贝达药业：BPI-572270项目由全资子公司申报

证券之星消息，贝达药业(300558)12月31日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司在跟战略合伴合作时称要利用自身的研发、临床和申报优势，帮助合伴的创新药申报，比如，近期就协助申报了博之锐的帕妥珠单抗。为啥自己的BPI572270，偏偏要让一个成立不足一个月的公司去申报，这里面有什么说法？
贝达药业董秘：您好！BPI-572270项目已由公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司提交申报。谢谢！

投资者：请问董秘，贵公司进入四季度以来生产经营是否正常？有没有如往年四季度营收增幅和净利润缩减的情况发生？有没有重大事项尚未公开？
贝达药业董秘：您好！目前，公司生产经营活动正常，不存在应披露未披露事项。谢谢！

投资者：请问贵公司 2025-11-18关于恩莎替尼的补充申请的具体内容是什么？为何没有进行相关披露？
贝达药业董秘：您好！本次恩沙替尼补充申请为药品说明书修订事项，属于常规申报类型，该环节不涉及法定信息披露义务。后续如有相关临床或注册重要进展，公司将按法规规定及时公告披露。谢谢！

投资者：请问董秘，公司2026年国谈结果有几款产品谈判成功了？
贝达药业董秘：您好！公司埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼以及伏罗尼布均纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》，具体情况详见公司披露在巨潮资讯网上的《关于公司产品纳入＜国家医保药品目录＞的公告》（公告编号：2025-075）。谢谢！

投资者：请问董秘，贵公司管理方面是否存在问题？为何许多人说贝达的研发人员和销售人员骨干都跳槽去了竞争对手那里？
贝达药业董秘：您好！公司已建立完善的管理体系，各项经营管理工作有序推进。人才合理流动属于企业经营中的正常现象，公司始终坚持人才是创新发展核心驱动力的理念，搭建了全方位、多维度的人才发展平台，持续吸引优秀的行业专家加入贝达，充分发挥人才创新能力，实现创新突破，力求创造更多成果。谢谢！

投资者： 恩莎替尼（2025-11-18） 和 572270（2025-11-21）的相关审批结果迟迟不披露，是否涉嫌信披违规？
贝达药业董秘：您好！本次恩沙替尼补充申请为药品说明书修订事项，属于常规申报类型；BPI-572270项目临床试验申请已由公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司提交，审批结果尚未反馈。前述事项均不属于法定信息披露范围内。后续如有相关临床或注册的重要进展，公司将按法规规定及时公告披露。谢谢！

投资者：对572270避而不谈，到底是在害怕什么
贝达药业董秘：您好！BPI-572270项目已由公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司提交申报。谢谢！

投资者：请问董秘：2024年7月12日，贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作开发的EYP-1901玻璃体内植入剂获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗既往接受过抗血管内皮生长因子（VEGF）玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。请问该一期临床是否已经展开？入组进度如何？
贝达药业董秘：您好！EyePoint Pharmaceuticals, Inc.目前已完成DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的两项Ⅲ期关键临床试验入组。公司会结合EYP-1901项目国内I期临床试验、海外临床研究数据，为其制定和实施合适的药品注册申报计划。谢谢！

投资者：一年行将结束，请问贵公司2025年的经营计划执行的怎么样？贝福替尼的销量距离7.5亿的销售目标还差多少？对外BD是否有眉目？
贝达药业董秘：您好！2025年，公司团队上下勤勉尽责、认真落实经营计划，扎实做好已上市产品的市场推广和销售管理，积极推进在研管线项目，生态圈合作持续收获成果。有关具体情况请您关注公司的定期报告披露。谢谢！

投资者：请问董秘，公司的四驾马车战略就像汽车的四个轮子，不知道四驾马车的每个战略都有对贝达明确的贡献目标？以及如何保证各个目标实现的各项措施能够落实到位？公司提出五年再造贝达的目标，具体是要达到什么样的量化目标？
贝达药业董秘：您好！贝达对标高质量发展提出了未来五年的发展规划，通过“四驾马车”协同发力，在核心创新力、人才资源、制度保障以及执行力方面均制定了相应的目标和具体的措施，力争实现公司的更大突破，全力创造公司价值，推动公司实现跨越式发展。谢谢！

投资者：请问贝福替尼术后辅助进展如何？贝达拥有贝福替尼全球权益，请问除中国外 其他市场的开发进展如何？
贝达药业董秘：您好！贝福替尼术后辅助临床试验正常推进中，如有重要进展公司会及时公告披露。谢谢！

投资者：关于BPI572270的申报信息，贵公司为何迟迟不能正面回复一下呢？
贝达药业董秘：您好！BPI-572270项目已由公司全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司提交申报。谢谢！

投资者：你好！公司今年前三季度，为何利润总额增加，而净利润反而大幅下降，影响因素有哪些？各影响多大。
贝达药业董秘：您好！2025年前三季度，公司实现营业收入27.17亿元，同比增长15.90%，公司自上市以来，营收稳步增长。考虑到不同产品结构的药品毛利率差别较大，同时折旧和摊销规模以及交易性金融资产公允价值变动等因素，均会对公司整体净利润产生一定的影响。谢谢！

投资者：请问董秘：公司在KRAS靶点的项目有哪些？原来公司该靶点有项目已经推进到临床二期，为何停止了？或者没有与合作伙伴益方生物及前曾任总裁的公司加科思合作引进，而益方生物和加科思将其项目授权给了艾力斯等企业，目前都已经上市纳入医保。是公司决策失误，还是与益方生物的欠款纠纷原因，使得益方生物和加科思不再信任贵公司而不想合作？公司在这一靶点领域市场已丧失先机，公司有什么应对办法？
贝达药业董秘：您好！BPI-572270是一种强效泛RAS抑制剂，对携带KRAS、NRAS和HRAS不同突变的多种肿瘤细胞具有强效杀伤作用；BPI-585771是一个新的多KRAS突变（KRASmulti）靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）分子。这两个项目在作用机理、临床前研究中均显现了差异化的疗效潜力，目前相关的研究工作正在顺利推进当中。公司与合作伙伴的合作将基于双方战略需求和项目研发的协同性，并遵循市场化原则进行协商，如有新的进展情况请以公司的公开披露为准。谢谢！

投资者：请问董秘，公司港股发行工作是否已经暂停了，为何没有见到什么进展消息？公司会取消港股发行筹资吗？是不是市场投资者对公司实力不看好，自从消息公布后就市值大幅下跌？对比其他来看，如百利天恒信立泰等公布消息后市值稳定，表面投资者看重其未来潜力？
贝达药业董秘：您好！公司港股上市发行相关工作正有序推进中，如有重大节点进展公司将严格按照监管要求及时披露相关信息。谢谢！

投资者：请问董秘，贝达药业是否与邦耀生物有战略合作关系及引进其产品管线计划？
贝达药业董秘：您好！2025年4月，公司举行了贝达创新生态圈联盟签约仪式，与禾元生物、星源未来、邦耀生物等多家企业达成合作共识，携手推动创新药领域的技术研发与商业化进程。邦耀生物是细胞基因药企，其基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒定点整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等项目已经取得优异临床效果。未来双方如有在产品开发、商业化合作及股权投资领域的重大合作事宜，公司将及时公开披露。谢谢！

投资者：近期，有媒体评论：贝达药业缺钱“拖账”，益方生物等钱“续命”，1.8亿逾期款撕开两家药企痛点。请问，贝达药业什么时候可以付清款项？会不会影响贝达药业的行业信誉？从而对贝达药业与益方生物再度合作或与其他潜在行业企业合作造成不利影响？
贝达药业董秘：您好！公司一贯重视与合作伙伴的协作关系，对于日常经营中遇到的实际情况，持续开展真诚对话，以期达成互利共赢的共识。目前双方已就里程碑付款进行相关的沟通和交流，会加紧妥善解决。谢谢！

投资者：请问董秘，公司的520105项目是否还在推进临床？进展到什么程度了？临床几期了？
贝达药业董秘：您好！公司BPI-520105项目目前正常推进中，如有重大进展节点会及时公开披露。谢谢！

投资者：请问董秘，公司的分子胶技术平台目前都有哪些项目在研？
贝达药业董秘：您好！BPI-572270是一款Tri-Complex RAS MULTI （ON）“分子胶”抑制剂。其作用机制为将一种广泛表达的伴侣蛋白Cyclophilin A（CYPA）与突变型RAS蛋白“粘合”，进而诱导RAS蛋白发生构象变化，阻止其与下游信号蛋白结合。该抑制作用可阻断并灭活负责肿瘤生长的MAPK信号通路。谢谢！

投资者：请问董秘，据以前年度信息，贝达自主研发的治疗糖尿病新药BPI-3016，是国内首个对天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）主链进行结构修饰后得到的超长效GLP-1类似物。BPI-3016支持每周给药一次的设计预期且安全性好，在治疗Ⅱ型糖尿病及防治心血管风险方面具有独特优势。目前正在推进临床研究。请问该项目是否还在推进？进展到哪一步了？
贝达药业董秘：您好！公司此前开展的BPI-3016项目因临床优势不明显，无法在市场环境中取得商业化竞争优势已停止开发，2021年年度报告中已披露该信息。谢谢！

投资者：贵公司市值不足200亿，如此低迷行情下，港股IPO的发行会不会损害原有股东利益？前2次冲刺港股最后都因为市值低迷而撤回，这次会不会重复之前的情况？自从发布港股IPO，贵公司股价持续走弱，跌幅达40%以上，在此期间贵公司是否有市值维护等举措？
贝达药业董秘：您好！公司始终重视股东利益，港股IPO是基于整体战略发展的考量，旨在拓宽融资渠道、优化资本结构、提升国际影响力，目前相关的上市工作正在有序推进中。公司将根据市场环境和监管要求，合理确定发行方案，努力实现股东价值最大化。同时，通过持续提升公司营收质量、加强与投资者沟通等方式积极维护市值稳定。谢谢！

投资者：请问董秘，公司四季度经营是否正常？为什么公司近几年来的第四季度经营业绩都是大幅萎缩的不到季度平均数额？如2024年四季度营收5亿多，净利润亏损。那么今年第四季度营收有没有增长，营收能不能有7到8个亿，净利润能否增长点？
贝达药业董秘：您好！公司目前经营正常，有关年度的经营情况请耐心等待公司后续的定期报告披露。谢谢！

投资者：希望贵司能正面回应一下507720的临床情况？以及后期研发规划？
贝达药业董秘：您好！该编号项目不在公司在研管线之中，您可以参考其他互动易回复信息。谢谢！

投资者：请问贝达梦工厂2025年度的招商入住情况如何？
贝达药业董秘：您好！贝达梦工场二期建成后已按照公司实际情况和需求逐步实现平台效能，包括结合公司的发展经验和开发资源引进、助力初创型生物医药企业的发展，目前相关的工作正在有序推进中。谢谢！

投资者：请问董秘，近日，伏美替尼拟突破性治疗申请于2025年11月18日提交，2025年12月25日进入公示期。该申请针对的适应症为：具有表皮生长因子受体（EGFR）P环-aC螺旋压缩（PACC）突变或L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。鉴于贝福替尼与伏美替尼结构和治疗相似性，请问董秘，贝福替尼是否也有此适应症临床研究？
贝达药业董秘：您好！公司暂未开展此类临床研究。谢谢！

投资者：＂12月21日，加科思宣布，已就其自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议＂贵公司同靶点药物进展如何？相较加科思的药物，有何差异化优势？
贝达药业董秘：您好！公司已布局BPI-572270项目（一种强效泛RAS抑制剂）、BPI-585771项目（多KRAS突变（KRASmulti）靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）分子）。BPI-572270对携带KRAS、NRAS和HRAS不同突变的多种肿瘤细胞具有强效杀伤作用，显示出纳摩尔级IC50的细胞活性，有望为携带不同RAS突变的广大实体瘤患者提供新的治疗方案。BPI-585771在细胞水平的KRAS降解实验中， BPI-585771 通过泛素-蛋白酶体系统（UPS）依赖机制，对KRAS G12C、G12D、G12V、G13D及野生型扩增（WT-Amp）均能展现出显著的KRAS降解能力。公司正加紧推进两个项目的临床试验及申报工作，如有重大进展公司将及时公告披露。谢谢！

投资者：贵公司公告最多的就是大股东质押相关信息，大股东为什么这么缺钱？有没有减持预期来缓解资金压力？
贝达药业董秘：您好！公司股东出于自身经营融资需要进行股份质押，这是股东正常、合规的经营行为，不会对上市公司经营产生不利影响。并且，股东具有充分的资产和资金偿付能力，目前质押总体风险可控。公司将持续关注股东质押变动情况并按照交易所规定及时履行信息披露义务。谢谢！

投资者：股价五年新低，怎么还好意思大比例质押？
贝达药业董秘：您好！公司股东出于自身经营融资需要进行股份质押，这是股东正常、合规的经营行为，不会对上市公司经营产生不利影响。并且，股东具有充分的资产和资金偿付能力，目前质押总体风险可控。公司将持续关注股东质押变动情况并按照交易所规定及时履行信息披露义务。谢谢！

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