证券之星消息,亿帆医药(002019)01月18日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:公司1月5日与天津药缘等签署了关于创新药ACT001的独家代理协议。请问:一旦该药的肺癌脑转移适应症在国内获得NMPA审批上市销售,公司是否在东南亚国家和韩国只需登记备案后就可以销售,而无需再在这些国家做临床试验?谢谢!
亿帆医药回复:感谢您的关注与提问。在取得国家药监局批准上市后,会根据境内临床试验的全部数据,提交目标国家的监管机构进行临床策略的沟通,待达成所需目标国家的支持上市临床数据共识后,进行相关研究或申报上市。谢谢!
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