永泰生物-B（06978.HK）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期永泰生物-B（06978.HK）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

EAL属广谱抗肿瘤细胞免疫治疗产品,在癌症治疗的临床应用方面具有逾十年的往绩。EAL为最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂。产品以CD8+杀伤性T细胞为主要活性成分,其细胞表面标记为CD3分子。

业务展望：

加速EAL商业化布局
      本集团将全面推进EAL上市后商业化准备,包括但不限于全力推进政府事务、医院准入、市场、医学、销售等相关工作。
      推进管线产品的临床研究工作
      本集团将继续着力于CAR-T及TCR-T细胞产品管线,包括但不限于已经进行中的I、II期临床试验,尽快达成符合申报上市许可的临床与非临床资料。
      同时,造血干细胞移植(HSCT)╱实体器官移植(SOT)后,患者经常会受到病毒感染。巨细胞病毒(CMV)感染乃该等患者发病及死亡的主要原因,亦为最常见的风险因素之一。通过基因转导T细胞,使其具有特异性识别CMV相关抗原的TCR基因,有可能治疗CMV感染相关的危及生命的疾病。
      提升技术平台,进一步丰富产品管线
      本集团致力于继续进行适应不同肿瘤类型、不同肿瘤分期、提高现有细胞免疫治疗产品疗效的细胞免疫治疗与体内递送系统等产品的研发。针对实体瘤个体化的肿瘤抗原和自身免疫疾病,本公司进行适合于不同个体的抗原特异性靶点与TCR鉴定,务求建立靶向引起自免疾病与肿瘤新抗原的基因数据库,进行分子特征性自免CAR-T与实体瘤TCR-T细胞产品研究。
      发展病毒载体生产及研发服务业务
      本集团已建立符合药品GMP生产质量标准的病毒载体生产体系。本公司所生产的病毒载体达到生物制品要求,且可进行规模生产。目前,国内CAR-T细胞企业往往从国外订购病毒载体。细胞免疫治疗产品由于其高度的个体化,且为生物活性产品的特性,进行产品研发需要包括细胞制备、细胞质量控制、细胞效力研究、细胞安全性研究等系统化的技术平台,否则细胞将难以产品化。报告期内,本集团已经基于其建立用作细胞免疫治疗产品研发的系统性技术平台开展CDMO业务,可根据客户需要进行定制性服务。
      在内生增长的基础上,扩大战略合作
      在内生增长的基础上,本集团将扩大战略合作,寻求现有产品及研发产品的销售、技术转让及战略合作。本集团还将不断寻求细胞免疫治疗产品新的潜在发展方向,探索并购及战略合作机会。

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