思路迪医药股份（01244.HK）披露恩维达胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定，12月23日股价上涨3.39%

截至2025年12月23日收盘，思路迪医药股份（01244）报收于4.58元，较前一交易日上涨3.39%。该股当日开盘价为4.44元，盘中最高触及4.9元，最低下探至4.44元，成交额为206.17万元。近52周内，该股最高报10.02元，最低为2.7元。

公司近日发布公告称，其商业化产品恩维达（通用名：恩沃利单抗注射液，原研代号：KN035）针对胃癌和胃食管结合部癌适应症获得孤儿药资格认定，成为继胆管癌和软组织肉瘤之后第三个获批该资格的适应症。此次认定基于恩维达在晚期胃/食管胃结合部腺癌II期临床研究中的积极结果，联合FOLFOX方案的客观缓解率达60%，疾病控制率达100%，且安全性与耐受性良好，未出现导致治疗终止或死亡的不良事件。恩维达是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂，已于2021年11月在中国获批用于MSI-H/dMMR成人晚期实体瘤治疗。公司已与康宁杰瑞及Glenmark签订许可协议，授权其在多个地区开发及商业化该药物。董事会提醒，公司可能无法成功开发或推广恩维达用于其他未获批适应症，股东及投资者应审慎行事。

最新公告列表

• 《自愿公告 恩维达胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定》

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