ST人福(600079.SH)公告称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液的药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品目前已获批上市的适应症为“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导,术后镇痛”。宜昌人福于2022年9月按化学药品2.4类取得“用于重症监护病房患者的镇痛(ICU镇痛)”的临床试验批准通知书。盐酸纳布啡注射液上市许可申请被受理,标志着该品种新增适应症的药品注册工作进入了审评阶段。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
