歌礼制药-B（01672.HK）披露同类首创FASN抑制剂地尼法司他治疗痤疮III期开放标签研究积极顶线结果，1月30日股价上涨1.62%

截至2026年1月30日收盘，歌礼制药-B（01672）报收于13.8元，较前一交易日上涨1.62%，该股当日开盘13.8元，最高14.14元，最低13.02元，成交额达2810.42万元。近52周最高18.75元，最低3.76元。

歌礼制药有限公司于近日发布自愿性公告，宣布其同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）在治疗中重度寻常性痤疮的III期开放标签研究（NCT06248008）中取得积极顶线结果。该研究为在中国进行的多中心、开放标签临床试验，共纳入240例患者，评估地尼法司他（ASC40）的长期安全性。所有患者均接受40周每日一次治疗，且此前曾参与12周的地尼法司他或安慰剂治疗。研究主要终点为治疗期间不良事件（TEAE）、严重不良事件（SAE）及因不良事件停药的发生率。结果显示，地尼法司他（ASC40）具有良好的安全性和耐受性，多数不良事件为轻至中度，无与药物相关的3级或4级不良事件、无严重不良事件及死亡病例报告。此前，该药物在随机、双盲、安慰剂对照的III期研究（NCT06192264）中已达成所有主要及次要终点。目前，地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。歌礼拥有该药物在大中华区的独家授权。

最新公告列表

• 《自愿性公告 - 歌礼宣布同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果》

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