可孚医疗(301087.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)，注册分类为Ⅲ类，有效期五年。该产品采用胶体金免疫层析技术，适用于医疗机构及居家自测场景，用于体外定性检测人粪便中的幽门螺杆菌抗原，操作便捷且具有良好的灵敏度与特异性。本次获证有利于丰富公司产品矩阵，提升核心竞争力，但产品上市后实际销售情况存在不确定性。
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