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君圣泰医药-B(02511.HK)披露HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎IIb期临床研究完成,2月6日股价下跌1.49%

截至2026年2月6日收盘,君圣泰医药-B(02511)报收于2.65元,较前一交易日下跌1.49%,该股当日开盘2.61元,最高2.66元,最低2.59元,成交额达51.89万元。近52周最高4.7元,最低0.99元。

君圣泰医药于近日宣布,HTD1801在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者中开展的全球多中心IIb期临床研究(CENTRICITY, NCT05623189)已完成。该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入218例合并2型糖尿病或糖尿病前期的MASH患者。初步分析显示安慰剂组有48%患者达到主要疗效终点,显著高于文献报告的通常不超过20%的水平。经第三方核查发现,试验中存在安慰剂组患者违规新增或强化GLP-1RA治疗、依从性管理等执行与质量控制问题,可能影响结果。事后分析剔除异常干扰因素后,安慰剂效应下降,HTD1801在多项肝脏组织学指标上显示治疗改善趋势,且长期安全性与耐受性与既往研究一致。公司表示将结合整体数据、审查结果及事后分析,评估HTD1801在MASH适应症中的临床开发策略,并与FDA沟通以确定后续开发路径。公告提醒,无法保证HTD1801最终成功上市。

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  • 《君圣泰医药宣布完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研究》

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