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宣泰医药(688247)披露公司产品维生素K1片获得美国FDA批准文号,3月2日股价下跌4.77%

截至2026年3月2日收盘,宣泰医药(688247)报收于9.79元,较前一交易日下跌4.77%,最新总市值为44.38亿元。该股当日开盘10.11元,最高10.12元,最低9.72元,成交额达5174.17万元,换手率为1.15%。

近日,上海宣泰医药科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,其申报的维生素K1片(Phytonadione Tablets,规格5mg,ANDA号220454)简略新药申请(ANDA)已获正式批准。该产品适用于治疗因维生素K缺乏或活性受干扰导致的凝血功能紊乱。原研产品由Bausch Health Americas Inc公司开发,于1982年1月前在美国获批上市。公司该产品已在中国提交注册申请。此次获批标志着具备在美国市场销售资格,有利于扩大美国市场销售规模,丰富产品梯队,对公司长期经营产生积极影响,但短期内对经营业绩的影响存在不确定性。

最新公告列表

  • 《自愿披露关于公司产品维生素K1片获得美国FDA批准文号的公告》

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