九芝堂（000989）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期九芝堂（000989）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司业务介绍

    九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年，即公元1650年。现代的九芝堂股份有限公司于1999年设立并于2000年在深交所上市。多年来，九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念，以“百年九芝堂，服务大健康”为使命，以中药研发、生产和销售等业务为核心，逐步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列大健康产品等创新业务。现已发展成为下辖25家子公司，集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。

    公司拥有“九芝堂”、“友搏”两个“中国驰名商标”。2006年9月，“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”，2008年6月，九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。

    1、公司产品

    公司（含子公司）拥有国家药品注册批文432个，其中独家品种35个，包括OTC类、处方药类、原料药类等产品，品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及大健康系列产品。目前，公司已建立起以疏血通注射液、六味地黄丸、逍遥丸、安宫牛黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等第一梯队产品，小金丸、补肾固齿丸、归脾丸、补中益气丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸、桂附地黄丸等第二梯队产品，孵化独家、特色的阿珍养血口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸、补肾填精口服液等第三梯队产品。

    公司（含子公司）拥有的国家药品注册批文中共有253个品种被列入2025版国家医保目录，其中甲类155个，乙类98个，独家品种9个；共有134个品种进入国家基本药物目录。

    （1）OTC系列

    公司拥有补益类系列产品，包括六味地黄丸、逍遥丸、补肾固齿丸、归脾丸、补中益气丸、杞菊地黄丸、益龄精、生发丸、补肾填精口服液等，其他OTC传统特色产品涵盖了内科、外科、皮肤科、妇科、骨科等多个领域，在同类产品中拥有良好的品牌优势及产品口碑。

    公司围绕阿胶开发出一系列补血类产品，其中驴胶补血颗粒位列补血产品全国零售市场前列，同时拥有阿胶块、阿珍养血口服液等系列产品，满足各类人群的不同需求。

    （2）处方药系列

    公司已形成以疏血通注射液、安宫牛黄丸、天麻钩藤颗粒、丹膝颗粒、复方降脂片为主的心脑血管、神经类，以斯奇康为主的免疫调节类，以裸花紫珠片、小金丸、桂枝茯苓丸、补血生乳颗粒、止血镇痛胶囊为主的妇科类，以喉炎丸为主的耳鼻喉类，以健胃愈疡片为主的消化类，以甲芪肝纤颗粒、赤丹退黄颗粒为主的肝病用药类的处方药产品体系。

    （3）大健康系列

    公司悉心探索“药食同源”的现代养生理念，拥有阿胶系列产品、贵细饮片、代用茶、膏滋、特膳、高端养生补品等大健康产品。

    （4）原料药系列

    公司控股子公司吉象隆拥有原料药批文分别为依替巴肽、醋酸特利加压素、醋酸阿托西班、缩宫素、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新、卡贝缩宫素、加尼瑞克、西曲瑞克，可用于生殖辅助、肝肾系统、消化系统、心血管系统等领域；制剂批文主要是注射用生长抑素，为生长抑素原料药的制剂成品。

    2、生产模式

    公司始终牢记“药者当付全力，医者当问良心”的古训，以质量诚信、安全环保为第一要务，不断提升生产技术水平，提高产品质量。严格按照国家GMP要求组织生产，并建立了高于国家标准的企业标准。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销，产销协同的高效运营模式。

    3、采购模式

    报告期内本公司通过招标采购、加大供应商引入、合理战略储备等手段不断提高物资采购的科学化管理。对于原药材采购综合采用多种招标方式以及产地直采直购等；对辅料及包装材料的采购，通过加大供应商开发力度，引入竞争，降低采购成本；密切关注市场行情变化，合理预判，适时进行战略储备，有效应对市场波动风险。

    4、销售模式

    公司坚持“以市场为导向，以客户为中心”的原则，不断创新思路，优化营销模式，加强业务培训，强化队伍建设，持续提升终端、渠道掌控能力。一方面，采用自营与招商代理并存的销售模式，构建了遍布全国的销售网络，通过优化细化市场营销活动及强化专业学术推广等方式，持续提升营销能力；另一方面，在稳定发展医药渠道的同时，结合市场变化及消费者需求，积极尝试和探索线上销售模式，不断拓宽销售渠道。

    （二）公司所处的行业地位

    公司是国家重点高新技术企业、国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。

    二、报告期内公司所处行业情况

    医药行业作为我国国民经济的战略性支柱产业，始终坚守保障人民生命健康的核心使命，需求刚性突出。随着人口老龄化进程深化、居民健康观念从“治已病”向“治未病”全面转型，叠加慢性病防治与健康管理需求持续释放，行业对高质量产品与服务的需求稳步提升。在跨部门政策协同发力与医疗改革纵深推进的背景下，行业正从规模扩张向创新驱动、质量优先转型，未来将保持稳定增长态势。

    中医药作为中华民族的文化瑰宝，在治未病、慢性病调理等领域的独特优势日益凸显，成为健康中国建设的重要支撑。2025年，《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等政策落地实施，叠加中药创新研发支持等举措，形成政策合力推动行业传承创新。

    从周期性看，医药行业是传统产业与现代产业的有机结合体，药品作为满足健康基本需求的特殊商品，需求弹性小、受宏观经济波动影响微弱，仍是典型的弱周期性行业。

    2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从研发创新、审评审批、全生命周期监管、产业升级、开放合作等维度提出24条举措，推动我国从制药大国向制药强国跨越。

    2025年1月，市场监管总局印发《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，梳理医药购销全流程九大场景风险点，明确“正面清单+负面清单”，建立健全合规管理体系，促进医药行业健康有序发展。

    2025年3月，国家药监局、国家卫生健康委发布2025年版《中华人民共和国药典》，完善药品标准体系，提升药品质量安全控制水平。

    2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从中药资源保护、产业升级、科技创新、质量监管等8方面提出21项任务，构建现代化中医药产业体系，推动中药全产业链高质量发展。

    2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发、准入、临床使用、多元支付等环节出台16条举措，推动形成“真支持创新，支持真创新，支持差异化创新”的格局。

    2025年8月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》（2025年第79号），进一步加强和完善中药生产全过程管理，规范中药生产行为，保障中药质量安全与临床疗效。

    2025年9月，国务院正式颁布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），自2026年5月1日起施行。该条例共7章58条，旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。

    2025年12月，国家医保局、人力资源社会保障部印发2025年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年），新增114种药品（含50种1类创新药），首版商保创新药目录纳入19个创新药，提升用药保障与创新药可及性。

    三、核心竞争力分析

    1、品牌优势：公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年，现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标；“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”；九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。

    2、产品优势：公司是国内中药领域领军品牌，至今已有三百多年历史。公司（含子公司）拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等领域内的432个药品批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优势，以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种，拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良好的市场优势与产品口碑。

    3、营销优势：公司立足工业，产品覆盖OTC与处方药两大领域，打造文化营销和学术推广相结合的经营模式，契合传统文化传播理念，不断创新品牌传播载体与品牌宣传形式，构建文化营销九大体系，围绕中华中医药文化与九芝堂中药文化推广宣传，从市场和产品布局入手，推动连锁药店和单体药店协调发展、城市市场与县乡市场协调发展、线上市场与线下市场协调发展、核心主品与战略新品协调发展，在销售模式、渠道覆盖、品牌传播方式上不断积极探索，营销网络遍布全国，覆盖各级医疗机构及终端药店。

    4、技术、工艺优势：公司拥有较强的工艺技术优势，秉承“质量源于设计”理念，通过生产全过程的质量体系建设保障产品质量。公司饮片炮制和丸剂生产技术不仅形成了独特的制作工艺，还拥有优良的自动化生产设备。公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）通过推进中药固体制剂生产过程智能化，全面提升企业智能化管理水平。同时，公司重要子公司友搏药业采用独特的生产工艺，主打产品疏血通注射液生产过程设计科学合理，未引入任何对人体有害的有机溶媒。

    5、研发优势：公司拥有博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司承担国家重大新药创制、省重大科技专项等国家和省级科技项目，有序开展项目研究，稳步推进项目成果转化。

    6、管理团队优势：公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念，优化管理团队人员结构，选聘具有多年的研发、企业管理等经验，高学历、专业覆盖广泛、具备国际化视野和能力的专业化管理团队，不断提高公司管理水平，为公司的发展提供推动力。

    四、主营业务分析

    1、概述

    2025年，公司紧扣“革新突破增活力，开源节流促发展”的指导思想，聚焦主责主业，通过深化组织架构调整与营销体系变革，进一步明晰发展路径、聚焦核心价值，在市场需求牵引下，加快产品结构优化与渠道潜力深挖。干细胞项目及YB209、YB211等核心品种研发进度符合预期，创新动能不断增强。投资控股吉象隆，战略并购落子多肽赛道，延伸产业链提升协同价值。同时，通过内部资源的高效统筹与精益管理深化，不断提升生产运营效能，并在预算管控、风险防范、人才建设及品牌塑造等领域精准发力，实现销售、研发、生产及管理水平的协同提升。

    报告期内，公司实现营业收入222925.49万元，比上年同期下降5.99%；实现归属于上市公司股东的净利润22260.25万元，比上年同期上升2.96%。

    （1）深耕传统领域，筑牢发展基石

    股份公司（长沙基地）经营板块主营以六味地黄丸为代表的浓缩丸系列，以驴胶补血颗粒、阿胶为代表的补血补气产品，以及安宫牛黄丸等传统中成药品种。报告期内，股份公司（长沙基地）全力推进产供销一体模式的优化及营销体系的改革，以控渠道、维价格两项重点工作为抓手，优化产品库存、开拓新客户，全方位保障生产经营的顺利进行。

    友搏药业经营板块主营疏血通注射液。报告期内，友搏药业紧密贴合国家政策及市场变化，建立以省代为主，省区精细化招商为辅的市场营销体系，制定产销一体营销模式优化方案，启动全国三终端市场。此外，友搏药业将销售与市场相结合，研发项目与市场推广转化相结合，推进学术推广模式优化升级。

    成都金鼎药业经营板块主营足光散、桂枝茯苓丸、小金丸等产品，重点发展天麻钩藤颗粒、补肾固齿丸、健肺丸、玉泉丸、喉炎丸等十八个独家品种，以及牛黄清心丸、苏合香丸等传统中成药产品。报告期内，成都金鼎药业坚持价值营销理念，稳步推进全域营销，根据产品属性及销售渠道从医疗端、基层端、零售端、新营销端等层面进行分类分级管理，线上线下渠道同步拓展，线上投流与线下广告、推广协同发力，聚焦产品属性，实现以独家品种为重点、普药相结合的全终端销售模式。

    海南药业经营板块主营裸花紫珠片、裸花紫珠栓、裸花紫珠胶囊。报告期内，海南药业以“深耕市场、优化结构、提质增效”为核心策略，从“市场管理精细化、市场拓展结构化、终端网络纵深化、学术驱动专业化、专业能力体系化、专家网络价值深度化、销售管理与团队赋能化、招采成果显著化、运营保障精细化”等方面开展营销体系化创新与变革，推动营销模式从渠道覆盖，转向以终端纯销和客户价值为核心的精细化管理，为可持续增长奠定基础。

    斯奇生物及医贸本部经营板块主营斯奇康（卡介菌多糖核酸注射液）、补血生乳颗粒、丹膝颗粒、甲芪肝纤颗粒、健胃愈疡片。报告期内，斯奇生物以学术为引领，不断丰富临床循证证据，联合中国中医药促进会发布《卡介菌多糖核酸注射液治疗皮肤疾病临床应用专家共识》，推动临床规范化应用，开展医学讲座，举办科普活动，打造斯奇康专业化品牌形象。医贸本部聚焦甲芪肝纤颗粒、丹膝颗粒、补血生乳颗粒三个优势品种，以学术引领销售，开展多形式学术活动，赋能产品销售。

    迪龙制药经营板块主营注射用鹿瓜多肽、胸腺肽肠溶片、注射用七叶皂苷钠、氨金黄敏颗粒等产品，报告期内，迪龙制药贯彻执行年初制定的“两个聚焦、一个深入、三个营销工具”的销售策略，优化营销模式，积极做好稳渠道、稳价格的管控工作，加强新区域、新客户的开发，维护市场的有利局面。

    （2）研发攻坚见实效，创新赛道蓄势能

    报告期内，公司研发中心YB209项目完成I期临床试验总结报告、定量药理报告、免疫原性报告、生物样品分析报告，进行Ⅰ期数据汇总整理及Ⅱ期可行性初步讨论；YB211项目完成临床I期试验并全面启动临床Ⅱ期试验，报告期内入组103例受试者，截至本报告披露日入组130例；中药经典名方YB106、YB107按项目研发计划正常推进。公司研发中心重点推进公司大品种的再评价研究，疏血通注射液参与国家重点研发计划项目“中医药现代化”重点专项-疏血通注射液治疗缺血性卒中静脉溶栓患者的有效性和安全性：一项真实世界患者登记研究目前已经完成2408例入组登记及随访工作，相应数据结果出具并在10月底的世界卒中大会上以大会壁报的形式展示。

    报告期内，北京美科的人骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验已完成Ⅱa期45例全部受试者入组，正在随访；人骨髓间充质干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的临床试验已完成IIa期临床研究，正在准备下一阶段工作；北京美科在报告期内收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意人骨髓间充质干细胞开展治疗孤独症的临床试验并已启动临床试验，截至报告期末完成成人组6例受试者入组。同时，北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进。

    （3）多元布局拓赛道，创新经营激发新动能

    湖南健康管理公司加快传统业务的提档升级，通过精细化管理、标准化建设，专业化服务等，充分展现九芝堂传统中医药文化的优势。促进创新业务的加快发展，积极拓展营销渠道，引进合作资源、开发草本非茶新项目，加大品宣力度，彰显九芝堂品牌特色与优势。

    北京医疗健康公司“中医+”企业健康促进服务项目持续开展服务和拓展活动，依托企业健康小屋业态，在不断增加健康服务粘性的基础上，推进九芝堂自有产品的销售工作，修订企业健康小屋各项制度文件，对企业服务小程序进行优化，探索“企业健康小屋+国医馆+健康管理中心”连锁化业务模式。

    健康产业公司始终锚定“稳健经营、创新发展”的大健康发展战略，全方位深耕大健康产品研发、生产、销售全链条，优化产品策略与结构，积极突破运营模式壁垒，坚持多元化销售布局，为业务拓展奠定基础。

    生物科技公司优化业务范围，配合公司整体大健康产业的战略布局，逐步收缩、转移大健康业务，聚焦药品OEM业务，构建业务核心架构，确定职责分工，建立标准化业务流程，重点管控产品质量，严控品牌风险，填补公司药品空白产品及市场，形成新的利润增长点。

    （4）战略并购吉象隆，进军多肽新蓝海

    报告期内，为持续落实公司的战略发展目标，进一步丰富公司在药品生产、研发以及相关产业的业务布局，延伸公司各经营版块的业务协同，提升公司综合竞争实力，公司以人民币21000万元受让吉象隆股东冷国庆、哈尔滨创新、东晶、张琪、李晨阳、肖明辉、朱德宝、郭健合计持有的吉象隆已实缴注册资本769.2435万元（对应交易完成后35%的标的公司股权），并以人民币10000万元认购吉象隆366.3065万元的新增注册资本（对应交易完成后16.6667%的标的公司股权）。前述交易方案完成后，公司持有吉象隆51.6667%的股权，对应吉象隆1135.5500万元注册资本，吉象隆成为公司的控股子公司，纳入公司合并报表范围。

    吉象隆是一家专业从事多肽类仿制药原料药、多肽药物制剂与创新药研发、生产及技术服务的国家级高新技术企业。吉象隆深耕多肽行业十余年，依托专业研发技术团队，掌握了多肽原料药规模化生产的核心技术及工艺流程。吉象隆为国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、黑龙江省专精特新中小企业、黑龙江省科技型中小企业、黑龙江省合成多肽药物技术创新中心、黑龙江省新型研发机构、黑龙江省级企业技术中心、哈尔滨市企业技术中心、黑龙江省技术创新示范企业、哈尔滨市技术创新示范企业，参与制定国家药典委多肽原料药质量标准、国家药品审评中心《合成多肽药物药学研究技术指导原则》，致力于打造多肽原料药生产销售、制剂综合服务及创新药物研发于一体的综合解决方案供应商。报告期内，吉象隆各部门围绕科研创新、基础建设、生产扩能、市场开拓、合规运营五大核心任务协同发力，不仅圆满完成了年度既定目标，更在国际市场拓展、生产产能扩张、企业项目研发等多个方面取得突破性成果，为其高质量发展筑牢坚实基础。

    （5）夯实管理基础，筑牢发展底盘

    2025年，公司持续精进内控体系建设，推动制度流程的优化完善，风险管控能力显著提升；强化预算执行的刚性约束与动态监控，实现成本支出的精益管控；深耕人才梯队建设，通过多元化培训赋能员工成长，团队向心力持续巩固。通过全方位推动管理创新与改进，提升管理能效，助力公司整体管理水平迈上新台阶。

    （6）报告期内公司及子公司获奖情况

    ①企业实力

    公司获评湖南省文化和旅游厅颁发的“湖南省省级非物质文化遗产生产性保护基地”。

    公司入选湖南省市场监督管理局“湖南省知识产权战略推进项目”。

    公司获评湖南省企业和工业经济联合会评选的“2024年湖南省制造业100强”。

    公司获评湖南省生态环境厅颁发的“省级环保绿牌单位”。

    公司入选全联医药业商会“2024-2025年度医药工业营业收入百家企业”。

    牡丹江友搏药业有限责任公司荣获中央宣传思想文化工作领导小组颁发的“第七届全国文明单位”称号。

    牡丹江友搏药业有限责任公司荣获黑龙江省工业和信息化厅颁发的“黑龙江省级绿色工厂”称号。

    海南九芝堂药业有限公司获评海口市生态环境局颁发的“海南省环保良好单位”。

    ②诚信质量

    公司获评中国质量检验协会颁发的“全国产品和服务质量诚信承诺企业”奖项。

    ③品牌价值

    公司入选湖南省市场监督管理局评选的“2024年度湖南省重点商标名录”。

    公司入选湖南省品牌建设促进会评选的“湖南优秀品牌案例”。

    牡丹江友搏药业有限责任公司荣获国家专利密集型产品备案认定试点平台颁发的“专利密集型产品认证证书（疏血通注射液）”。

    ④技术和产品

    公司入选中华中医药学会评选的“中药产业发展关键核心技术典型案例”、纳入《现代化中药产业技术路线图》。

    公司参与制定中华中医药学会《中药炼蜜过程水分在线检测近红外光谱法》团标。

    公司产品“丹膝颗粒”入选湖南省工业和信息化厅“湖南省生物医药产业链重点品种（第三批）”。

    牡丹江友搏药业有限责任公司荣获黑龙江省药学会颁发的“黑龙江省药学会科学技术奖应用研究奖一等奖（水蛭（蚂蟥）生态养殖技术项目）”。

    牡丹江友搏药业有限责任公司获评黑龙江省科学技术厅“黑龙江省重组蛋白药物中试熟化平台”。

未来展望：

（一）2026年工作计划

    2026年，公司各项工作紧紧围绕目标责任书展开，以预算管理为抓手，实施全程动态监控，一旦发现预算执行偏差，及时分析、及时纠正，确保问题解决在预算框架之内；考核工作突出重点，根据各经营板块特点制定策略，将资源聚焦于核心使命。

    1、洞察行业趋势：“十四五”期间是国家引导行业“去产能、防内卷”的重要阶段，众多低质产能将被逐步淘汰。迈入“十五五”，政策环境会逐步趋于平稳，更加聚焦企业的高质量发展。这意味着，未来唯有凭借真正具备核心价值的产品，企业才能在市场中站稳脚跟。公司2025年整合吉象隆的布局，是一次具有战略意义的“加法”举措，其深层价值将在未来逐步显现。当前，消费市场正经历深刻变革，消费者对高品质、高价值产品的需求日益凸显。大健康产业虽拥有广阔的市场空间，但必须保持清醒的认知，精准锚定自身定位，提供真正契合市场需求的高价值产品与服务。

    2、传统中药业务：各传统经营板块均以聚焦核心品种为主要指导思想，经营理念清晰且务实。友搏药业、斯奇生物、海南药业皆为单一品种企业，必须全力以赴，在销售端实现突破，深入挖掘并放大产品独特优势。疏血通注射液要把握政策机遇，裸花紫珠系列产品要利用“植物抗菌素、医保、样板市场”这三大优势，集中资源复制样板市场的成功经验，将所有精力、人力、财力聚焦于最具竞争力的核心产品。长沙基地、金鼎药业等企业同样需要执行“做强优势品种”的策略，挑选出潜力最大的品种，集中资源全力塑造，构建稳固的市场地位。

    3、创新业务：争分夺秒，全力以赴。创新药与干细胞是“制胜未来之本”，必须主动、全力推进创新药研发进程。在新产品投入方面，需具备战略耐心，不拘泥于短期得失，研发团队务必抢时间、奋力拼搏，力求产品尽快获批，从而巩固公司在行业中的地位。

    4、布局“干细胞+”大健康战略：围绕“干细胞+”大健康战略，在推进既定工作的同时，需重点谋划面向大健康领域的战略布局。依托干细胞技术优势，将“干细胞+”理念深度融入产品规划，打响这一品牌，力争在预防与康复领域取得突破。传统中药长于调理养护，干细胞技术精准补短板，二者融合提供整合解决方案，满足多元健康消费需求。与此同时，大健康业务板块也需进一步明确业务发展路径，探索创新发展的可行模式。

    5、扎实推进产品再评价工作：产品再评价工作是全年关键性任务，关乎发展全局，需以高度负责的态度和周密的筹备，确保各项工作顺利推进。依托长期积淀的扎实工作基础与权威专家评估成果，力争在国家规定出台后尽快完成申报，抢占战略先机。

    6、强化风险管控：必须高度重视风险管控，尤其是品牌风险。建立健全覆盖全业务链条的风险防控机制，针对品牌声誉、产品质量、合规经营等关键领域，要实施更为严格的全过程监控。通过全员风险意识教育和严格的内控管理，让每一位员工都成为品牌形象的维护者，将风险管控真正落到实处，为企业行稳致远筑牢坚实屏障。

    （二）公司面临的风险和应对措施

    1、行业政策风险

    随着医药卫生体制改革深入推进，医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制等的改革措施及医药监管法规和政策的相继出台，特别是带量采购、医保目录调整、医保支付方式改革、“四同药品”价格治理等政策的落地，使药企原有经营模式受到冲击，医药市场格局持续变化，行业竞争加剧。

    应对措施：在改革和监管力度不断加大，合规要求持续提升的情况下，合规性较好的优势品牌和头部企业将迎来较大机遇。公司将密切关注医药政策和行业发展趋势变化，科学研判，根据行业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略，持续完善质量管理体系，强化研发、生产、市场营销等各个环节的质量管控，主动适应各项政策法规的要求，充分应对政策变化带来的经营风险。

    2、药品降价风险

    随着药品价格改革，医药市场竞争的加剧，医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的出台或调整，以及医院药品招标采购等一系列药品价格调控政策的进一步推广，预计我国药品降价趋势仍将持续，医药行业的平均利润率可能会下降，从而对公司盈利能力产生不利影响。

    应对措施：公司将通过提高产品质量标准、获得专利等方式，提高产品价值和市场竞争力，持续开展对核心产品的再评价和二次开发，维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值，依托产品品牌影响力带动产品销售的提升。

    3、原材料供应不足及价格波动风险

    公司中成药制剂所用原材料为中药材，由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材料供应不足的风险；同时，中药材价格由于受到供需结构变化、自然灾害、信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波动，原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营业绩造成不利影响。

    应对措施：加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场监测力度，适时进行战略储备，同时，规范执行物料的招标比价采购。

    4、研发风险

    药品从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节，期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格，药品研发投入可能会大幅提高，公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。

    应对措施：严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作，对研发项目关键节点进行风险控制，降低过程风险，控制研发有效投入。

    5、对外投资可能产生的风险

    公司并购基金投资的北京美科及Stemedica、公司投资的北京科信美德生物医药科技有限公司为从事创新药物研发的公司，产品均在研发过程中，将受在研药品的成功开发及商业化进程、公司管理能力、资金需求、并购基金募集进度及协议的双方履行状况等多种因素影响，具有不确定性，可能存在一定的对外投资风险。

    应对措施：公司将督促被投资公司及并购基金及时关注外部环境情况、内部管理情况、资金使用情况等多个方面，督促并购基金提前预判及解决各项不利因素，降低公司投资风险。

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