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友芝友生物-B(02496.HK)披露M701取得FDA的IND批准,2月4日股价下跌0.39%

截至2026年2月4日收盘,友芝友生物-B(02496)报收于7.6元,较前一交易日下跌0.39%,该股当日开盘0.0元,最高0.0元,最低0.0元,成交额达5.93万元。近52周最高8.35元,最低0.0元。

友芝友生物-B(02496.HK)于近日披露自愿公告,其注射用重组抗上皮细胞黏附分子(EpCAM)和分化簇3(CD3)人鼠嵌合双特异性抗体M701,已于2026年1月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)批准。此次获批标志着M701正式进入国际化临床开发阶段,拟用于治疗恶性胸腔积液(MPE),该病症常见于晚期肺癌、乳腺癌患者,目前临床治疗手段有限。M701通过靶向EpCAM与CD3,实现对肿瘤细胞的精准识别与免疫系统激活,具有协同抗肿瘤作用。本次获批的临床试验为一项开放标签、多中心的Ib/II期研究,旨在评估M701经胸腔内输注在晚期上皮性肿瘤所致恶性胸腔积液患者中的安全性、有效性、药代动力学、药效学及免疫原性。董事会提醒,公司无法保证M701最终能成功开发或上市。股东及潜在投资者应谨慎对待公司股份买卖。

最新公告列表

  • 《自愿公告M701取得FDA的IND批准》

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