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丽珠医药(01513.HK)披露注射用布瑞哌唑微球获得药物临床试验批准通知书,3月27日股价上涨1.81%

截至2026年3月27日收盘,丽珠医药(01513)报收于26.98元,较前一交易日上涨1.81%,该股当日开盘26.5元,最高27.3元,最低26.5元,成交额达2224.13万元。近52周最高41.85元,最低23.94元。

丽珠医药集团股份有限公司全资控股子公司珠海市丽珠微球科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00935),同意其申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。

该药物为化学药品2.2类改良型新药,属注射剂型,由本公司自主研发,是一种缓释微球制剂。其作用机制包括对多巴胺D2、5-HT1A受体的部分激动及对去甲肾上腺素等受体的拮抗协同起效,在多项安全性指标上表现优于同代其他药物。该产品拟定每一个月一次肌肉注射,旨在提高患者用药依从性,降低复发风险,满足精神分裂症长期维持治疗的临床需求。

目前全球已有布瑞哌唑口服制剂获批用于多项精神类疾病,但尚无长效制剂获批上市,本品有望填补此临床空白。截至公告日,该项目累计直接研发投入约人民币752.64万元。国内目前亦无其他布瑞哌唑长效制剂获批。

风险提示:药物仍需完成临床试验并经国家药品监督管理局审评审批后方可上市,研发周期长、环节多,存在不确定性。

最新公告列表

  • 《自愿公告 注射用布瑞哌唑微球获得药物临床试验批准通知书》

  • 《截至2025年12月31日止年度利润分配预案补充公告》

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