月获得国家药监局的临床试验批件,目前该产品已处在临床I期扩展阶段,初步临床数据显示安全性和耐受性良好。PK/PD数据较优,在10mg/kg及20mg/kg剂量组均观察到抗肿瘤活性;小核酸领域一款靶向肝脏血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的siRNA药物EDP167于2026年2月进入临床II期试验,展现了我们在肿瘤免疫治疗和小核酸前沿领域的持续探索能力。此外,通过积极的对外合作,我们的GB261已在海外与CandidTherapeutics,Inc.(Candid)达成战略合作,共同推进自身免疫性疾病领域的临床研究,验证了其国际化潜力。我们丰富的商业化产品和管线组合,将为集团发展带来新的增长引擎和对外合作潜力。我们实施了审慎的财务与运营管理,为未来增长蓄力:面对复杂的市场环境,我们始终坚持稳健的经营原则。一方面,我们高度重视运营效率,通过整合,我们优化了资源配置,显着降低了运营开支,并保持了充裕的现金储备。另一方面,我们清醒地认识到投资未来的必要性,我们将确保集团资源向最具市场潜力与科学价值的管线倾斜,以构建长期、可持续的产品梯队。

业务展望：

展望未来,我们对公司的前景充满信心。站在历史性的新起点上,我们将致力于打造一家兼具卓越研发创新能力与强大商业化实力的、可持续发展的生物医药领军企业。
      2026年,将是本集团从全面战略整合到实现价值创造的关键元年。我们将巩固商业化优势,打造创新产品第二增长曲线,并加速研发管线推进和重要管线产品的临床研究和对外合作机会。
      深化商业化能力,全力驱动核心产品增长:我们将继续推动原研产品的收入增长,并全力推进创新产品的销售爬坡,快速放量。我们将精细化运营我们的商业化平台,持续提升销售能力和运营效率,并成为集团创新研发的动力引擎。
      优化研发资源配置,聚焦关键里程碑:我们将积极推进包括GB268和EDP167在内的核心管线的临床开发和对外合作,同时科学评估和优化早期研发管线。我们的目标是构建一个「临床需要,商业可行」的差异化创新产品管线,最大限度发挥公司研发和商业化双向赋能的差异化优势。
      GB268计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布初步I期临床数据,于2026年第四季度启动II期单药研究入组,并于2027年第四季度启动III期单药临床研究入组。此外,计划于2026年第二季度进行Ib/II期联合临床研究递交IND。
      EDP167的I期临床数据预计将于2026年下半年在国际心血管年会上公布;在HoFH人群中开展的II期临床研究已于2026年2月启动入组,预计于2026年第四季度完成II期主要终点评估,III期研究预计于2027年第一季度启动入组,并于2027年第四季度完成III期主要终点评估;在混合型高脂血症(MD)人群中开展的II期临床研究预计于2026年第三季度启动入组,并于2027年第三季度完成II期主要终点评估。
      GB261计划于2026年第二季度启动单药治疗复发╱难治边缘区淋巴瘤的II期临床研究,同时递交联合用药的1b/II期临床研究IND,并计划于2026年第二季度启动联合治疗临床研究。2027年,计划于美国血液学年会披露相关研究数据。

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