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每周股票复盘:海正药业(600267)HS387片获FDA临床试验批准

来源:证券之星复盘 2025-12-28 03:24:11
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截至2025年12月26日收盘,海正药业(600267)报收于10.11元,较上周的10.29元下跌1.75%。本周,海正药业12月22日盘中最高价报10.29元。12月24日盘中最低价报10.05元。海正药业当前最新总市值121.2亿元,在化学制药板块市值排名43/151,在两市A股市值排名1606/5178。

本周关注点

  • 公司公告汇总:HS387片获美国FDA新药临床试验批准,拟用于治疗晚期实体瘤。
  • 公司公告汇总:依维莫司片新增2.5mg规格获批,视同通过一致性评价。
  • 公司公告汇总:子公司获盐酸多西环素片及猪瘟疫苗兽药批准文号。
  • 公司公告汇总:拟转让浙江省医药工业100%股权,预计实现归母净利润约1亿元。

公司公告汇总

浙江海正药业股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司申报的HS387片新药临床试验申请已获批准,可在美开展临床试验。HS387片为公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于治疗高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤。该药已获中国国家药品监督管理局临床试验批准。目前全球尚无KIF18A抑制剂上市。药物后续仍需开展多项临床试验并经审批,短期内对公司经营无重大影响。

浙江海正药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》,同意在原有5mg规格基础上增加2.5mg规格,批准文号为国药准字H20258293,有效期至2030年1月1日。该产品按新4类获批,视同通过一致性评价。公司已投入研发费用约740.42万元。依维莫司适用于多种晚期肿瘤及结节性硬化症相关疾病。目前国内另有正大天晴、浙江华义两家厂商生产该药品。

浙江海正药业股份有限公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司及全资子公司云南生物制药有限公司近日收到农业农村部核发的盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)兽药产品批准文号批件。盐酸多西环素片适用于革兰氏阳性菌、阴性菌和支原体等感染;猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗适用于预防猪瘟,免疫期为6个月。云南生物为国内第4家获得该疫苗批准文号的企业。上述产品已具备上市销售条件,有助于丰富公司兽用药及疫苗产品线。

浙江海正药业股份有限公司将于2026年1月5日召开2026年第一次临时股东会,会议采取现场与网络投票相结合方式,网络投票通过上海证券交易所系统进行。会议审议《关于签署转让全资子公司浙江省医药工业有限公司100%股权相关合同的议案》。股权登记日为2025年12月29日,登记时间为2025年12月31日。现场会议地点为台州市椒江区外沙路46号公司会议室。

浙江海正药业股份有限公司拟转让全资子公司浙江省医药工业有限公司100%股权,交易通过产权交易所公开挂牌,广州医药股份有限公司以50,050.00万元摘牌并签署股权交易合同。本次交易尚需公司股东会审议及中国反垄断审查机构经营者集中审查。转让完成后,省医药公司将不再纳入公司合并报表范围,预计实现归母净利润约1亿元。公司提请股东会授权董事长及其指定人员办理相关手续。

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