每周股票复盘：华润双鹤（600062）DC6001片获FDA临床试验许可

截至2026年1月16日收盘，华润双鹤（600062）报收于18.54元，较上周的18.65元下跌0.59%。本周，华润双鹤1月14日盘中最高价报18.93元。1月16日盘中最低价报18.5元。华润双鹤当前最新总市值192.59亿元，在化学制药板块市值排名27/150，在两市A股市值排名1096/5183。

本周关注点

• 公司公告汇总：DC6001片获FDA药物临床试验默示许可，适应症为Stargardt病。
• 公司公告汇总：小儿复方氨基酸注射液新增500ml规格获批，视同通过一致性评价。
• 公司公告汇总：拟在珠海华润银行开展承兑汇票等业务，承兑汇票年度总额不超2亿元。

公司公告汇总

华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司申报的DC6001片已获得FDA新药临床试验（IND）默示许可，可开展临床试验。该药品适应症为Stargardt病，此前已获国家药监局临床试验批准，并于2025年11月获FDA罕见儿科疾病药物认定。截至公告日，累计研发投入1,736.39万元。该药品尚处于临床研发早期阶段，后续需开展多项临床研究，存在研发失败风险。

华润双鹤近日收到国家药监局颁发的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF)《药品补充申请批准通知书》，同意增加500ml:50g规格，核发药品批准文号，视同通过一致性评价。该药品适用于需全肠外营养的婴幼儿及小儿。公司累计研发投入1,034.16万元。目前国内已有2家生产企业获批，华润双鹤市场份额居首。本次获批有助于提升市场竞争力，但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。

华润双鹤药业股份有限公司拟在珠海华润银行办理承兑汇票、存款、理财和融资业务，其中承兑汇票年度总额不超过2亿元，存款余额不超过3亿元，理财年度总额不超过2亿元，融资年度总额不超过3亿元。相关业务有效期分别为1年或2年，需经股东会审议批准。

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