和誉-B（02256.HK）披露FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药，2月11日股价上涨0.75%

截至2026年2月11日收盘，和誉-B（02256）报收于13.46元，较前一交易日上涨0.75%，该股当日开盘13.47元，最高13.54元，最低13.2元，成交额达1221.27万元。近52周最高19.78元，最低4.76元。

和誉开曼有限责任公司（股份代号：2256）于2026年2月11日发布自愿性公告，宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）针对FGF19过表达晚期肝细胞癌（HCC）的全球多中心I期临床研究（ABSK-011-101）已在美國完成首例患者给药。该研究此前已获美国FDA授予快速通道资格认定（FTD），并于2025年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定（BTD）。在中国进行的临床试验显示，依帕戈替尼单药治疗在FGF19过表达晚期HCC患者中具备良好安全性和耐受性，客观缓解率（ORR）达46.7%，中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月。此外，联合阿替利珠单抗的II期临床数据显示ORR超过50%，mPFS逾7个月，安全性可控。目前关键注册临床研究已在中国超50个中心启动，公司将推进全球临床开发与国际多中心研究。

最新公告列表

• 《自愿性公告 - FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药》

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。