截至2026年1月9日收盘,欧林生物(688319)报收于31.02元,上涨6.82%,换手率2.73%,成交量11.06万手,成交额3.33亿元。
1月9日主力资金净流出2792.84万元;游资资金净流出629.71万元;散户资金净流入3422.54万元。
问题 1 公司重组金葡菌疫苗期中分析结论是如何得出的,是否消耗样本量?
期中分析由独立第三方数据安全监查委员会(DSMB)根据临床试验方案对感染病例进行揭盲分析并计算疫苗有效性后得出结论。该过程仅对DSMB成员揭盲,项目团队保持盲态,因此不消耗样本量。
问题 2 公司重组金葡菌疫苗期中分析为什么没有揭盲?
期中分析目的在于评估研发风险,而非提前申报上市。根据与CDE确认的方案,上市申报需在全部受试者完成入组并达到观察终点后进行,故仅向DSMB揭盲以保障试验完整性,避免影响统计效力。
问题 3 没有揭盲的情况下,公司如何评估重组金葡菌疫苗成功的概率?
候选疫苗在多种动物模型中展现高效保护力;Ⅰ期、Ⅱ期临床试验显示良好安全性及免疫原性,可在免疫后7天内检测到特异性抗体,14至21天达峰值;DSMB基于揭盲数据分析后建议继续推进Ⅲ期临床研究,表明前期结果未见异常。
问题 4 公司重组金葡菌疫苗预计什么时候揭盲?
公司已于2025年5月底完成全部受试者入组,正推进数据清理等工作,预计2026年上半年完成揭盲。最终进展以公司公开信息为准。
问题 5 公司重组金葡菌疫苗适应症拓展的情况如何?
计划在骨科手术患者适应症获批后,逐步拓展至其他高风险人群。目前已完成与国家药监局药品审评中心(CDE)的临床前沟通交流,正在完善相关研究。
问题 6 公司如何看待破伤风疫苗的发展前景?
公司为国内首家生产销售吸附破伤风疫苗的民营企业,2025年前三季度疾控端销售额同比增长超20%。随着医患认知提升,市场仍有增长空间。公司将持续投入医院预防接种门诊建设,拓展终端,巩固先发优势。
北京德恒(成都)律师事务所关于成都欧林生物科技股份有限公司2023年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施的法律意见
因2023年限制性股票激励计划首次授予部分第二个解除限售期业绩考核未达标,公司拟回购注销8名激励对象持有的22.47万股第一类限制性股票,回购价格为10.59元/股加银行同期存款利息,资金来源于自有资金。已履行董事会、股东大会审议程序及债权人通知程序,股份预计于2026年1月14日完成注销,并办理后续注册资本变更及工商登记。
成都欧林生物科技股份有限公司2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一类限制性股票回购注销实施公告
因公司层面业绩未达标,决定回购注销8名激励对象持有的224,700股第一类限制性股票,回购价格为10.59元/股加银行同期存款利息。该事项已于2025年10月28日经董事会审议通过,2025年11月14日获股东大会批准。已完成债权人通知程序,注销日期为2026年1月14日,完成后总股本将由405,933,600股变更为405,708,900股。
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