华润双鹤(600062.SH)公告称,公司收到国家药监局颁发的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF)《药品补充申请批准通知书》,同意增加500ml:50g(按总氨基酸计)规格。该药品适用于需要全肠外营养的婴幼儿及小儿的营养支持。华润双鹤现有小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)(100ml:6g),为满足不同患者人群的用药需求,于2021年启动增加该药品500ml:50g的补充研究工作。根据国家相关政策规定,本次获得《药品补充申请批准通知书》视同通过一致性评价。2024年国内医疗市场和零售市场小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)销售总额为2.75亿元人民币,其中华润双鹤市场份额为75.67%。
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