歌礼制药-B（01672.HK）披露其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准，1月5日股价上涨7.03%

截至2026年1月5日收盘，歌礼制药-B（01672）报收于12.33元，较前一交易日上涨7.03%，该股当日开盘11.65元，最高12.72元，最低11.65元，成交额达3760.67万元。近52周最高18.75元，最低2.82元。

近日，歌礼制药有限公司宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30在糖尿病受试者中的13周II期临床试验新药临床试验（IND）申请已获美国FDA批准。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性，主要终点为治疗13周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的平均变化。研究将在美国多个中心招募约100例患者，按比例分配至40mg、60mg、80mg剂量组及安慰剂组，采用每周滴定给药方式，预计于2026年第一季度启动受试者入组。

此前完成的针对肥胖或超重患者的II期研究（NCT07002905）结果显示，ASC30在20mg、40mg和60mg剂量下经安慰剂校正后的体重下降分别为5.4%、7.0%和7.7%，呈剂量依赖性，且胃肠道耐受性良好，总体停药率为4.8%，未观察到肝脏安全性信号。ASC30是目前唯一处于临床研究阶段的可口服或皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，适用于肥胖、糖尿病等代谢性疾病治疗。

董事会认为此次IND获批是公司的重要里程碑，但提示无法保证产品最终能成功开发或商业化。

最新公告列表

• 《自愿性公告 - 歌礼宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准》

• 《截至二零二五年十二月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表》

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