远大医药（00512.HK）披露创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx新药上市申请获中国药监局受理，1月20日股价上涨0.52%

截至2026年1月20日收盘，远大医药（00512）报收于7.73元，较前一交易日上涨0.52%，该股当日开盘7.85元，最高7.85元，最低7.67元，成交额达2880.16万元。近52周最高10.2元，最低3.86元。

近日，远大医药发布自愿性公告，其创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，该药物用于诊断前列腺癌。公告称，TLX591-CDx在中国III期临床研究中显示总体阳性预测值达94.8%，即使在PSA值极低患者中仍保持高诊断准确性。超过三分之二患者在接受TLX591-CDx PET成像后治疗方案被调整，显示其对临床决策具重要影响。该产品已于多国获批上市，2024年销售额约5.17亿美元，2025年前三季度销售额达4.61亿美元，同比增长逾25%。远大医药同时推进TLX591治疗型产品的国际多中心III期临床研究，并已建立覆盖研发、生产、配送、销售的全球核药产业链。成都放射性药物研发及生产基地于2025年6月底正式运营，为全球首个核药全产业链闭环平台。公司在核药领域拥有16款在研创新产品，涵盖多种放射性核素与癌种，诊疗一体化布局领先。

最新公告列表

• 《自愿性公告: 本集团创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx的新药上市申请获中国药监局受理》

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